По всей стране отзывают некачественные твердые капсулы Femancia

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) направило в департаменты здравоохранения провинций и городов официальное распоряжение об отзыве твердых капсул Femancia (элементарное железо в форме фумарата железа 305 мг) 100 мг из-за низкого качества.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения ) направило в департаменты здравоохранения провинций и городов официальное распоряжение об отзыве твердых капсул Femancia (элементарное железо в форме фумарата железа 305 мг) 100 мг из-за низкого качества.

В частности, твердые капсулы Femancia (элементарное железо в форме фумарата железа 305 мг) 100 мг; фолиевая кислота 350 мкг), номер GĐKLH: VD-27929-17, номер партии: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 и номер партии: 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26 производятся компанией Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (адрес: квартал Ан Лой, 521, округ Хоалой, город Бен Кат, провинция Бинь Дуонг ).

Иллюстрация фото

Причиной отзыва является несоответствие образца лекарственного препарата стандартам качества по количественным показателям и растворимости. В связи с этим Управление по контролю за оборотом лекарственных средств Вьетнама уведомляет департаменты здравоохранения провинций и городов о необходимости отзыва указанного лекарственного препарата по всей стране. Одновременно с этим, инспекция, мониторинг и принятие мер в отношении нарушителей должны осуществляться в соответствии с действующими нормативными актами.

Известно, что основным компонентом твёрдых капсул «Фемансия» является элементарное железо (в форме фумарата железа 305 мг). Препарат эффективен при анемии, вызванной дефицитом железа или потерей железа и факторов кроветворения.

Известно, что в последние годы использование некачественных лекарственных средств становится все более серьезной проблемой для общественного здравоохранения.

Некачественные лекарства не только напрямую влияют на здоровье потребителей, но и подрывают доверие людей к системе здравоохранения. Для защиты общественного здоровья и повышения качества лечения отзыв некачественных лекарств является неотложной необходимостью.

Под некачественными лекарственными средствами понимаются лекарственные средства, которые не полностью соответствуют стандартам состава, эффективности, безопасности или не обеспечивают соблюдение технологического процесса производства в соответствии с требованиями органов здравоохранения. Дефекты могут быть связаны с особенностями производства, хранения, транспортировки или ненадлежащим контролем качества со стороны поставщика.

Типичными примерами являются поддельные лекарства, лекарства неизвестного происхождения или лекарства, загрязнённые в процессе производства. Кроме того, некоторые лекарства содержат посторонние вещества, что делает их неэффективными или вызывает серьёзные побочные эффекты.

Использование некачественных лекарств может иметь серьёзные последствия для пациентов. Некачественные препараты могут снизить эффективность лечения, приводя к отсутствию улучшения или даже ухудшению состояния. Некачественные препараты могут даже вызывать опасные побочные эффекты, такие как аллергии, отравления или долгосрочные проблемы со здоровьем.

Это особенно опасно для пациентов, проходящих лечение от хронических заболеваний, пожилых людей, детей, беременных женщин и людей со слабым иммунитетом.

Исследования показали, что использование некачественных лекарств может привести к серьезным осложнениям, повышению смертности или увеличению затрат на лечение заболеваний.

Отзыв некачественных лекарственных препаратов — необходимая мера для защиты общественного здоровья. Правительство, органы, регулирующие оборот лекарственных средств, а также организации здравоохранения должны принимать строгие меры по проверке и мониторингу лекарственных средств, обращающихся на рынке. При выявлении препаратов, не соответствующих стандартам качества, своевременный отзыв является наиболее эффективным решением для прекращения использования этих опасных препаратов.

Действительно, случаев отзыва некачественных лекарств было немало, но этот процесс должен осуществляться быстро, синхронно и в тесном взаимодействии между органами власти, бизнесом и населением. Меры по отзыву лекарств должны применяться не только к импортной, но и к отечественной продукции.

Чтобы предотвратить распространение на рынке некачественных препаратов, властям необходимо усилить контроль, надзор и строгое преследование организаций, производящих и распространяющих некачественные препараты. Одновременно необходимо усилить пропаганду и просвещение населения об опасности употребления наркотиков неизвестного происхождения.

Производителям лекарств также необходимо повышать качество своей продукции, строго соблюдая правила производства и контроля качества лекарственных средств.

Системам здравоохранения и врачам необходимо улучшить консультирование и информирование пациентов о назначаемых препаратах, а также научить людей определять некачественные препараты.

Что касается качества лекарств, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), около 11% лекарств в развивающихся странах являются поддельными и могут ежегодно становиться причиной смерти десятков тысяч детей от таких заболеваний, как малярия или пневмония.

Проведя 100 исследований, в которых рассматривалось 48 000 наименований лекарственных средств, эксперты пришли к выводу, что среди поддельных лекарств почти 65% составляют препараты для лечения малярии и инфекций.

Только во Вьетнаме недавняя ситуация с поддельными и некачественными лекарствами вызвала беспокойство у многих. Статистика Центрального института по контролю за оборотом наркотиков показывает, что в 2021 году национальная система тестирования проверила качество более 500 новых фармацевтических активных ингредиентов и 300 лекарственных трав; 338 образцов были признаны некачественными.

В частности, 118 из 28 659 образцов отечественных лекарственных средств не соответствовали стандартам качества (0,41%), а 26 из 3042 образцов импортных лекарственных средств (0,86%) не соответствовали стандартам качества. Кроме того, в ходе испытаний было выявлено 20 образцов лекарственных средств, предположительно являющихся поддельными, что на 11 образцов больше, чем за аналогичный период прошлого года.

Известно, что в Национальной стратегии развития фармацевтической промышленности Вьетнама на период до 2030 года и Видении на период до 2045 года поставлена ​​цель, согласно которой к 2030 году 100% лекарственных средств будут поставляться проактивно и оперативно для профилактики и лечения заболеваний, обеспечения лекарственной безопасности, удовлетворения потребностей национальной обороны и безопасности, профилактики и борьбы с заболеваниями, преодоления последствий стихийных бедствий, катастроф, инцидентов в области общественного здравоохранения и других неотложных потребностей в лекарственных средствах.

Препараты отечественного производства стремятся удовлетворить около 80% спроса на лекарственные средства и 70% рыночной стоимости. Мы также стремимся к достижению цели – производить 20% сырья для отечественного производства лекарственных средств. Вакцины отечественного производства обеспечивают 100% потребности в расширенной иммунизации и 30% потребности в вакцинации для медицинских учреждений.

Вьетнам стремится стать центром производства высококачественной фармацевтической продукции в регионе. Обеспечить передачу технологий, координировать разработку и передачу технологий для производства не менее 100 оригинальных фирменных лекарств, вакцин, биологических препаратов, включая аналогичные биологические препараты, а также некоторых препаратов, которые Вьетнам пока не может производить.

Источник: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html