Cooperarea dintre Vietnam și SUA în cercetarea și testarea de noi medicamente împotriva cancerului

Pe 12 decembrie, la Hanoi , Spitalul General Tam Anh și Institutul de Cercetare Tam Anh (TAMRI) au anunțat implementarea unui studiu clinic de fază 2A pentru medicamentul american de imunoterapie orală RBS2418. Se așteaptă ca studiul să fie un succes, aducând o nouă viață pacienților cu cancer în stadiu avansat și rezistent.

La anunț au participat și au fost martori reprezentanți ai Ministerului Sănătății , Ministerului Afacerilor Externe și Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) din SUA.

Primii pași către siguranță

RBS2418 este un potențial medicament imunoterapeutic oral pentru tratamentul cancerului, aprobat pentru studii clinice de către Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA).

Dr. Nguyen Ngo Quang, directorul Departamentului de Știință, Tehnologie și Formare Profesională (Ministerul Sănătății ), a prezentat decizia de acordare a unei licențe pentru cercetarea clinică de fază 2A pentru medicamentul imunoterapic oral împotriva cancerului RBS2418 în Vietnam, pe 12 decembrie 2024. FOTO: SPITALUL TAM ANH

În faza 1, cercetarea desfășurată în peste 10 spitale și centre medicale prestigioase din SUA, rezultatele au fost sigure. Acest potențial medicament RBS2418 a continuat să fie aprobat pentru faza 2 de cercetare privind eficacitatea răspunsului la pacienții cu cancer colorectal în stadiu avansat, care nu mai răspund la tratamentele existente. Studiul clinic de fază 2 a fost aprobat de FDA pentru a fi implementat în septembrie 2024, iar imediat după aceea, Ministerul Sănătății din Vietnam l-a aprobat la începutul lunii decembrie 2024. Se așteaptă ca în faza 2A actuală, VISTA-1 să recruteze 150 de pacienți din SUA și Vietnam. În Vietnam, studiul clinic va fi efectuat mai întâi la Spitalul Tam Anh din Hanoi , la Spitalul Tam Anh din orașul Ho Chi Minh și se așteaptă să se extindă la alte 3 spitale majore în viitorul apropiat. Cercetarea VISTA-1 a fost dezvoltată de compania americană de biotehnologie Riboscience, împreună cu un grup de experți prestigioși de la Riboscience, Facultatea de Medicină a Universității Stanford. În viitorul imediat, cercetarea se va concentra pe pacienții cu cancer colorectal metastatic, avansat, care nu au avut succes sau sunt intoleranți la terapiile existente, deschizându-le astfel oportunitatea de a accesa o soluție potențial inovatoare. Medicamentul este sub formă orală, ușor de utilizat, reduce costurile, crescând accesul pentru mulți pacienți, în special pentru cancerele care au costuri de tratament foarte mari.

Spitalul Tam Anh îndeplinește toate cerințele înalte ale studiilor clinice echivalente cu cele din SUA.

În noiembrie 2023, în SUA, Sistemul Spitalului General Tam Anh, Institutul de Cercetare Tam Anh și Institutul Stanford pentru Microbiologie și Epidemiologie au semnat un acord de cooperare.

Profesorul Jeffrey S. Glenn, directorul Institutului Stanford pentru Microbiologie și Cercetarea Bolilor Infecțioase, a vorbit la eveniment. FOTO: SPITALUL TAM ANH

Pentru a deveni locul oficial de cercetare al VISTA-1, Tam Anh a făcut pregătiri și investiții substanțiale în resurse umane, echipamente și procese de lucru, abordând și participând în special proactiv încă din stadiul incipient al cercetării inițiale din SUA. Medicii de la Spitalul Tam Anh și Institutul de Cercetare Tam Anh s-au alăturat experților din SUA pentru a dezvolta un plan de cercetare pentru faza 2, primind proceduri de cercetare standard pentru a dezvolta un sistem de laborator modern care să îndeplinească standardele internaționale. În special, Sistemul Spitalului Tam Anh a investit într-un centru de testare complet nou, dotat cu cele mai moderne echipamente, pentru a deveni un laborator central pentru efectuarea markerilor biologici, în paralel cu laboratorul de cercetare din SUA. „Am colaborat cu Spitalul Tam Anh într-o altă fază de cooperare cu Universitatea Stanford. În timpul acestui proces, Spitalul Tam Anh a aflat că Riboscience Company desfășura studii clinice pentru acest nou medicament experimental împotriva cancerului. Conducerea Tam Anh a fost foarte interesată și entuziasmată de aducerea acestui medicament experimental împotriva cancerului în Vietnam. După ce am vizitat Spitalul Tam Anh, am fost foarte impresionat de facilități și de personal, îngrijirea medicală fiind foarte avansată și la standarde internaționale. Cred că Spitalul Tam Anh va desfășura cu succes studii clinice cu noi”, a afirmat Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn, directorul Institutului Stanford pentru Microbiologie și Epidemiologie.

