Asigurarea standardelor de calitate a medicamentelor

De-a lungul anilor, Centrul Provincial de Testare (subordonat Departamentului Provincial de Sănătate ) și-a intensificat eforturile de inspectare, monitorizare și gestionare a calității medicamentelor și cosmeticelor produse, depozitate, circulate și utilizate la nivel local.

Pentru a asigura testarea de înaltă calitate a probelor de medicamente și cosmetice, Centrul Provincial de Testare menține un sistem de management al calității conform standardelor ISO/IEC 17025:2017 și principiilor și standardelor „Bunelor Practici de Laborator - GLP” cu 33 de metode de testare. Echipamentele de bază, incluse în lista de echipamente pentru laboratoarele de testare a medicamentelor (conform recomandărilor OMS din 2002), au fost utilizate eficient pentru analizarea și evaluarea calității medicamentelor esențiale care circulă în provincie. Mai multe tehnici moderne de testare au fost aplicate din ce în ce mai mult, cum ar fi cromatografia lichidă de înaltă performanță (HPLC) și spectroscopia de absorbție ultraviolet-vizibil (UV-VIS).

În prezent, 100% din spitalele provinciale și raionale, centrele de sănătate raionale și orășenești și depozitele de medicamente ale companiilor farmaceutice sunt supuse controlului calității și testării probelor cel puțin o dată pe an. Fiecare raion, oraș și localitate are cel puțin o policlinică regională și două stații sanitare comunale, care sunt, de asemenea, supuse controlului calității și testării probelor. În plus, această practică este aplicată și în peste 50% din farmaciile și drogheriile din zonă.

Dna Pham Bich Van, directoare adjunctă a Departamentului de Sănătate și directoare a Centrului Provincial de Testare, a declarat: „Organizăm în mod regulat inspecții și monitorizări ale comercianților și distribuitorilor de medicamente din provincie, cu accent deosebit pe inspectarea medicamentelor a căror calitate este ușor alterată sau degradată, a ghișeelor de medicamente din zonele îndepărtate și a unităților sanitare comunale.”

Inspecția și monitorizarea calității medicamentelor, inclusiv colectarea probelor pentru testare, se vor baza pe lista ingredientelor active și a plantelor medicinale prioritare pentru testarea calității. Colectarea probelor se va efectua în unitățile sanitare. Inspecția și evaluarea calității medicamentelor se vor efectua în conformitate cu cerințele și standardele de calitate pentru a asigura accesul populației la medicamente sigure și de înaltă calitate. În 2022, Centrul Provincial de Testare a înființat 17 echipe pentru colectarea probelor de medicamente pentru monitorizarea calității la 158 de unități sanitare, cu un total de 822 de probe colectate, iar o probă a fost considerată sub standarde. În primele patru luni ale anului 2023, centrul a înființat 6 echipe pentru colectarea probelor de medicamente pentru monitorizarea calității la 50 de unități farmaceutice din orașul Lao Cai și districtul Van Ban. Dintre cele 262 de probe colectate, 260 s-au dovedit a fi de o calitate acceptabilă pentru utilizare, iar 60 de probe sunt în prezent în curs de testare.

Companiile farmaceutice și farmaciile private din provincie și-au sporit responsabilitatea prin autoinspecție, controlul calității medicamentelor și trimiterea de probe pentru testare. Cu toate acestea, în prezent, există multe ingrediente active și forme farmaceutice noi pe care centrul de testare nu le poate testa încă din cauza lipsei de echipamente analitice și standarde de referință. În plus, standardele de calitate ale medicamentelor de la producători nu au fost actualizate complet pe software-ul hethongkiemnghiem.vn, prin urmare, Centrul Provincial de Testare se confruntă cu numeroase dificultăți în căutarea și aplicarea standardelor de calitate corecte.

Depășind aceste dificultăți, Centrul Provincial de Testare va căuta în perioada următoare soluții pentru a îmbunătăți în continuare eficacitatea testării, precum și gestionarea calității medicamentelor și cosmeticelor care circulă, sunt depozitate și utilizate în zonă, contribuind la îmbunătățirea eficacității tratamentului și a asistenței medicale pentru populație.

Legătură sursă