Criar um ambiente propício à inovação na indústria farmacêutica.

A indústria farmacêutica tem apresentado crescimento positivo, com o gasto per capita em medicamentos, que antes era de apenas US$ 0,50, chegando agora a US$ 75. No entanto, o setor ainda enfrenta algumas limitações.

Dificuldades vindas de vários lados.

Durante a sessão de discussão "Criando um Ambiente de Inovação para a Indústria Farmacêutica", na conferência "Inovação - Um Tônico para o Desenvolvimento da Indústria Médica e Farmacêutica", organizada pelo jornal Investment Newspaper em 25 de setembro, o Sr. Le Van Truyen, ex-vice-ministro da Saúde, compartilhou que, nos últimos 30 anos, a indústria farmacêutica experimentou um crescimento positivo, com o gasto per capita com medicamentos, que antes era de apenas 0,5 USD, chegando agora a 75 USD. No entanto, a indústria ainda enfrenta algumas limitações.

Delegados presentes na sessão de discussão.

Em primeiro lugar, segundo o ex-vice-ministro da Saúde , a infraestrutura técnica da indústria farmacêutica ainda é limitada. Na era da Indústria 4.0, o processo de digitalização da indústria farmacêutica é muito lento.

Além disso, os recursos humanos para pesquisa e desenvolvimento são bastante limitados. Atualmente, a indústria farmacêutica está desenvolvendo medicamentos biológicos, enquanto o Vietnã possui principalmente fábricas de medicamentos químicos. São duas questões completamente diferentes; as empresas não podem desenvolver ou adotar imediatamente a produção de medicamentos biológicos.

Além disso, as instalações de pesquisa e desenvolvimento (P&D) são muito fragmentadas, carecendo de um centro de P&D em nível nacional; cada empresa possui um departamento de P&D com apenas alguns pesquisadores. Sem mencionar as questões institucionais, como o mecanismo de transferência dos resultados de desenvolvimento após as empresas os alcançarem.

Além disso, as empresas farmacêuticas nacionais têm capacidade financeira limitada. O ritmo de investimento em P&D é baixo, o que inviabiliza o desenvolvimento. Ao investir grandes somas em P&D, como calcular os custos e quantos produtos podem ser produzidos para chegar ao mercado? Este é um grande desafio para as empresas.

Em particular, as mudanças na estrutura de mercado afetam a gama de produtos farmacêuticos disponíveis. Atualmente, apenas 40% dos medicamentos genéricos são produzidos por empresas locais, então como essa transição pode ser implementada?

Considerando as deficiências existentes na indústria farmacêutica, as empresas depositam grandes esperanças nas mudanças trazidas pelas atuais alterações e acréscimos à Lei Farmacêutica.

A este respeito, de acordo com o Sr. Ta Manh Hung, Diretor Adjunto do Departamento de Administração de Medicamentos do Ministério da Saúde, a proposta de Lei de Produtos Farmacêuticos, revisada e complementada, possui cinco grandes grupos de políticas para aprimorar ainda mais o fornecimento oportuno e suficiente de medicamentos de qualidade para atender às necessidades de prevenção e tratamento de doenças da população.

O Sr. Ta Manh Hung fez um discurso no seminário.

No entanto, segundo o Sr. Hung, a indústria farmacêutica é muito singular, estando diretamente relacionada à saúde e à vida das pessoas, por isso é preciso cautela. Enquanto outros setores podem reduzir os procedimentos administrativos e realizar inspeções posteriores, o mesmo não se aplica à indústria farmacêutica.

O licenciamento de medicamentos deve cumprir integralmente todos os procedimentos. O Vietname e outros países fazem isso; não se pode simplesmente conceder licenças e depois revogá-las, porque isso é muito perigoso.

Com relação aos esforços do Ministério da Saúde para garantir o abastecimento de medicamentos, de acordo com o Vice-Ministro da Saúde, Do Xuan Tuyen, o ministério está submetendo uma proposta à Assembleia Nacional para apreciação, com foco na atração de investimentos em pesquisa e desenvolvimento, produção ou transferência de tecnologia para a produção de substâncias farmacêuticas, novos medicamentos, medicamentos de marca originais, medicamentos para doenças raras, primeiros medicamentos genéricos, medicamentos de alta tecnologia, vacinas e produtos biológicos, e medicamentos derivados de sangue e plasma, etc., de empresas farmacêuticas estrangeiras no Vietnã.

Segundo os líderes do Ministério da Saúde, para atingir esse objetivo, o Vietnã desenvolverá de forma proativa e sustentável a produção nacional, ao mesmo tempo que promoverá as atividades de exportação para mercados avançados.

Em relação à medicina, a primeira coisa necessária são as matérias-primas, e embora o Vietnã importe 80% de seus produtos farmacêuticos químicos, o país possui um potencial significativo em termos de fontes de matérias-primas.

Os recursos humanos na indústria farmacêutica também estão prontamente disponíveis. De acordo com as regulamentações revisadas, o Ministério da Saúde propõe prioridades para a fabricação de medicamentos no Vietnã, incluindo prioridade na concessão de certificados de registro e prioridade na inclusão na lista de medicamentos aprovados…

“Devemos promover a pesquisa e a inovação em todas as áreas: em termos de instalações e linhas de produção, aplicação de tecnologia em ensaios clínicos e, especialmente, inovação no uso eficaz de medicamentos e produtos biológicos…”, enfatizou o vice-ministro Do Xuan Tuyen.

Ao reconhecer as diretrizes revisadas na Lei Farmacêutica, que criam condições favoráveis ​​para o desenvolvimento dos negócios, o Sr. Trinh Luong Ngoc, advogado associado da Vilaf, afirmou que a Lei Farmacêutica alterada tem um impacto positivo de duas maneiras.

