Приостановить оборот и отозвать мягкие капсулы SOS Fever® Fort из-за нарушений качества

Департамент здравоохранения Ханоя только что издал документ о приостановке оборота и отзыве мягких капсул SOS Fever® Fort из-за нарушений качества.

Департамент здравоохранения Ханоя только что издал директиву руководителям медицинских учреждений в районных, городских и областных департаментах здравоохранения, акционерной фармацевтической компании Ampharco USA, акционерной компании Dadison USA, расположенных по адресу: стойка 431, 4-й этаж, медицинский центр Hapu Medicenter, д. 1, Нгуен Хюй Туонг, Тхань Суан, относительно отзыва лекарственного препарата SOS Fever® Fort, не соответствующего стандартам качества.

Иллюстрация фото

Соответственно, Департамент здравоохранения Ханоя объявил об отзыве в Ханое и учреждениях, которые приобрели партию лекарственного средства, предоставленную Dadison USA Joint Stock Company: мягкие капсулы SOS Fever® Fort (ибупрофен 400 мг), регистрационный номер: VN-26102-17, номер партии: B4001, дата изготовления: 22 февраля 2024 г., срок годности: 22 февраля 2027 г., произведенные Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, которые не соответствуют требованиям к качеству свойств (нарушение 3-го уровня).

Кроме того, Департамент также потребовал от компаний Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company и Dadison USA Joint Stock Company полностью отозвать вышеупомянутые нарушающие правила мягкие капсулы SOS Fever® Fort и направить отчет об отзыве и записи об отзыве в Департамент по контролю за лекарственными средствами Департамента здравоохранения Ханоя в соответствии с нормативными актами.

Медицинские учреждения, оптовые и розничные торговцы лекарственными средствами в регионе в срочном порядке проверяют и отзывают партии лекарственных средств, не соответствующие вышеуказанным стандартам качества. Департаменты здравоохранения районов, посёлков и городов уведомляют об этом медицинские учреждения, находящиеся на подведомственной им территории, проводят проверки и контролируют проведение отзыва (при необходимости).

Департамент здравоохранения Ханоя будет проверять и контролировать отзыв подразделений, уведомлять подразделения об этом, внедрять меры и отчитываться о их внедрении в Департамент здравоохранения.

Несколькими днями ранее Департамент здравоохранения Ханоя также издал документ об отзыве препарата Alphatrypa DT, не соответствующего стандартам качества. Препарат был поставлен компанией Nhat Thanh Pharma International Company Limited, местом производства и реализации – Central Pharmaceutical Joint Stock Company I-Pharbaco, в связи с несоответствием препарата стандартам качества по количественным показателям (нарушение 2-го уровня).

Департамент здравоохранения поручает Central Pharmaceutical Joint Stock Company I - Pharbaco и Nhat Thanh Pharma International Company Limited полностью отозвать: таблетки Alphatrypa DT (химотрипсин 4,2 мг); Номер телефона: VN-26281-17; Номер партии: 84324; Дата производства: 25 мая 2024 г.; Срок годности: 25 мая 2026 г.; направить отчет об отзыве и документы по отзыву в соответствии с положениями официального отчета 3288/QLD-CL.

Одновременно медицинские учреждения, оптовые и розничные торговцы лекарственными средствами в данном районе в срочном порядке проверяют и отзывают партии лекарственных средств, не соответствующие вышеуказанным стандартам качества. Районные, поселковые и городские управления здравоохранения уведомляют об этом медицинские учреждения в зоне управления, проводят проверки и контролируют проведение отзыва (при необходимости).

Известно, что в последнее время был отозван ряд препаратов, не соответствующих требованиям качества. В частности, в середине сентября 2024 года Министерство здравоохранения Ханоя объявило об отзыве капсул с микрочастицами Зовитит (ацикловир 200 мг), номер GDKLH: VN-15819-12, номер партии: 0017, дата изготовления: 03.05.23, срок годности: 02.05.26, производства компании SC Slavia Pharma SRL (Румыния), импортёром которой является компания Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company.

Соответственно, филиал «Codupha» в Ханое Центральной фармацевтической акционерной компании скоординировал действия с «Codupha» по отзыву партии лекарственных препаратов, не соответствующих стандартам качества, которые были распространены, подготовке протокола отзыва и сообщению об отзыве в Департамент здравоохранения Ханоя (если таковой имеется).

Помимо вышеупомянутого лекарственного средства, Департамент здравоохранения Ханоя объявил об отзыве таблеток Цетекоцензитакса (Цинаризин 25 мг), номер GĐKLH: VD-20384-13; номер партии: 01/0823; NSX: 030823; HD: 030826, нарушающих уровень 3, произведенных Центральной фармацевтической акционерной компанией 3.

Департамент здравоохранения Ханоя требует от государственных учреждений здравоохранения, негосударственных медицинских учреждений, предприятий торговли лекарственными средствами и предприятий розничной торговли лекарственными средствами в регионе тщательно проверить и отозвать вышеуказанную партию лекарственных средств; направить отчёты об отзыве и записи об отзыве в Департамент здравоохранения и Департамент по контролю за лекарственными средствами в соответствии с установленными правилами. Департамент здравоохранения будет осуществлять проверку и надзор за отзывом подразделений и учреждений.

Отделы здравоохранения районов, поселков и городов оповещают находящиеся в их ведении медицинские учреждения, проводят проверки и контролируют проведение учреждениями отзыва (при наличии такового).

Обратите внимание: необходимо сотрудничать со средствами массовой информации, чтобы информировать фармацевтические компании, потребителей и людей о недопустимости торговли или употребления наркотиков.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) также опубликовало официальное уведомление об отзыве таблеток Ubiheal 300 (тиоктовая кислота 300 мг) фармацевтической акционерной компании Nam Ha из-за несоответствия стандартам качества.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департаменты здравоохранения провинций и городов центрального подчинения, а также департаменты здравоохранения всех секторов уведомить учреждения, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, об отзыве вышеуказанной партии таблеток Ubiheal 300 (тиоктовая кислота 300 мг), которые не соответствуют вышеуказанным стандартам качества.

Кроме того, опубликовать информацию о решении отозвать лекарственные препараты на веб-сайте Департамента, проводить проверки и надзор за подразделениями, реализующими настоящее уведомление; принимать меры в отношении нарушителей в соответствии с действующими правилами; предоставлять отчеты в Управление по контролю за лекарственными препаратами и соответствующие органы.

В то же время Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) поручило Департаменту здравоохранения Ханоя и Департаменту здравоохранения провинции Намдинь провести проверку и надзор за фармацевтической акционерной компанией Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company с целью отзыва и обращения с отозванными лекарственными средствами в соответствии с правилами.

Источник: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-thuoc-vien-nang-mem-sos-fever-fort-do-vi-pham-chat-luong-d226944.html