Programa de desenvolvimento da indústria farmacêutica até 2030, visão para 2045

No contexto da crescente integração da economia vietnamita na cadeia de valor global e do surgimento de situações que causam interrupções na cadeia de suprimentos (pandemias, guerras, protecionismo comercial, etc.), torna-se evidente a importância da autossuficiência em parte das matérias-primas essenciais utilizadas na produção de medicamentos, visando garantir a segurança social e a saúde da população. O desenvolvimento da indústria farmacêutica – um dos três principais subsetores da produção farmacêutica – é considerado um importante motor para a modernização e o aumento da competitividade nacional. O Programa de Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica até 2030, com uma visão para 2045, aprovado pelo Primeiro-Ministro, não só demonstra a orientação estratégica do Estado para a melhoria da qualidade dos produtos farmacêuticos e a autossuficiência no fornecimento de matérias-primas, como também impulsiona o Vietnã a se tornar um centro farmacêutico da ASEAN.

Metas para 2030 e 2045

O programa foi concebido com uma visão de longo prazo, visando transformar a indústria farmacêutica vietnamita, atualmente dependente de matérias-primas importadas, em um ecossistema de produção moderno, capaz de atender à demanda interna e participar ativamente da cadeia de valor global. Especificamente, os objetivos estratégicos do programa incluem:

• Fortalecimento da produção nacional de matérias-primas: A meta para 2030 é suprir 20% da demanda de matérias-primas para a produção farmacêutica, garantindo ao mesmo tempo 50% da demanda para a produção de alimentos funcionais e cosméticos. Essa é uma medida essencial para reduzir a dependência de importações e assegurar a segurança do abastecimento em um contexto de flutuações econômicas globais.
• Promover as exportações e aumentar o valor agregado: O programa visa acelerar o crescimento das exportações de produtos farmacêuticos naturais, como substâncias farmacêuticas, extratos quantitativos e óleos essenciais ricos em princípios ativos, com uma taxa média de crescimento de 10% ao ano. Ao mesmo tempo, o foco em pesquisa, transferência de tecnologia e aplicação de tecnologias avançadas contribuirá para a melhoria da qualidade dos produtos, gerando maior valor econômico para o setor.
• Construindo uma indústria farmacêutica moderna: A visão para 2045 é transformar a indústria farmacêutica do Vietnã em uma indústria moderna e de alta tecnologia, com forte competitividade no mercado internacional. A taxa de crescimento da produção industrial no setor farmacêutico é de 8 a 11% ao ano. Isso não só contribui para garantir o fornecimento de medicamentos seguros e de qualidade, como também impulsiona o crescimento econômico sustentável do país.

Esses objetivos demonstram o compromisso do Estado com a modernização da produção, a transformação da tecnologia e a construção de uma indústria farmacêutica nacional forte, contribuindo para garantir a saúde pública e desenvolver a economia do país.

O papel do Ministério da Indústria e Comércio

No âmbito da implementação do Programa, o Ministério da Indústria e Comércio desempenha um papel fundamental, não só como decisor político, mas também como elo entre o Estado e as empresas, entre os recursos nacionais e os parceiros internacionais. O papel do Ministério da Indústria e Comércio se demonstra através das seguintes tarefas principais:

1. Liderança no desenvolvimento e implementação do Programa: O Ministério da Indústria e Comércio é responsável por concentrar recursos e coordenar estreitamente com o Ministério da Saúde, o Ministério da Ciência e Tecnologia, o Ministério da Agricultura e Meio Ambiente e o Ministério das Finanças para desenvolver um arcabouço legal e um mecanismo para a implementação do programa. Essa coordenação ajuda a garantir que todos os regulamentos, normas técnicas e políticas de incentivo sejam emitidos de forma sincronizada, criando um ambiente favorável para que empresas nacionais e corporações farmacêuticas multinacionais invistam e façam negócios no Vietnã.

2. Reforma administrativa e facilitação de investimentos: O Ministério tem coordenado e continuará coordenando estreitamente com os ministérios e órgãos competentes para revisar, emendar e complementar as normas legais sobre investimentos, impostos e crédito, a fim de criar mecanismos específicos para projetos de produção farmacêutica. O objetivo é atrair investimentos em áreas específicas que exigem grande capital e alta tecnologia, como a indústria farmacêutica.

3. Promoção da cooperação internacional e da transferência de tecnologia: Aproveitando os acordos de livre comércio assinados pelo Vietnã, o Ministério da Indústria e Comércio promoverá a expansão da cooperação com empresas multinacionais e parceiros internacionais. Dessa forma, criará condições para que as empresas nacionais tenham a oportunidade de aprender com a experiência, acessar tecnologia moderna e expandir os mercados de exportação, contribuindo para consolidar a posição da indústria farmacêutica no cenário internacional.

