Ministerul Sănătății a anunțat lista a 46 de companii farmaceutice străine ale căror medicamente încalcă standardele de calitate

Administrația pentru Medicamente din Vietnam (Ministerul Sănătății) tocmai a anunțat cea de-a 42-a listă cu unitățile de producție de medicamente din străinătate care dețin medicamente ce încalcă standardele de calitate și care trebuie să continue să preleveze probe și să testeze 100% din loturile de medicamente importate.

În Decizia nr. 4318 din 2 decembrie a Administrației Medicamentelor din Vietnam, transmisă Departamentului de Sănătate al provinciilor, orașelor și companiilor importatoare de medicamente, se precizează că implementarea prevederilor articolului 9 din Circulara nr. 30/2025/TT-BYT din 1 iulie 2025 a Ministerului Sănătății privind anunțarea, actualizarea și eliminarea denumirilor de pe Lista unităților de producție cu medicamente care încalcă normele de calitate;

Pe baza rezultatelor monitorizării calității medicamentelor aflate în circulație și a revizuirii unităților cu medicamente care încalcă reglementările și a unităților producătoare de medicamente din străinătate care sunt eligibile pentru a fi eliminate de pe lista celor obligate să preleveze probe pentru testarea calității a 100% din loturile de medicamente importate, Administrația Medicamentelor din Vietnam anunță publicarea Fazei 42 - Lista companiilor străine cu medicamente care încalcă reglementările și cărora li se cere să preleveze probe pentru testarea calității a 100% din loturile de medicamente importate (pre-inspecție).

Prin urmare, în această listă, întreprinderile indiene continuă să fie țara cu cel mai mare număr de întreprinderi care încalcă regulile. O serie de companii care au apărut între 2013-2015 și în prezent sunt încă ținute sub inspecție prealabilă.

Lista a 46 de companii farmaceutice străine cu medicamente care încalcă normele de calitate, actualizată la 13 noiembrie 2025. Captură de ecran a site-ului web al Administrației Medicamentelor din Vietnam.

Pe lângă grupul numeros din India, multe companii din Bangladesh, China, Indonezia, Coreea de Sud, Pakistan, SUA, Italia și România continuă să fie sub supraveghere specială. Reman Drug Laboratories din Bangladesh, CSPC Zhongnuo din China, PT. Merck Tbk din Indonezia sau Crown Pharm și Yuyu Inc. din Coreea de Sud au fost anunțate ca încălcând regulile încă de la început, dar nu au îndeplinit încă cerințele pentru ridicarea măsurii de pre-inspecție.

În această listă, există 2 companii americane, precum ADH Health Products și Robinson Pharma, care au încălcări ale calității atât pre-inspecție, cât și post-inspecție.

Punctul comun al tuturor celor 46 de companii este că toate au importat în Vietnam medicamente care nu îndeplinesc standardele de calitate, ceea ce impune ca produsele să fie monitorizate strict înainte de a fi puse în circulație.

Pe lângă lista de încălcări, Administrația Medicamentelor a mai declarat că 98 de companii din 16 țări au fost eliminate de pe lista de monitorizare după finalizarea perioadei de pre-inspecție și nu au avut loc noi încălcări.

Administrația pentru Medicamente din Vietnam solicită Departamentului de Sănătate al provinciilor, orașelor și sectoarelor de sănătate să instruiască unitățile de gestionare, inspecție și testare a medicamentelor din cadrul Departamentului să efectueze inspecții și să supravegheze respectarea reglementărilor privind inspecția calității medicamentelor importate aflate în circulație în zona de gestionare și să se ocupe de organizațiile/persoanele care încalcă reglementările în vigoare.

Sursă: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-cong-bo-danh-sach-46-cong-ty-duoc-nuoc-ngoai-co-thuoc-vi-pham-chat-luong-169251203151356603.htm