Минздрав отменяет 17 административных процедур по регистрации лекарственных средств

Отменяются следующие Порядки: Порядок выдачи регистрационных удостоверений на обращение новых лекарственных препаратов и вакцин; Порядок выдачи регистрационных удостоверений на обращение генерических лекарственных препаратов; Порядок выдачи регистрационных удостоверений на обращение лекарственных средств растительного происхождения...

23 июня Министерство здравоохранения объявило о вынесении решения об отмене 17 административных процедур в сфере управления, указанной в циркуляре № 12/2025/TT-BYT по регистрации оборота лекарственных средств и фармацевтических субстанций.

Соответственно, Министерство здравоохранения объявило об отмене 9 административных процедур, которые были объявлены в Решении Министерства здравоохранения № 2700/QD-BYT от 4 октября 2022 года об объявлении административных процедур, изданных/отмененных в сфере фармацевтики, находящейся в ведении Министерства здравоохранения, в Циркуляре Министерства здравоохранения № 08/2022/TT-BYT от 5 сентября 2022 года.

Признать недействительным Решение Министерства здравоохранения № 2898/QD-BYT от 30 сентября 2024 г. о внесении изменений и дополнений в некоторые положения административных процедур, изложенные в Решении Министерства здравоохранения № 2700/QD-BYT от 4 октября 2022 г. об обнародовании административных процедур, изданных/отмененных в сфере фармацевтической деятельности, подлежащей ведению Министерства здравоохранения, в циркуляре Министерства здравоохранения № 08/2022/TT-BYT от 5 сентября 2022 г.

Признать недействительным решение Министерства здравоохранения № 74/QD-BYT от 7 января 2025 года об утверждении измененных и дополненных административных процедур в фармацевтическом секторе, находящемся в ведении Министерства здравоохранения, предусмотренных в циркуляре Министра здравоохранения № 55/2024/TT-BYT от 31 декабря 2024 года о внесении изменений и дополнений в ряд статей о продлении срока регистрации обращения лекарственных средств и фармацевтических субстанций в циркуляре Министра здравоохранения № 08/2022/TT-BYT от 5 сентября 2022 года, регулирующем регистрацию обращения лекарственных средств и фармацевтических субстанций.

Кроме того, Министерство здравоохранения отменило 8 административных процедур, объявленных в Постановлении Министерства здравоохранения № 3419/QD-BYT от 31 августа 2023 года о введении в действие новых административных процедур, а также отменило административные процедуры в фармацевтическом секторе, находящемся в сфере управления Министерства здравоохранения, в Циркуляре Министерства здравоохранения № 16/2023/TT-BYT от 15 августа 2023 года.

К отменяемым относятся: Порядок выдачи регистрационных удостоверений на обращение новых лекарственных средств, вакцин и медицинских биологических препаратов; Порядок выдачи регистрационных удостоверений на обращение воспроизведенных лекарственных препаратов; Порядок выдачи регистрационных удостоверений на обращение лекарственных средств растительного происхождения.../.

(Вьетнам+)

Источник: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-ve-dang-ky-luu-hanh-thuoc-post1045831.vnp