Retragerea lotului de medicamente pentru răceală pentru copii Padobaby din cauza calității slabe

thu hồi - Ảnh 1. — Un lot de medicament sub formă de pulbere Padobaby pentru tratarea răcelii și gripei la copii, produs de Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company - Fotografie: Captură de ecran

Potrivit Departamentului de Administrare a Medicamentelor din cadrul Ministerului Sănătății , Institutul de Testare a Drogurilor din orașul Ho Chi Minh a reexaminat anterior lotul de medicament 110224 (fabricat pe 21 februarie 2024, data expirării 20 februarie 2027) și a descoperit că lotul de produs nu îndeplinea standardele de calitate pentru cuantificarea metilparabenului.

Metilparabenul este un conservant întâlnit frecvent în medicamente și cosmetice. Conform reglementărilor, medicamentele care nu îndeplinesc standardele de calitate pentru cuantificarea metilparabenului vor fi considerate o încălcare de nivel 3 și trebuie retrase de pe piață.

Lotul defect de medicament a fost produs de Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company, iar probele au fost prelevate de la ghișeul unei farmacii din Centrul de Distribuție a Echipamentelor Farmaceutice și Medicale Hapu (Hanoi).

Departamentul de Administrare a Medicamentelor a solicitat companiei farmaceutice Medipharco să oprească comercializarea, să sigileze toate medicamentele rămase și să se coordoneze pentru a notifica retragerea către toate locațiile de distribuție.

Compania trebuie să suporte și costurile de colectare, manipulare și despăgubire în cazul în care se produc daune conform prescripțiilor, care trebuie finalizate în termen de 30 de zile de la 25 noiembrie.

Departamentul a solicitat, de asemenea, Departamentului de Sănătate al orașului Hue să monitorizeze procesul de rechemare pentru a se asigura că manipularea se desfășoară în conformitate cu reglementările.

Departamentele de sănătate provinciale și municipale și sectoarele de sănătate notifică întreprinderile și utilizatorii de medicamente cu privire la retragerea loturilor de medicamente sub standarde menționate mai sus.

În același timp, publicați informații despre decizia de retragere a medicamentelor pe site-ul web al departamentului; inspectați și supravegheați unitățile care implementează această notificare; gestionați contravenienții conform reglementărilor în vigoare; raportați Departamentului de Administrare a Medicamentelor și autorităților relevante.

Conform companiei farmaceutice, Padobaby este un medicament sub formă de pulbere, fiecare plic conținând 2 mg de clorfeniramină și 325 mg de paracetamol, adesea utilizat pentru copiii cu răceală și gripă cu simptome precum febră, nas înfundat, nas care curge, dureri de cap. Medicamentul poate fi utilizat la copiii sub 2 ani, dacă este prescris de un medic.

Padobaby nu trebuie utilizat pentru automedicația durerii mai mult de 10 zile la adulți și mai mult de 5 zile la copii, cu excepția cazului în care este recomandat de un medic, deoarece o astfel de durere severă și prelungită poate fi semnul unei afecțiuni medicale care necesită diagnostic medical și tratament sub supraveghere medicală.

SALCIE

Sursă: https://tuoitre.vn/thu-hoi-lo-thuoc-cam-cum-tre-em-padobaby-do-khong-dat-chat-luong-20251125204554629.htm