Quase 600 tipos de medicamentos e matérias-primas farmacêuticas receberam aprovação ou tiveram seus certificados de registro renovados no Vietnã.

A Administração de Medicamentos do Vietnã (Ministério da Saúde) acaba de anunciar uma lista de quase 600 tipos de medicamentos e matérias-primas farmacêuticas, de fabricação nacional e estrangeira, que receberam autorização ou tiveram seus registros renovados no Vietnã para atender às necessidades da população em exames médicos, tratamento, prevenção e controle de doenças.

Entre os quase 600 produtos farmacêuticos, matérias-primas farmacêuticas e medicamentos com certificação de bioequivalência recém-registrados ou com registros renovados, 404 são produtos farmacêuticos produzidos no país e 42 são medicamentos fabricados no país; destes, 26 medicamentos e matérias-primas farmacêuticas tiveram seus registros renovados por 5 anos; 14 medicamentos e matérias-primas farmacêuticas tiveram seus registros renovados por 3 anos; e 98 medicamentos com certificação de bioequivalência foram oficialmente anunciados.

A Administração de Medicamentos do Vietnã exige que as empresas farmacêuticas sigam rigorosamente os dossiês e documentos registrados no Ministério da Saúde e que imprimam ou afixem o número de registro emitido pelo Ministério da Saúde vietnamita no rótulo do medicamento. Elas devem cumprir integralmente a legislação vietnamita e os regulamentos do Ministério da Saúde referentes à produção e distribuição de medicamentos no Vietnã.

Ao mesmo tempo, as instalações de fabricação de medicamentos devem garantir que suas condições operacionais sejam atendidas durante o período de validade do certificado de registro do medicamento e da matéria-prima farmacêutica. Devem coordenar-se com os centros de tratamento para cumprir as normas vigentes sobre medicamentos controlados, monitorar a segurança, a eficácia e os efeitos adversos dos medicamentos na população vietnamita, e compilar e relatar as informações de acordo com as regulamentações.

Fonte: https://baodanang.vn/gan-600-loai-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-3314497.html