Министерство здравоохранения предупреждает о продолжающемся выявлении поддельных бронходилататоров

(Дэн Три) - Результаты испытаний образца таблеток теофиллина с пролонгированным высвобождением 100 мг не соответствуют требованиям качества по количественным показателям и показателям растворимости.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) только что объявило о поддельном препарате Теофиллин в таблетках пролонгированного действия (Теофиллин 100 мг).

В частности, Департамент получил отчет из Центра испытаний провинции Донгнай относительно образца продукта со следующей информацией на этикетке: Таблетки теофиллина с пролонгированным высвобождением 100 мг (Теофиллин 100 мг), номер партии 05089, дата производства 03.02.2022, срок годности 03.02.2026.

Место производства Pharmacy Laboratories Plus (Варшава); на этикетке образца препарата отсутствует информация о регистрационном удостоверении обращения (GĐKLH) и/или номере лицензии на импорт (GPNK), а также об импортирующем предприятии.

В последнее время власти постоянно обнаруживают поддельные препараты теофиллина с концентрацией 100 мг и 200 мг (Иллюстрация: SPG).

Образец препарата был взят Междисциплинарной инспекционной группой для проверки соблюдения законов об охране окружающей среды, безопасности пищевых продуктов, здравоохранении и страховании в провинции Донгнай (ранее Биньфуок ) в клинике My Anh General Clinic Company Limited (аптека My Anh Pharmacy), расположенной в районе Бузя Мап, провинция Биньфуок (ранее).

Образец лекарственного препарата не соответствовал требованиям качества по количественным показателям (19,71%) и показателям растворимости (18,8-22,5%) от количества, указанного на этикетке Теофиллина согласно Вьетнамской фармакопее V.

Ранее, 31 декабря 2024 года и 28 мая, Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама сообщало о поддельном лекарственном препарате Теофиллин 200 мг, произведенном компанией Pharmacy Laboratories Plus (Варшава); на этикетке образца препарата отсутствовала информация о номере GĐKLH и/или номере GPNK.

Поэтому, чтобы обеспечить безопасность потребителей, Управление по контролю за лекарствами Вьетнама просит Департамент здравоохранения провинции Донгнай срочно сообщить об этом Руководящему комитету 389 и скоординировать действия с полицией, агентствами по управлению рынком, местным Руководящим комитетом 389 и соответствующими органами власти для проверки My Anh General Clinic Company Limited, района Бу Зя Мап, провинции Бинь Фуок (старый).

В то же время отследите происхождение партии продукта с помощью информации, напечатанной на этикетке Теофиллин таблетки пролонгированного действия (Теофиллин 100 мг), место производства: Pharmacy Laboratories Plus, на этикетке отсутствует информация о номере GĐKLH и/или GPNK, информация об импортирующем предприятии; строго принимайте меры в отношении предприятий-нарушителей в соответствии с правилами.

Департамент должен предоставить Департаменту отчет о результатах проверки, осмотра и обработки до 31 июля.

Департамент здравоохранения провинций и городов несет ответственность за уведомление фармацевтических компаний, потребителей лекарственных препаратов и отдельных лиц о недопустимости покупки/продажи или использования вышеуказанного продукта Теофиллин в таблетках пролонгированного действия (Теофиллин 100 мг).

Потребителям следует немедленно прекратить использование вышеупомянутых таблеток теофиллина с пролонгированным высвобождением (теофиллин 100 мг и теофиллин 200 мг); при обнаружении информации об этом лекарственном препарате следует сообщить об этом в соответствующие органы.

Теофиллин — бронходилататор, показанный для лечения симптомов и обструкции дыхательных путей, вызванных хронической астмой или другими хроническими заболеваниями легких, хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), апноэ у недоношенных детей...

Источник: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-canh-bao-tiep-tuc-phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-20250723081021133.htm