Hau Giang Pharmaceutical aplică tehnologie avansată și standarde internaționale în fiecare pilulă vietnameză.

Pentru a atinge o creștere durabilă timp de 51 de ani, Hau Giang Pharmaceutical (DHG Pharma) se concentrează pe produse strategice și transfer internațional de tehnologie de producție pentru a îmbunătăți competitivitatea pe piața internă.

Industria farmaceutică vietnameză este în proces de schimbare a lanțului său de producție de la WHO-GMP la standarde internaționale superioare, cum ar fi EU-GMP, JAPAN-GMP, PIC/S-GMP și US-FDA. Cu toate acestea, ritmul este încă lent, iar imaginea tehnică este clar diferențiată, doar 10% - sau 25/240 de fabrici - îndeplinind standarde înalte.

DHG Pharma deține în prezent două fabrici care respectă standardele JAPAN GMP și EU-GMP.

Deținând două fabrici, JAPAN-GMP și EU-GMP, DHG Pharma este în prezent un model de standardizare, creând un impuls pentru ca industria să se dezvolte în direcția „medicamentelor autohtone cu calitate internațională”. Dl. Tomoyuki Kawata - Director General Adjunct responsabil cu Producția, Lanțul de Aprovizionare și Transferul de Tehnologie al DHG Pharma a avut ocazia să discute mai în detaliu despre „mașina de menținere a calității” din spatele fiecărei pastile.

Cum evaluați decalajul de standarde tehnice dintre companiile farmaceutice de astăzi?

Dl. Tomoyuki Kawata: Construirea unei fabrici conform GMP-urilor din Japonia și GMP-urilor din UE nu numai că necesită un capital de investiții de 1,5-2 ori mai mare și un timp de aprobare de 2-3 ori mai lung decât conform GMP-urilor din OMS, dar necesită și o echipă tehnică înalt calificată și proceduri operaționale stricte pentru recertificare la fiecare 3-5 ani. Acesta este principalul motiv pentru actualul decalaj tehnic mare din industria farmaceutică.

Totuși, cred că decalajul se va scurta treptat. Standardele tehnice determină capacitatea de control al calității a fiecărei companii farmaceutice. Vietnamul creează în prezent numeroase mecanisme de stimulare pentru cercetarea și producția de medicamente care să înlocuiască medicamentele importate, acordând prioritate medicamentelor autohtone care îndeplinesc standarde înalte în licitațiile spitalicești... astfel încât întreprinderile să își poată orienta investițiile în mod sustenabil.

Dl. Tomoyuki Kawata - Director General Adjunct responsabil cu Producția, Lanțul de Aprovizionare și Transferul de Tehnologie - șeful „aparatului de menținere a calității” al DHG Pharma

Ce a făcut DHG Pharma în trecut pentru a menține calitatea într-un mediu de prețuri competitive?

Din 2019, DHG Pharma a ridicat continuu standardele tehnice ale fabricilor sale pentru a crea produse de calitate superioară. În prezent, deținem 150 de produse care îndeplinesc standardele JAPAN-GMP și EU-GMP, 53 de produse bioechivalente dintr-un total de peste 300 de produse.

În contextul concurenței prin prețuri, cea mai mare provocare pentru echipa tehnică este cum să mențină cea mai înaltă calitate, optimizând în același timp costurile. Am rezolvat această problemă prin promovarea automatizării, eficientizarea proceselor, gestionarea riscurilor și digitalizarea în managementul calității. Important este să nu facem niciodată compromisuri în ceea ce privește calitatea, deoarece aceasta este valoarea fundamentală care a creat încrederea consumatorilor în ultimii 51 de ani.

În același timp, DHG Pharma promovează dezvoltarea de noi produse și transferă tehnologia de producție a unor produse celebre de la Taisho Group (Japonia), pentru a spori competitivitatea internă cu un sistem de produse diferențiat. În 2024, compania a primit numere de înregistrare pentru 23 de produse noi și a implementat producția a 13 produse noi. Proiectele de transfer tehnologic includ spray-uri pentru tratarea rinitei alergice, a polipilor nazali și medicamente inovatoare pentru tratarea diabetului etc.

Fabrica DHG Pharma produce aproape 5,2 miliarde de unități de produse de înaltă calitate

Fabrica farmaceutică DHG Ce tehnologii sunt aplicate în prezent pentru a îmbunătăți capacitatea de producție și a controla calitatea produselor?

În 2024, fabricile DHG Pharma care produc betalactame și non-betalactame au produs aproape 5,2 miliarde de unități de produse de înaltă calitate pentru a deservi piața. Această capacitate impresionantă provine din mai mulți factori implementați sincron: tehnologie de automatizare, platformă centralizată de gestionare a datelor, proces de producție continuu în 3 schimburi pentru a reduce orele de schimbare a produselor...

În același timp, am finalizat un proces strict de control al calității, de la materialele de intrare până la produsele finite, pentru a ne asigura că fiecare pastilă care ajunge la consumatori îndeplinește standarde înalte. Compania implementează în mod complet studii clinice, verifică încrucișat între departamente, evaluează și stochează înregistrările loturilor de producție... pentru a controla toate riscurile care apar în timpul producției de masă.

La DHG Pharma, controlul calității nu este o etapă finală, ci un proces continuu de evaluare pe tot parcursul lanțului de aprovizionare, în timp real.

DHG Pharma inovează proactiv tehnologii și tehnici pentru a se adapta noilor provocări.

În calitate de întreprindere „de top” care promovează modernizarea standardelor tehnice în industrie, care vor fi următoarele progrese tehnologice ale DHG Pharma?

DHG Pharma este mereu proactivă în inovarea tehnologiei și tehnicilor pentru a se adapta noilor provocări ale pieței. De exemplu, în fața problemei medicamentelor contrafăcute care afectează întreaga industrie, am implementat un sistem de trasabilitate prin coduri QR, aplicând blockchain pentru a înregistra procesul de transport - distribuție și monitorizarea post-circulație.

În contextul creșterii concurenței din partea medicamentelor străine, DHG Pharma continuă să investească în tehnologie și produse, menținând calitatea și prețurile rezonabile. În plus, compania intenționează, de asemenea, să extindă capacitatea de producție, să dezvolte produse noi, să transfere tehnologie de la parteneri internaționali... La fiecare pas, DHG Pharma asigură întotdeauna respectarea standardelor stricte de calitate din industria farmaceutică.

Sursă: https://thanhnien.vn/duoc-hau-giang-ung-dung-cong-nghe-cao-chuan-quoc-te-trong-moi-vien-thuoc-viet-185250703102031005.htm