4. Garantir o fornecimento seguro e desenvolver cadeias de valor: O Ministério da Indústria e Comércio coordena-se com o Ministério da Saúde e as autoridades locais para construir um sistema de produção de ingredientes farmacêuticos que atenda aos padrões, controle a qualidade e assegure um fornecimento estável. O desenvolvimento de uma cadeia de valor que abrange desde a exploração de ervas medicinais e a produção de produtos químicos farmacêuticos até a distribuição dos produtos ajudará a reduzir a dependência de insumos importados, ao mesmo tempo que aumenta a autossuficiência da indústria farmacêutica vietnamita. De fato, a partir de fontes de plantas medicinais nacionais, muitos ingredientes ativos importantes podem ser extraídos e refinados para servir à produção de ingredientes farmacêuticos. Por exemplo, a rutina, presente nas flores de Sophora japonica, auxilia na produção de medicamentos para fortalecer os vasos sanguíneos, prevenir e tratar doenças hemorrágicas. A curcumina, extraída da cúrcuma, tem efeito preventivo contra tumores, auxiliando no tratamento do câncer e de úlceras duodenais. O ácido chiquímico, presente na essência de anis-estrelado, é a matéria-prima para a produção de fosfato de oseltamivir, um importante ingrediente ativo em medicamentos para a prevenção dos vírus da gripe A/H5N1 e H1N1. A artemisinina, extraída da Artemisia vulgaris, é utilizada na produção de medicamentos antimaláricos (DHA, artesunato, arteméter), atendendo não só à demanda interna, mas também apresentando potencial de exportação. O Ministério da Indústria e Comércio é responsável pela pesquisa e desenvolvimento de um programa de marca para pelo menos 5 produtos farmacêuticos típicos.

A cadeia de valor da indústria farmacêutica abrange muitas etapas, desde a produção do IFA (Ingrediente Farmacêutico Ativo), passando pela formulação do medicamento, até a embalagem e distribuição, com matérias-primas provenientes de diversos países. O desenvolvimento de uma cadeia de suprimentos nacional contribuirá para reduzir a dependência de importações e aumentar a autossuficiência do setor. O diagrama abaixo ilustra uma cadeia de produção farmacêutica típica, demonstrando a complexidade da indústria e a necessidade urgente de localização da produção de matérias-primas.

5. Apoio à formação e ao desenvolvimento de recursos humanos: A transferência e a aplicação de tecnologias avançadas exigem uma força de trabalho altamente qualificada. O Ministério da Indústria e Comércio promove a articulação entre universidades, institutos de pesquisa e empresas para formar e desenvolver especialistas, engenheiros e cientistas, garantindo que os recursos humanos atendam às exigências da produção moderna e participem da pesquisa e desenvolvimento de produtos.

Essas atividades reafirmam o papel fundamental do Ministério da Indústria e Comércio na orientação e promoção do desenvolvimento da indústria farmacêutica, contribuindo para impulsionar a transformação abrangente da economia vietnamita.

Desafios a serem abordados

Apesar das políticas preferenciais e da ampla atenção do Estado, a indústria farmacêutica vietnamita ainda enfrenta muitos desafios que precisam ser superados para alcançar as metas estabelecidas. Esses desafios incluem:

1. Desafios na capacidade de produção e na tecnologia: A maioria das empresas farmacêuticas atualmente opera em pequena escala, com equipamentos obsoletos e processos de produção que não atendem aos padrões internacionais. Isso reduz a competitividade e limita o potencial de desenvolvimento do setor. A modernização das instalações de produção para atender às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e aos padrões internacionais ainda enfrenta muitas dificuldades devido ao investimento limitado e à tecnologia de ponta. Atrasos no processo de modernização da produção afetam diretamente a qualidade do produto e a expansão do mercado.

2. Desafios em recursos humanos e treinamento: Para a transição para a produção de alta tecnologia, a indústria farmacêutica precisa de uma equipe de especialistas, engenheiros e cientistas altamente qualificados. Atualmente, os recursos humanos de alta qualidade nessa área ainda são limitados, o que afeta a pesquisa e a aplicação de tecnologias avançadas. A falta de sincronização entre centros de treinamento, institutos de pesquisa e empresas dificulta a transferência de tecnologia e o treinamento de recursos humanos de acordo com as exigências da produção moderna.

3. Desafios nas matérias-primas e cadeias de suprimentos: Grande parte das matérias-primas farmacêuticas, como ingredientes ativos e excipientes, ainda precisa ser importada de países como China e Índia, aumentando os riscos de abastecimento e afetando a estabilidade da produção. O desenvolvimento de um sistema nacional de produção de matérias-primas que atenda aos padrões é uma questão urgente que precisa ser abordada. O sistema da cadeia de valor, desde a produção de materiais medicinais, processamento de matérias-primas, produção farmacêutica até a distribuição e o consumo do produto final, ainda apresenta muitas fragilidades. Isso não só reduz a eficiência da produção, como também afeta a qualidade do produto final.

