Oportunidade de acesso a medicamentos de imunoterapia oral para tratar câncer em estágio avançado

Nova porta de esperança para pacientes com câncer

Em 12 de dezembro de 2024, representantes do Ministério da Saúde , do Ministério de Estado e dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA testemunharam o anúncio do Hospital Geral Tam Anh e do Instituto de Pesquisa Tam Anh (TAMRI) sobre a implementação do Projeto VISTA-1 em ensaios clínicos do medicamento de imunoterapia oral RBS2418 para tratamento do câncer no Vietnã. O sistema do Hospital Geral Tam Anh se tornou o primeiro centro de pesquisa fora dos EUA deste projeto, proporcionando acesso a novos medicamentos e a oportunidade de viver mais para pacientes com câncer colorretal em estágio avançado.

Cerimônia de anúncio do projeto de pesquisa sobre medicamentos de imunoterapia oral para tratamento de câncer no Hospital Geral Tam Anh.

O primeiro medicamento de imunoterapia oral, o RBS2418, atua ativando o sistema imunológico do corpo para reconhecer e destruir células cancerígenas, convertendo o "estado imunológico" do tumor de "frio" para "quente". O medicamento está disponível na forma oral, é fácil de usar, reduz custos e aumenta o acesso para muitos pacientes, especialmente para cânceres com custos de tratamento muito altos.

Com bons resultados na fase 1 em 10 centros de pesquisa nos EUA, confirmando sua segurança em pacientes com câncer, o potencial medicamento de imunoterapia oral RBS2418 para tratamento do câncer foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para ensaios clínicos de fase 2. Os estudos de fase 2 avaliam a eficácia da resposta em pacientes com câncer, principalmente câncer colorretal em estágio avançado ou pacientes que não respondem mais aos tratamentos existentes.

Para pacientes com câncer que não têm outras opções, os ensaios clínicos oferecem um raio de esperança para acessar novos tratamentos, novos medicamentos e medicamentos raros. No início de dezembro de 2024, o Ministério da Saúde vietnamita licenciou o ensaio clínico internacional VISTA-1, fase 2A, abrindo oportunidades para que pacientes com câncer colorretal em estágio avançado no Vietnã tenham acesso a tratamentos avançados para câncer, equivalentes aos dos EUA, sem precisar gastar grandes quantias de dinheiro para viajar para o exterior.

Anteriormente, o Vietnã geralmente participava apenas de ensaios clínicos de fase 3 de novos medicamentos. O projeto VISTA-1 é o primeiro ensaio clínico de fase 2A em câncer colorretal no Vietnã. Muitos pacientes com câncer colorretal em estágio avançado ou que não respondem mais aos tratamentos existentes se beneficiarão diretamente deste projeto de pesquisa.

A previsão é de que o VISTA-1 inscreva 150 pacientes nos Estados Unidos e no Vietnã. Com a cooperação e a preparação ativa do Instituto de Pesquisa Tam Anh desde o início, a implementação inicial ocorreu no Hospital Geral Tam Anh, em Hanói , e no Hospital Geral Tam Anh, na Cidade de Ho Chi Minh, e a previsão é de expansão para outros três hospitais em breve.

Novo passo para o setor de saúde do Vietnã

“O RBS2418 é um medicamento promissor com potencial para revolucionar o tratamento do câncer colorretal. O estudo VISTA-1 fornecerá dados importantes para avaliar a eficácia do medicamento em pacientes. A colaboração com pesquisadores vietnamitas no VISTA-1 é extremamente necessária e valiosa nessa jornada”, disse o Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn.

O Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn, Professor Joseph D Grant de Medicina na Faculdade de Medicina da Universidade de Stanford, fala sobre o papel dos pesquisadores vietnamitas no projeto VISTA-1.

Para se tornar o local oficial de pesquisa do VISTA-1, o Sistema Hospitalar Geral de Tam Anh e o Instituto de Pesquisa de Tam Anh realizaram grandes preparativos e investimentos em recursos humanos, equipamentos e processos de trabalho, além de terem se envolvido e participado proativamente desde o início da pesquisa nos EUA. O hospital investiu no primeiro laboratório central de testes no Vietnã para realizar marcadores biológicos, em paralelo ao laboratório de pesquisa nos EUA.

Assim, um novo teste de biomarcador foi transferido desde o início para ser realizado no laboratório central em todos os centros de pesquisa no Vietnã, sem a necessidade de transferir amostras para laboratórios no exterior. O Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn avaliou a infraestrutura, o profissionalismo e a expertise do Sistema Hospitalar Geral de Tam Anh como "em nível internacional", com capacidade para conduzir ensaios clínicos bem-sucedidos. "Esta é uma excelente colaboração na pesquisa de desenvolvimento de medicamentos e será o ponto de partida para muitos outros projetos de pesquisa importantes no futuro com Tam Anh", enfatizou o Prof. Dr. Glenn.

O VISTA-1 não é apenas de grande importância para pacientes com câncer, quando eles têm acesso a medicamentos de pesquisa no Vietnã, equivalente aos pacientes nos EUA, mas também é um importante passo à frente para a indústria médica e para a ciência inovadora e revolucionária no Vietnã, quando o país estiver pronto para atender às condições para receber e implementar pesquisas clínicas em um estágio muito inicial, como a fase 2A, e não apenas pesquisas na fase 3, como antes.

O projeto também reforça a capacidade de pesquisa e desenvolvimento científico da medicina vietnamita, reforça a posição do Vietnã no cenário médico internacional e abre oportunidades para o acesso precoce a métodos avançados de tratamento do câncer. A participação em ensaios clínicos internacionais, como o VISTA-1, também ajuda o Vietnã a estabelecer um banco de dados de tratamentos para a população vietnamita, contribuindo para a conclusão de novos perfis de medicamentos e sendo uma condição importante para promover o processo de licenciamento de novos medicamentos no Vietnã no futuro.

O Dr. Phuong Le Tri, Diretor Executivo do Instituto de Pesquisa Tam Anh (TAMRI), discursou na cerimônia de anúncio.

Comentando sobre o projeto de cooperação, o Dr. Phuong Le Tri, Diretor Executivo do Instituto de Pesquisa Tam Anh (TAMRI), disse que o Sistema Hospitalar Geral de Tam Anh e o Instituto de Pesquisa Tam Anh farão todos os esforços para contribuir com uma parte dessa pesquisa inovadora, para poder levar medicamentos com potencial para o Vietnã, ajudando os pacientes a terem oportunidades mais preciosas de viver vidas saudáveis.

Leitores que necessitem de mais informações relacionadas ao projeto de pesquisa VISTA-1, entrem em contato com:

Hospital Geral Tam Anh: cskh@tahospital.vn

Instituto de Pesquisa Tam Anh: vanphong.hcmc@tamri.vn

Fonte: https://cand.com.vn/y-te/co-hoi-tiep-can-thuoc-mien-dich-duong-uong-dieu-tri-ung-thu-giai-doan-cuoi-i753141/