Масштаб может составить около 750 миллионов долларов США.
Согласно резолюции 57-NQ/TW Политбюро о развитии науки, технологий и инноваций, к 2030 году Вьетнам намерен увеличить инвестиции в исследования и разработки (НИОКР) до 2% ВВП, из которых не менее 3% национального бюджета будет направлено на эту сферу. Это важная основа для Вьетнама для ускорения своего инновационного потенциала, включая индустрию клинических испытаний — сферу, которая становится новой «взлетной полосой» для развития медицины и привлечения инвестиций.
В отчете Отдела клинических исследований Оксфордского университета (OUCRU) указывается, что глобальный рынок клинических испытаний быстро смещается в Азию, особенно в Юго-Восточную Азию, где фармацевтические компании ищут экономически эффективные, действенные и разнообразные по составу пациентов места проведения исследований.
 |
Клинические испытания предоставляют пациентам доступ к передовым методам лечения по низкой цене или бесплатно. |
Уловив эту тенденцию, Вьетнам сталкивается с золотой возможностью. По оценкам KPMG, рынок клинических испытаний во Вьетнаме может достичь размера 749,5 млн долларов США к 2029 году с годовым темпом роста (CAGR) в 24,3%, достигая даже 88,6% при эффективном продвижении. Наряду с этим будут созданы тысячи высококачественных рабочих мест и возможность доступа к современным методам лечения для отечественных пациентов.
Врач-специалист II Фан Тан Туан, руководитель отделения клинических испытаний (CRU) онкологической больницы города Хошимин, подчеркнул: «Рак является основным бременем во Вьетнаме и во всем мире. Клинические испытания — это не только исследование, но и шанс жить для многих пациентов, которых лечат новыми препаратами, способными вылечить даже рак 4 стадии, без необходимости платить сотни миллионов или миллиарды донгов».
Фактически, всего за 20 лет лечение рака с помощью иммунотерапии и препаратов нового поколения изменило ландшафт лечения. В онкологической больнице города Хошимин количество клинических испытаний возросло с нескольких случаев до более чем 30 испытаний, проводимых одновременно, что значительно расширило доступ пациентов к новым препаратам.
Помимо онкологических заболеваний, Вьетнам также участвует в экспериментальных исследованиях в области инфекционных заболеваний (COVID-19, туберкулез, гепатит, лихорадка денге, лекарственная устойчивость), сердечно-сосудистых заболеваний и заболеваний органов дыхания.
Необходимо устранить множество барьеров.
«Однако мы все еще сталкиваемся со многими проблемами в плане материально-технического обеспечения и профессиональных кадровых ресурсов. Мы прилагаем усилия для стандартизации процессов, повышения производительности и создания исследовательской сети для удовлетворения растущих потребностей», — поделился доктор Фан Тан Туан.
Профессор Гай Туэйтс, директор отдела клинических исследований Оксфордского университета, соглашается, что существуют три основных барьера, которые сдерживают потенциал индустрии клинических испытаний во Вьетнаме.
Первая — это длительные и негибкие процедуры. Время одобрения клинического испытания во Вьетнаме может составлять до 160 дней, что является самым долгим сроком в Азии.
Во-вторых, не хватает человеческих ресурсов как по количеству, так и по качеству. Клинические испытания требуют тесной координации между врачами, медсестрами, координаторами исследований и менеджерами данных. Однако в настоящее время во Вьетнаме нет хорошо обученной команды.
Третьей является сложность финансирования и механизмов стимулирования. Испытание фазы 3 может стоить от 10 до 20 миллионов долларов США. Между тем, многие инвесторы отмечают, что во Вьетнаме отсутствуют налоговые льготы, финансирование исследований или механизмы совместного финансирования, как в Сингапуре и Южной Корее.
Кроме того, выделение средств часто задерживается из-за административных процедур, что влияет на ход испытаний и снижает конкурентоспособность по сравнению с другими странами региона.
Прорывы в политике и государственно-частном партнерстве
Чтобы полностью раскрыть этот потенциал, по словам экспертов, Вьетнаму нужна краткосрочная, среднесрочная и долгосрочная стратегия. В ближайшем будущем необходимо упростить процедуры одобрения и увеличить инвестиционные стимулы для привлечения ресурсов. В то же время необходимо инвестировать в модернизацию инфраструктуры, развитие высококачественных человеческих ресурсов и улучшение научно-исследовательского потенциала в больницах и научно-исследовательских институтах.
В частности, Вьетнаму необходимо продвигать модели государственно-частного партнерства и иметь специализированную политику поддержки клинических испытаний, вдохновленную успешным опытом стран региона.
Параллельно необходимо расширить сеть учреждений, соответствующих стандартам надлежащей клинической практики (GCP), создать клинические исследовательские подразделения (CTU) и создать национальный Центр передового опыта (CoE). Он станет связующим звеном между больницами, научно-исследовательскими институтами, университетами и предприятиями. В то же время это будет специализированный учебный центр для исследователей, способствующий сокращению сроков утверждения и повышению глобальной конкурентоспособности.
По оценкам KPMG, если эти реформы будут эффективно реализованы, Вьетнам может достичь 86 испытаний с совокупным годовым темпом роста (CAGR) 24,3% при рыночной стоимости 749,5 млн долларов США, совокупный годовой темп роста в 2029 году может достичь 88,6%.
Это позволит создать тысячи высококачественных рабочих мест, повысить глобальный статус Вьетнама в области медицинских исследований и обеспечить ранний доступ к передовым методам лечения.
Источник: https://baodautu.vn/co-hoi-vang-de-phat-trien-thi-truong-thu-nghiem-lam-sang-d299078.html
Комментарий (0)