4. Desafios nos mecanismos, políticas e ambiente de investimento: Embora o Estado tenha emitido diversos documentos legais e políticas de incentivo ao investimento, a implementação e a coordenação entre agências e ministérios ainda apresentam algumas inconsistências. Isso dificulta o processo de atração de investimentos e desenvolvimento de empresas nacionais. O investimento no setor farmacêutico exige grande capital, especialmente para a construção de instalações de produção com padrão GMP, pesquisa e transferência de tecnologia. É necessário mobilizar de forma mais eficaz o capital proveniente do orçamento estatal e de fontes de investimento privado para atender às necessidades de transformação tecnológica.

5. Desafios da integração internacional e da concorrência global: Empresas estrangeiras de grande porte e com tecnologia moderna dominam o mercado internacional. Para competir, a indústria farmacêutica vietnamita precisa de uma estratégia de desenvolvimento própria, focada nas vantagens dos recursos de matéria-prima medicinal e na criatividade em pesquisa e desenvolvimento de produtos. Embora existam muitas oportunidades de aprendizado com países com indústrias farmacêuticas desenvolvidas, a transferência de tecnologia e a cooperação internacional ainda enfrentam barreiras legais, econômicas e culturais. Isso exige ajustes e criatividade nas políticas e nos mecanismos de cooperação para aproveitar ao máximo as vantagens externas.

Instruções e Soluções

Para superar os desafios acima mencionados, o Ministério da Indústria e Comércio, juntamente com os ministérios e departamentos relevantes, tem proposto uma série de soluções-chave para impulsionar o desenvolvimento da indústria farmacêutica:

• Promover a reforma administrativa e as políticas de incentivo: Simplificar os procedimentos administrativos, melhorar o ambiente de investimento e facilitar o acesso das empresas nacionais ao capital são fatores essenciais para aumentar a capacidade produtiva e a competitividade do setor.
• Fortalecimento dos vínculos de formação e transferência de tecnologia: A cooperação entre universidades, institutos de pesquisa e empresas precisa ser fortemente promovida. Atrair especialistas e cientistas estrangeiros com experiência internacional contribuirá para a melhoria da qualidade dos recursos humanos e para a aplicação de tecnologias avançadas na produção.
• Desenvolvimento de cadeias de valor nacionais: A construção de um sistema de cadeia de suprimentos que abranja desde a produção de matéria-prima medicinal até o processamento e a produção farmacêutica deve ser feita de forma sincronizada, garantindo padrões de qualidade e a continuidade do fornecimento de matéria-prima. Este é o fator decisivo para a autonomia e a estabilidade da produção farmacêutica no Vietnã.
• Promover a cooperação internacional: aproveitar os acordos de livre comércio e participar em fóruns internacionais para ajudar as empresas nacionais a expandir os mercados, transferir tecnologia e aprender com os países avançados na indústria farmacêutica.
• Investimento em infraestrutura e construção de parques industriais: A construção de parques industriais farmacêuticos especializados e parques de alta tecnologia que atendam aos padrões internacionais será um importante motor para atrair investimentos e aumentar a escala de produção, criando impulso para o desenvolvimento sustentável do setor.

O Programa de Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica até 2030, com uma visão para 2045, não é apenas um roteiro para a transformação da indústria farmacêutica, mas também uma expressão clara do compromisso do Estado em construir uma indústria moderna, autossuficiente e competitiva no cenário internacional. Sob a liderança do Ministério da Indústria e Comércio, com a estreita coordenação dos ministérios e departamentos relevantes, o Programa estabeleceu metas estratégicas específicas para aumentar a produção nacional de matéria-prima, transferir tecnologia avançada e melhorar a qualidade dos produtos. Dessa forma, o Vietnã reduzirá gradualmente sua dependência de insumos importados e consolidará sua marca nacional na cadeia de valor global.

No entanto, para alcançar essas metas ambiciosas, a indústria farmacêutica ainda precisa superar muitos desafios – desde a modernização da capacidade produtiva, aprimoramento dos processos de modernização e formação de recursos humanos altamente qualificados, até a construção de uma cadeia de suprimentos nacional completa e a atração de investimentos essenciais. Os esforços coordenados dos quatro principais atores – órgãos de gestão, empresas, pesquisadores e agricultores – serão fundamentais para abrir caminho para o desenvolvimento sustentável do setor.

No futuro, quando a indústria farmacêutica se transformar em uma indústria de alta tecnologia com produtos que atendam aos padrões internacionais, o desenvolvimento do setor não apenas criará grande valor econômico, mas também melhorará a qualidade de vida da população. Este é o objetivo final do programa: um Vietnã moderno, autossuficiente e integrado, que consolide sua posição no cenário econômico global.

Fonte: https://moit.gov.vn/tin-tuc/phat-trien-cong-nghiep/chuong-trinh-phat-trien-cong-nghiep-hoa-duoc-den-nam-2030-tam-nhin-den-nam-2045.html