Приостановить оборот и отозвать мягкие капсулы SOS Fever® Fort из-за нарушений качества

Департамент здравоохранения Ханоя только что издал документ о приостановке оборота и отзыве мягких капсул SOS Fever® Fort из-за нарушений качества.

Департамент здравоохранения Ханоя только что издал директиву руководителям медицинских учреждений в этом районе, департаментам здравоохранения районов, городов, акционерной компании Ampharco USA Pharmaceutical, акционерной компании Dadison USA, расположенной по адресу стойка 431, 4 этаж, Hapu Medicenter, № 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, относительно отзыва препарата SOS Fever® Fort, не соответствующего стандартам качества.

Иллюстрация

Соответственно, Департамент здравоохранения Ханоя объявил об отзыве в Ханое и учреждениях, закупивших партию лекарственного средства, предоставленную Dadison USA Joint Stock Company: мягкие капсулы SOS Fever® Fort (Ибупрофен 400 мг), регистрационный номер: VN-26102-17, номер партии: B4001, дата изготовления: 22 февраля 2024 г., срок годности: 22 февраля 2027 г., производитель Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, не соответствующие требованиям к качеству по свойствам (нарушение 3-го уровня).

Кроме того, Департамент также потребовал от Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company и Dadison USA Joint Stock Company полностью отозвать вышеупомянутые нарушающие мягкие капсулы SOS Fever® Fort и направить отчет об отзыве и записи об отзыве в Департамент по контролю за лекарственными средствами Департамента здравоохранения Ханоя в соответствии с правилами.

Медицинским учреждениям, оптовым и розничным продавцам лекарственных препаратов в регионе необходимо в срочном порядке проверить и отозвать вышеуказанные партии лекарственных препаратов, не соответствующие стандартам качества. Отделы здравоохранения районов, поселков и городов уведомляют находящиеся в их ведении медицинские учреждения; Проводить проверку и надзор за реализацией отзыва на предприятии (если таковой имеется).

Департамент здравоохранения Ханоя будет проверять и контролировать отзыв подразделений, уведомлять подразделения, внедрять меры и сообщать о них Департаменту здравоохранения.

Несколькими днями ранее Департамент здравоохранения Ханоя также выпустил документ об отзыве препарата Alphatrypa DT, не соответствующего стандартам качества. Лекарства предоставлены Nhat Thanh Pharma International Company Limited; Местом производства и реализации является Центральное фармацевтическое акционерное общество «И-Фарбако», поскольку по количественным показателям не соответствует стандартам качества (нарушение 2-й степени).

Департамент здравоохранения потребовал от Central Pharmaceutical Joint Stock Company I - Pharbaco и Nhat Thanh Pharma International Company Limited полностью отозвать: таблетки Alphatrypa DT (химотрипсин 4,2 мг); Телефон: ВН-26281-17; Номер лота: 84324; Дата производства: 25 мая 2024 г.; Срок действия: 25.05.2026; Отправляйте отчеты об отзыве и записи об отзыве, как предписано в официальном депеше 3288/QLD-CL.

В то же время медицинские учреждения, оптовые и розничные торговцы лекарственными средствами в регионе в срочном порядке проверяют и отзывают партии лекарственных препаратов, не соответствующие вышеуказанным стандартам качества. Отделы здравоохранения районов, поселков и городов уведомляют находящиеся в их ведении медицинские учреждения; Проводить проверку и надзор за реализацией отзыва продукции на предприятии (если таковой имеется).

Известно, что в последнее время из продажи изымаются многие виды лекарственных препаратов, нарушающие качество. В частности, в середине сентября 2024 года Департамент здравоохранения Ханоя объявил об отзыве капсул с микрочастицами Зовитит (ацикловир 200 мг), номер GĐKLH: VN-15819-12, номер партии: 0017, NSX: 03/05/23, EXP: 02/05/26, произведенных SC Slavia Pharma SRL (Румыния), импортированных Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company.

Соответственно, филиал Codupha в Ханое Центральной фармацевтической акционерной компании скоординировал действия с Codupha в целях отзыва партии лекарственных препаратов, не соответствующих стандартам качества, которые были распространены, подготовки файла отзыва и сообщения об отзыве в Департамент здравоохранения Ханоя (если таковой имеется).

Помимо вышеупомянутых препаратов, Департамент здравоохранения Ханоя объявил об отзыве таблеток Цетекоцензитакса (Цинаризин 25 мг), номер GĐKLH: VD-20384-13; Номер лота: 01/0823; Производитель: 030823; HD: 030826 нарушение 3-го уровня, допущенное Центральной фармацевтической акционерной компанией 3.

Департамент здравоохранения Ханоя просит государственные учреждения здравоохранения, входящие в сектор, негосударственные учреждения здравоохранения, предприятия по торговле лекарственными средствами и предприятия розничной торговли лекарственными средствами в этом районе проверить и тщательно отозвать вышеуказанную партию лекарственных средств; Отправляйте отчеты об отзыве и записи об отзыве в Департамент здравоохранения и Департамент по контролю за лекарственными средствами в установленном порядке. Департамент здравоохранения будет инспектировать и контролировать отзыв подразделений и учреждений.

Отделы здравоохранения районов, поселков и городов уведомляют находящиеся в их ведении медицинские учреждения; Проводить проверку и надзор за реализацией отзыва продукции на предприятии (если таковой имеется).

Обратите внимание: необходимо координировать работу со средствами массовой информации для информирования наркоторговцев, потребителей наркотиков и людей о недопустимости торговли или употребления наркотиков.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) также выпустило официальное уведомление об отзыве таблеток Ubiheal 300 (тиоктовая кислота 300 мг) компании Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company из-за несоответствия стандартам качества.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департаменты здравоохранения провинций и городов центрального подчинения, а также Департаменты здравоохранения всех секторов уведомить учреждения, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, об отзыве вышеуказанной партии таблеток Ubiheal 300 (тиоктовая кислота 300 мг), которая не соответствует вышеуказанным стандартам качества.

Кроме того, опубликовать информацию о решении об отзыве лекарственных препаратов на сайте Департамента, осуществлять проверки и надзор за подразделениями, реализующими данное уведомление; обращаться с нарушителями в соответствии с действующими правилами; Сообщите об этом в Управление по контролю за лекарственными средствами и соответствующие органы.

В то же время Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) поручило Департаменту здравоохранения Ханоя и Департаменту здравоохранения провинции Намдинь провести проверку и надзор за акционерной фармацевтической компанией Nam Ha Pharmaceutical с целью отзыва и обращения с отозванными препаратами в соответствии с правилами.

Источник: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-thuoc-vien-nang-mem-sos-fever-fort-do-vi-pham-chat-luong-d226944.html