Em primeiro lugar, a simplificação dos procedimentos administrativos e dos processos de licenciamento facilita o registro de produtos farmacêuticos pelas empresas e sua chegada mais rápida ao mercado. Isso pode levar a melhores preços dos medicamentos e maior acesso a medicamentos de alta qualidade para o público.

Além disso, o fato de empresas estrangeiras poderem fabricar e transferir produtos para empresas vietnamitas incentiva os investidores estrangeiros a trabalharem mais com empresas locais. Isso representa uma oportunidade para as empresas locais aprenderem e produzirem novos produtos.

"Os investidores estrangeiros não estão focados apenas em incentivos ao investimento. Ao decidirem investir, eles estão interessados ​​na coordenação e na resolução de obstáculos entre as unidades, entre os governos central e locais, porque os projetos podem levar anos para serem implementados", enfatizou o Sr. Ngoc.

Atrair investimento estrangeiro para a indústria farmacêutica.

Um dos principais focos da reforma do arcabouço institucional da indústria farmacêutica é impulsionar o investimento estrangeiro. Darrell Oh, presidente do Grupo Farmacêutico da Eurocham – organização que representa 21 empresas associadas de países europeus no Vietnã – afirmou que o fator crucial é a política, envolvendo não apenas o Ministério da Saúde, mas também outras agências relacionadas ao investimento estrangeiro direto, para promover atividades de investimento.

O professor Nguyen Anh Tri discursa no seminário organizado pelo jornal Investment Newspaper.

Os recursos internacionais podem ajudar a reduzir o fardo do acesso a medicamentos, melhorar a reputação do Vietnã na região no setor de saúde e até mesmo ajudar o Vietnã a se tornar uma opção preferencial para pacientes no Sudeste Asiático.

Muitos países também estão revisando suas políticas farmacêuticas para impulsionar a inovação e atrair investimentos estrangeiros para o setor farmacêutico.

Por exemplo, o Japão implementou recentemente uma estratégia para promover a inovação, garantindo uma disponibilidade mais rápida de medicamentos para os pacientes e impulsionando a pesquisa científica. O Japão investe US$ 7 bilhões anualmente no desenvolvimento de sua indústria farmacêutica.

O presidente do Grupo Pharma identificou três fatores-chave dos quais o Vietnã poderia aprender. Em primeiro lugar, uma estratégia clara, focada especificamente na inovação e no desenvolvimento de produtos e serviços de alto valor agregado.

Em segundo lugar, simplificar os procedimentos por meio de políticas e atrair investimentos. Em terceiro lugar, estabelecer instituições específicas, incluindo um comitê gestor nacional, e garantir a coordenação entre ministérios e agências, dada a grande quantidade de trabalho.

Em relação às políticas para atrair investimento estrangeiro na indústria farmacêutica, o Sr. Vu Van Chung, Diretor Adjunto do Departamento de Investimento Estrangeiro do Ministério do Planejamento e Investimento, afirmou que o investimento estrangeiro no setor de saúde no Vietnã atualmente conta com apenas cerca de 160 projetos, com um valor total de aproximadamente 1,8 bilhão de dólares, distribuídos em 13 províncias e cidades.

"Apreciamos muito a presença de grandes empresas farmacêuticas no mercado vietnamita. No entanto, em comparação com outros setores, o investimento na indústria farmacêutica permanece modesto, embora o Vietnã tenha atraído mais de 40.000 projetos de investimento estrangeiro", disse o Sr. Chung.

Outras características do investimento estrangeiro na indústria farmacêutica no Vietnã incluem o fato de que a maioria das empresas está concentrada em Singapura, Coreia do Sul e Taiwan (China), enquanto os principais centros médicos do mundo, como os EUA e a Europa, praticamente não recebem investimento estrangeiro.

Os projetos de investimento estão concentrados em 13 localidades, principalmente em áreas com condições socioeconômicas favoráveis, como Hanói, Cidade de Ho Chi Minh e Da Nang… Isso também demonstra como as condições socioeconômicas favoráveis ​​influenciam o investimento estrangeiro no setor de saúde.

Representantes do Ministério do Planejamento e Investimento afirmaram que os incentivos para investimentos no setor médico e farmacêutico já estão no nível máximo. O Ministério continua coletando opiniões para fornecer incentivos mais detalhados, especialmente para os setores que recebem maior incentivo.

Além disso, o Ministério do Planejamento e Investimento espera que, uma vez estabelecidos os centros de desenvolvimento médico e farmacêutico — atualmente planejados para Bac Ninh, Long An, Thai Binh, etc. — as localidades também estejam se engajando ativamente conosco para revisar as leis pertinentes e recebam grandes projetos de investimento.

Para aproveitar as oportunidades de desenvolvimento futuro e estar preparado para atrair investimentos das indústrias farmacêuticas modernas em todo o mundo, em consonância com a direção e os objetivos do setor farmacêutico, o Ministério da Saúde também está revisando e alterando a Lei de Produtos Farmacêuticos.

Em relação ao investimento na indústria farmacêutica atualmente, o Professor Nguyen Anh Tri, membro da Comissão de Assuntos Sociais da Assembleia Nacional, afirmou que o investimento na indústria farmacêutica não está atualmente à altura do seu potencial existente.

Portanto, para melhorar a eficácia dos cuidados de saúde para a população e promover o desenvolvimento da indústria farmacêutica, segundo o Professor Nguyen Anh Tri, devemos superar as dificuldades, recorrer a atalhos e aproveitar as conquistas mundiais já existentes, desenvolvendo assim os pontos fortes inerentes às empresas vietnamitas.

Fonte: https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html