Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) направило в департаменты здравоохранения провинций и городов официальное распоряжение об отзыве твердых капсул Femancia (элементарное железо в форме фумарата железа 305 мг) 100 мг из-за низкого качества.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения ) направило в департаменты здравоохранения провинций и городов официальное распоряжение об отзыве твердых капсул Femancia (элементарное железо в форме фумарата железа 305 мг) 100 мг из-за низкого качества.
В частности, твердые капсулы Femancia (элементарное железо в форме фумарата железа 305 мг) 100 мг; фолиевая кислота 350 мкг), номер GĐKLH: VD-27929-17, номер партии: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 и номер партии: 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26 производятся компанией Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (адрес: квартал Ан Лой, 521, округ Хоалой, город Бен Кат, провинция Бинь Дуонг ).
 |
| Иллюстрация |
Причиной отзыва является несоответствие образца лекарственного препарата стандартам качества по количественным показателям и растворимости. В связи с этим Управление по контролю за оборотом лекарственных средств Вьетнама уведомляет департаменты здравоохранения провинций и городов о необходимости отзыва данного лекарственного препарата по всей стране, одновременно осуществляя проверку, мониторинг и принятие мер в отношении нарушителей в соответствии с действующими правилами...
Известно, что основным компонентом твёрдых капсул «Фемансия» является элементарное железо (в форме фумарата железа 305 мг). Препарат эффективен при анемии, обусловленной дефицитом или потерей железа и факторов кроветворения.
Известно, что в последние годы использование некачественных лекарственных средств становится все более серьезной проблемой для общественного здравоохранения.
Некачественные лекарства не только напрямую влияют на здоровье потребителей, но и подрывают доверие людей к системе здравоохранения. Для защиты общественного здоровья и повышения качества лечения отзыв некачественных лекарств является неотложной необходимостью.
Под некачественными лекарственными средствами понимаются лекарственные средства, которые не полностью соответствуют стандартам состава, эффективности, безопасности или не обеспечивают соблюдение технологического процесса производства в соответствии с требованиями органов здравоохранения. Дефекты могут быть связаны с особенностями производства, хранения, транспортировки или ненадлежащим контролем качества со стороны поставщика.
Типичными примерами являются поддельные лекарства, лекарства неизвестного происхождения или лекарства, загрязнённые в процессе производства. Кроме того, некоторые лекарства содержат посторонние вещества, что делает их неэффективными или вызывает серьёзные побочные эффекты.
Использование некачественных лекарств может иметь серьёзные последствия для пациентов. Некачественные препараты могут снизить эффективность лечения, приводя к отсутствию улучшения или даже ухудшению состояния. Некачественные препараты могут даже вызывать опасные побочные эффекты, такие как аллергии, отравления или долгосрочные проблемы со здоровьем.
Это особенно опасно для пациентов, проходящих лечение от хронических заболеваний, пожилых людей, детей, беременных женщин и людей с ослабленным иммунитетом.
Исследования показали, что использование некачественных лекарств может привести к серьезным осложнениям, повышению смертности или увеличению расходов на лечение.
Отзыв некачественных лекарственных препаратов — необходимый шаг для защиты общественного здоровья. Правительства, органы, регулирующие оборот лекарственных средств, и организации здравоохранения должны принимать строгие меры по проверке и мониторингу лекарственных средств на рынке. В случае обнаружения некачественных лекарственных препаратов своевременный отзыв — наиболее эффективное решение для прекращения использования этих опасных продуктов.
Действительно, случаев отзыва некачественных лекарств было немало, но этот процесс должен осуществляться быстро, синхронно и в тесном взаимодействии между органами власти, бизнесом и населением. Меры по отзыву лекарств должны применяться не только к импортной, но и к отечественной продукции.
Чтобы предотвратить распространение на рынке некачественных препаратов, властям необходимо усилить контроль, надзор и строго пресекать деятельность предприятий, производящих и распространяющих некачественные препараты. Одновременно необходимо развивать пропаганду и просвещение населения об опасности употребления наркотиков неизвестного происхождения.
Производителям лекарств также необходимо повышать качество своей продукции, строго соблюдая правила производства и контроля качества лекарственных средств.
Системам здравоохранения и врачам необходимо расширить консультирование и разъяснения пациентам по поводу назначаемых лекарств, а также помочь людям распознавать некачественные препараты.
Что касается качества лекарств, по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), около 11% лекарств в развивающихся странах являются поддельными и могут ежегодно становиться причиной смерти десятков тысяч детей от таких заболеваний, как малярия или пневмония.
Проведя 100 исследований, охвативших 48 000 наименований лекарственных средств, эксперты пришли к выводу, что среди поддельных лекарств почти 65% составляют препараты для лечения малярии и инфекций.
Только во Вьетнаме недавняя ситуация с поддельными и некачественными лекарствами вызвала беспокойство у многих людей. Статистика Центрального института по контролю за оборотом наркотиков показывает, что в 2021 году национальная система тестирования проверила качество более 500 новых фармацевтических активных ингредиентов и 300 лекарственных трав; 338 образцов были признаны несоответствующими стандартам.
В частности, 118 из 28 659 образцов отечественных лекарственных средств не соответствовали стандартам качества (что составило 0,41%), а 26 из 3042 образцов импортных лекарственных средств (что составило 0,86%) были несоответствующими стандартам качества. Кроме того, в ходе испытаний было выявлено 20 образцов лекарственных средств, предположительно являющихся фальсифицированными, что на 11 образцов больше, чем за аналогичный период прошлого года.
Известно, что в Национальной стратегии развития фармацевтической промышленности Вьетнама на период до 2030 года и Видении на период до 2045 года поставлена цель, согласно которой к 2030 году 100% лекарственных средств будут поставляться в проактивном и оперативном порядке для профилактики и лечения заболеваний, обеспечения лекарственной безопасности, удовлетворения потребностей национальной обороны, безопасности, профилактики и контроля заболеваний, преодоления последствий стихийных бедствий, катастроф, инцидентов в области общественного здравоохранения и других неотложных потребностей в лекарственных средствах.
Отечественные препараты стремятся удовлетворить около 80% спроса и 70% рыночной стоимости. Необходимо продолжать стремиться к достижению цели производства 20% сырья для отечественного производства лекарств. Вакцины отечественного производства обеспечивают 100% потребности в расширенной иммунизации и 30% потребности в вакцинации для служебного пользования.
Вьетнам стремится стать центром производства высококачественной фармацевтической продукции в регионе. Необходимо получить доступ к технологиям, координировать процесс производства и передачу технологий для производства не менее 100 оригинальных брендированных лекарств, вакцин, биологических препаратов, включая аналогичные биологические препараты, а также некоторых препаратов, которые Вьетнам пока не может производить.
Источник: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html
Комментарий (0)