Приостановить оборот и отозвать мягкие капсулы SOS Fever® Fort из-за нарушений качества

Департамент здравоохранения Ханоя только что издал документ о приостановке оборота и отзыве мягких капсул SOS Fever® Fort из-за нарушений качества.

Департамент здравоохранения Ханоя только что издал директиву руководителям медицинских учреждений района, департаментам здравоохранения районов, городов, акционерной фармацевтической компании Ampharco USA, акционерной компании Dadison USA, расположенных по адресу: стойка 431, 4-й этаж, медицинский центр Hapu Medicenter, № 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, относительно отзыва лекарственного препарата SOS Fever® Fort, не соответствующего стандартам качества.

Иллюстрация

Соответственно, Департамент здравоохранения Ханоя объявил об отзыве в Ханое и учреждениях, купивших партию лекарственного средства, предоставленную Dadison USA Joint Stock Company: мягкие капсулы SOS Fever® Fort (ибупрофен 400 мг), регистрационный номер: VN-26102-17, номер партии: B4001, дата изготовления: 22 февраля 2024 г., срок годности: 22 февраля 2027 г., произведенный Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, не соответствующий требованиям к качеству свойств (нарушение 3-го уровня).

Кроме того, Департамент также потребовал от компаний Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company и Dadison USA Joint Stock Company полностью отозвать вышеупомянутые нарушающие правила мягкие капсулы SOS Fever® Fort и направить отчет об отзыве и записи об отзыве в Департамент по контролю за лекарственными средствами Департамента здравоохранения Ханоя в соответствии с нормативными актами.

Медицинские учреждения, оптовые и розничные продавцы лекарственных средств на данной территории обязаны в срочном порядке проводить проверку и отзывать партии лекарственных средств, не соответствующие вышеуказанным стандартам качества. Районные, поселковые и городские управления здравоохранения обязаны уведомить об этом медицинские учреждения на подведомственной им территории, провести проверки и проконтролировать проведение отзыва (при необходимости).

Департамент здравоохранения Ханоя будет проверять и контролировать отзыв подразделений, уведомлять подразделения об этом, внедрять меры и отчитываться о их внедрении в Департамент здравоохранения.

Несколькими днями ранее Департамент здравоохранения Ханоя также издал документ об отзыве препарата Alphatrypa DT, не соответствующего стандартам качества. Препарат был поставлен компанией Nhat Thanh Pharma International Company Limited, местом производства и реализации – Central Pharmaceutical Joint Stock Company I-Pharbaco, в связи с несоответствием препарата стандартам качества по количественным показателям (нарушение 2-го уровня).

Департамент здравоохранения поручает Central Pharmaceutical Joint Stock Company I - Pharbaco и Nhat Thanh Pharma International Company Limited полностью отозвать: таблетки Alphatrypa DT (химотрипсин 4,2 мг); Номер телефона: VN-26281-17; Номер партии: 84324; Дата производства: 25 мая 2024 г.; Срок годности: 25 мая 2026 г.; направить отчет об отзыве и записи об отзыве, как предписано в официальном документе 3288/QLD-CL.

Одновременно медицинские учреждения, оптовые и розничные торговцы лекарственными средствами на данной территории в срочном порядке проверяют и отзывают партии лекарственных средств, не соответствующие вышеуказанным стандартам качества. Районные, поселковые и городские управления здравоохранения информируют об этом медицинские учреждения на своей территории, проводят проверки и контролируют проведение отзыва (при необходимости).

Известно, что в последнее время из продажи был отозван ряд лекарственных препаратов, не соответствующих требованиям качества. В частности, в середине сентября 2024 года Министерство здравоохранения Ханоя объявило об отзыве капсул с микрочастицами Зовитит (ацикловир 200 мг), номер GĐKLH: VN-15819-12, номер партии: 0017, NSX: 03.05.23, срок годности: 02.05.26, производства компании SC Slavia Pharma SRL (Румыния), импортёром которой выступила компания Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company.

Соответственно, филиал «Codupha» в Ханое Центральной фармацевтической акционерной компании скоординировал действия с «Codupha» по отзыву партии лекарственных препаратов, не соответствующих стандартам качества, которые были распространены, подготовке файла отзыва и сообщению об отзыве в Департамент здравоохранения Ханоя (если таковой имеется).

Помимо вышеупомянутого лекарственного средства, Департамент здравоохранения Ханоя объявил об отзыве таблеток Цетекоцензитакса (Цинаризин 25 мг), номер GĐKLH: VD-20384-13; номер партии: 01/0823; NSX: 030823; HD: 030826, нарушающих уровень 3, произведенных Центральной фармацевтической акционерной компанией 3.

Департамент здравоохранения Ханоя требует от государственных учреждений здравоохранения, негосударственных медицинских учреждений, предприятий торговли лекарственными средствами и предприятий розничной торговли лекарственными средствами в регионе тщательно проверить и отозвать вышеуказанную партию лекарственных средств; направить отчёты об отзыве и записи об отзыве в Департамент здравоохранения и Департамент по контролю за лекарственными средствами в соответствии с установленными правилами. Департамент здравоохранения будет осуществлять проверку и надзор за отзывом подразделений и учреждений.

Отделы здравоохранения районов, поселков и городов оповещают находящиеся в их ведении медицинские учреждения, проводят проверки и контролируют проведение учреждениями отзыва (при наличии такового).

Обратите внимание: необходимо сотрудничать со средствами массовой информации, чтобы информировать фармацевтические компании, потребителей и людей о недопустимости торговли или употребления наркотиков.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) также опубликовало официальное уведомление об отзыве таблеток Ubiheal 300 (тиоктовая кислота 300 мг) фармацевтической акционерной компании Nam Ha из-за несоответствия стандартам качества.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департаменты здравоохранения провинций и городов центрального подчинения, а также Департаменты здравоохранения всех секторов уведомить учреждения, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, о необходимости отозвать вышеуказанную партию таблеток Ubiheal 300 (тиоктовая кислота 300 мг), которые не соответствуют вышеуказанным стандартам качества.

Кроме того, опубликовать информацию о решении отозвать лекарственные препараты на веб-сайте Департамента, проводить проверки и надзор за подразделениями, реализующими настоящее уведомление; принимать меры в отношении нарушителей в соответствии с действующими правилами; сообщать об этом в Управление по контролю за наркотиками Вьетнама и соответствующие органы.

В то же время Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) поручило Департаменту здравоохранения Ханоя и Департаменту здравоохранения провинции Намдинь провести проверку и надзор за фармацевтической акционерной компанией Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company с целью отзыва и обращения с отозванными лекарственными средствами в соответствии с правилами.

Источник: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-thuoc-vien-nang-mem-sos-fever-fort-do-vi-pham-chat-luong-d226944.html