Conform profesorului Jeffrey S. Glenn, cercetarea noilor medicamente constă în 4 faze: 1, 2A, 2B, 3 și 4. Faza 4 este faza de monitorizare a eficacității și a efectelor secundare pe termen lung ale medicamentului după ce acesta este autorizat pentru circulație și aplicat în practică. În procesul de cercetare și dezvoltare a unui nou medicament, studiile clinice joacă un rol cheie în evaluarea siguranței și eficacității medicamentului la om.

O importanță deosebită pentru pacienții cu cancer și asistența medicală vietnameză

Împărtășind cu noi, dl. Hoang Anh Tuan, reprezentant al Consulatului General al Vietnamului la San Francisco (SUA), a afirmat că alegerea Universității Tam Anh ca centru al Stanford în afara SUA pentru cercetare și studii clinice privind tratamentul cancerului nu a fost o alegere întâmplătoare. Stanford a ales Tam Anh pentru că a considerat-o o alegere complet merituoasă. Potrivit acestuia, factorii care au decis acest lucru includ facilități bune, o echipă de experți buni, capacitate financiară și leadership managerial, determinare... a întregului ecosistem Tam Anh. Important este să avem sprijinul Guvernului, al Ministerului Sănătății și al ministerelor și ramurilor relevante. „Aceasta este o cercetare de talie mondială, iar această cooperare deschide primul pas pentru ca Vietnamul să devină un centru de cercetare, un centru de dezvoltare, un centru pentru tratarea bolilor grave în lume. Cred că, în acel moment, organizațiile internaționale de cercetare vor trebui să se alinieze, iar acest lucru va crea premisa pentru ca noi să devenim un centru științific nu numai în inteligența artificială, medicină, ci și în alte domenii”, a declarat dl. Hoang Anh Tuan. Dr. Nguyen Ngo Quang, directorul Departamentului de Știință, Tehnologie și Formare (Ministerul Sănătății), a adăugat că acesta este primul și singurul proiect care transferă în prezent tehnologie și implementează cercetare experimentală. Prin urmare, dacă acest proiect va avea succes, va demonstra dezvoltarea remarcabilă a tehnologiei, inclusiv a tehnologiilor de cercetare, participarea la cercetări pentru dezvoltarea de noi medicamente, precum și crearea multor produse pentru îngrijirea pacienților, în special a pacienților cu cancer din Vietnam. „De asemenea, sperăm că, prin intermediul acestui proiect, Vietnamul va avea oportunități suplimentare de a primi transfer de tehnologie pentru cercetare și producție de noi medicamente, împreună cu alți parteneri majori din Europa și Japonia, pentru a servi pacienții din Vietnam”, consideră dl. Ngo Quang. VISTA-1 are o mare semnificație pentru pacienții cu cancer, deoarece aceștia au acces la medicamente de cercetare chiar în Vietnam, echivalentul pacienților din SUA. Acesta este, de asemenea, un pas important înainte pentru industria medicală și știința inovatoare și revoluționară din Vietnam, atunci când aceasta este pregătită să îndeplinească condițiile pentru a putea primi și implementa cercetări clinice într-un stadiu foarte incipient, cum ar fi faza 2A, nu doar cercetarea de faza 3, ca înainte.

Dr. Vu Huu Khiem, șeful departamentului de oncologie al Spitalului Tam Anh din Hanoi, a declarat că, conform statisticilor Registrului Global al Cancerului (Globocan), cancerul colorectal este al treilea cel mai frecvent cancer din lume, cu peste 1,9 milioane de cazuri noi în 2022. Conform estimărilor Globocan, Agenția Internațională pentru Cercetarea Cancerului (IARC), până în 2045, rata mortalității cauzate de cancerul colorectal numai în Asia ar putea crește cu aproape 80% față de prezent. În Vietnam, acesta este al patrulea cel mai frecvent cancer, cu o rată de incidență nouă de 16.835 de cazuri și o rată a mortalității cauzată de cancerul colorectal de 8.454 de cazuri. Statisticile arată că 15-30% dintre pacienții nou diagnosticați se află deja în stadiul metastatic; 50-60% dintre cancerele locale progresează în cele din urmă spre metastaze. Depistarea tardivă, într-un stadiu avansat al bolii, îngreunează foarte mult procesul de tratament; Rata de supraviețuire la 5 ani a pacienților cu cancer metastatic este de doar aproximativ 10-20%. Între timp, în Vietnam, multe tipuri de cancer metastatic, dacă se utilizează medicamente țintite sau imunoterapie, au o rată de supraviețuire la 5 ani de până la 30-40%. Pe de altă parte, imunoterapia, un pas semnificativ înainte în tratamentul cancerului în ultimii 10 ani la nivel global, este eficientă în prezent doar la aproximativ 5% dintre pacienții cu cancer colorectal metastatic. Sursa: https://thanhnien.vn/viet-nam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm