Intensificar a fiscalização de cosméticos nacionais após descoberta de ingredientes ativos tóxicos.

A Administração de Medicamentos do Vietnã (Ministério da Saúde) enviou um documento aos Departamentos de Saúde das províncias e cidades solicitando o reforço da revisão, inspeção e controle rigoroso de produtos cosméticos que violam a lei, após descobrir que alguns produtos cosméticos de fabricação nacional contêm ingredientes inadequados, inclusive ingredientes ativos como inseticidas.

Segundo o chefe do Departamento de Administração de Medicamentos, por meio de inspeção e supervisão pós-comercialização, as autoridades registraram diversos produtos cosméticos que não estão classificados corretamente de acordo com os regulamentos, ou que contêm ingredientes que não se enquadram na definição de cosméticos segundo a Circular nº 06/2011/TT-BYT.

Foto ilustrativa.

Notavelmente, alguns produtos continham o ingrediente ativo permetrina (CAS: 52645-53-1), um inseticida piretroide listado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como medicamento essencial.

Este é um ingrediente ativo que mata carrapatos, insetos e trata parasitas. É absolutamente proibido em cosméticos devido ao risco de afetar a saúde dos usuários.

Além disso, constatou-se que vários outros produtos cosméticos tinham usos ou instruções que poderiam ser facilmente confundidos com medicamentos; muitos protetores solares também apresentavam o índice de FPS rotulado incorretamente, em desacordo com as diretrizes do Acordo de Cosméticos da ASEAN.

Diante dessa situação, a Administração de Medicamentos do Vietnã solicitou aos Departamentos de Saúde locais que revisassem urgentemente todos os Formulários de Declaração de Produtos Cosméticos que receberam números de registro, a fim de garantir a conformidade com os regulamentos sobre classificação e declaração de características.

Ao mesmo tempo, recolha os produtos que não são classificados como cosméticos ou que apresentam declarações enganosas ou falsas sobre a sua natureza e características.

Os Departamentos de Saúde também precisam atualizar e divulgar integralmente as regulamentações mais recentes do Conselho de Cosméticos da ASEAN para as empresas de fabricação e comercialização de cosméticos na região, incluindo a lista de substâncias proibidas, substâncias com conteúdo limitado, conservantes, corantes e filtros UV permitidos.

A Administração de Medicamentos também enfatizou o rigor no tratamento de organizações e indivíduos que violam as normas relativas à divulgação, produção e comercialização de cosméticos; o recolhimento e a destruição de todos os produtos inseguros, a fim de proteger a saúde dos consumidores e garantir que o mercado de cosméticos opere em conformidade com a lei.

Em relação à gestão de cosméticos, informações do Departamento de Administração de Medicamentos indicam que o Ministério da Saúde está solicitando comentários sobre o Projeto de Decreto sobre gestão de cosméticos, que substituirá o Decreto nº 93/2016/ND-CP.

De acordo com a minuta, os produtos cosméticos em circulação no mercado devem garantir que não causem danos à saúde humana quando utilizados conforme as instruções, informações do rótulo e forma de dosagem. O proprietário ou fabricante deve avaliar a segurança de cada produto de acordo com as Diretrizes de Avaliação de Segurança de Cosméticos da ASEAN.

Além disso, os cosméticos devem atender aos requisitos de limites para metais pesados, microrganismos e impurezas residuais, conforme prescrito nos apêndices atualizados do Conselho de Cosméticos da ASEAN (ACC). O Ministério da Saúde também divulgará a lista de ingredientes proibidos ou com concentrações, conteúdos e âmbito de uso limitados, para que empresas e localidades estejam cientes.

Um ponto novo e importante na minuta é que as empresas de cosméticos são totalmente responsáveis ​​pelo conteúdo das propagandas de seus produtos, sem a necessidade de realizar procedimentos de confirmação junto ao órgão regulador. No entanto, o conteúdo publicitário deve ser coerente com a natureza do produto, fiel aos usos declarados e não induzir o consumidor ao erro, apresentando-o como um medicamento ou capaz de tratar doenças.

O Ministério da Saúde propõe a proibição absoluta de atos que se aproveitem da reputação do setor da saúde, como o uso de imagens, nomes, artigos e uniformes de médicos, farmacêuticos, profissionais de saúde ou instalações médicas para fins publicitários. Ao mesmo tempo, proíbe estritamente o uso de linguagem enganosa, a exageração de efeitos ou a formulação de afirmações categóricas.

Além do conteúdo publicitário, o Ministério da Saúde estipula claramente as condições para a concessão de certificados de habilitação para a produção de cosméticos.

A unidade de produção deve contar com uma equipe de pessoal treinada em Boas Práticas de Fabricação de Cosméticos (CGMP, na sigla em inglês), com experiência comprovada, instalações adequadas, equipamentos eficientes e um sistema de gestão da qualidade eficiente. O responsável pela produção e qualidade deve possuir formação universitária na área, disponibilidade para trabalhar em tempo integral e pelo menos dois anos de experiência.

O projeto de decreto, quando concluído e promulgado, criará um corredor legal transparente e moderno, aproximando-se dos padrões regionais, contribuindo para a proteção da saúde do consumidor, aprimorando as atividades publicitárias e melhorando a qualidade do mercado de cosméticos no Vietnã.

Fonte: https://baodautu.vn/siet-kiem-tra-my-pham-trong-nuoc-sau-phat-hien-chua-hoat-chat-doc-hai-d350345.html