Тестирование лекарств и продуктов питания: сложно во многих отношениях!

В настоящее время система тестирования на наркотики во Вьетнаме охватывает лишь более 500 активных ингредиентов, что составляет половину всех активных ингредиентов, обращающихся на рынке. С тестированием пищевых продуктов дела обстоят не лучше, поскольку возможности испытательных центров ограничены, а процедуры сложны. Устранение трудностей, инвестиции в систему тестирования лекарственных препаратов и пищевых продуктов и её модернизация — это задача, которую нельзя откладывать.

Длительные трудности

По словам заместителя начальника отдела общего планирования Института экспертизы наркотиков города Хошимин, магистра наук Нгуен Тхи Трук Ван, за последние годы количество образцов наркотиков, проверенных для предоставления услуг, значительно возросло: с 1695 образцов в 2022 году до 2359 образцов в 2024 году. Количество выявляемых поддельных образцов наркотиков также увеличивается с каждым годом (5 поддельных образцов в 2022 году, 12 поддельных образцов в 2023 году и до 40 образцов в 2024 году).

Кроме того, имеются случаи несоответствия лекарственных препаратов стандартам, зарегистрированным в государственных органах. Образцы для тестирования поступают из различных источников, таких как полиция, провинциальные центры тестирования, больницы и сами люди.

Несмотря на эффективную работу, Хошиминский институт экспертизы наркотиков сталкивается со многими трудностями при сборе образцов для исследований. Магистр наук Нгуен Тхи Трук Ван пояснила, что сотрудники института не обладают теми же функциями и полномочиями, что и контролеры качества, поэтому учреждения часто отказывают им в предоставлении образцов.

«Несотрудничающие организации найдут любые оправдания для отказа, например, отсутствие уполномоченного персонала, невозможность выставить счета, отказ подписывать документы и отказ принять оплату сразу после отбора проб. Более того, у нас нет полномочий заниматься этим», — заявила г-жа Нгуен Тхи Трук Ван.

Вызывает обеспокоенность тот факт, что, несмотря на постоянный риск контрафактных лекарственных средств в онлайн-торговле, в настоящее время отсутствуют четкие правила и рекомендации по отбору проб на платформах электронной коммерции. В результате специализированные учреждения сталкиваются с трудностями в опечатывании и ведении документации в соответствии с процессом отбора проб и испытаний. Кроме того, некоторые стандартные вещества, используемые для тестирования наркотиков, часто недоступны, имеют очень высокую стоимость и не имеют надежных поставщиков, особенно для препаратов, включенных в специальный контрольный список. Исходя из вышеизложенного, Институт тестирования наркотиков города Хошимин рекомендует создать механизм для решения проблем с отбором проб, который поможет инструментам управления и мониторинга оборота контрафактных лекарственных средств на рынке достичь необходимой эффективности.

Признавая трудности в тестировании лекарств, доктор Нгуен Хоай Нам, заместитель директора Департамента здравоохранения города Хошимин, заявил, что в настоящее время количество лекарств, отобранных для проверки качества, несоизмеримо с количеством препаратов, зарегистрированных для обращения. Работа по контролю качества лекарств в городе также сталкивается с трудностями, поскольку для приобретения образцов лекарств для тестирования требуются счета-фактуры и документы в месте отбора проб, что существенно затрудняет выявление поддельных лекарств.

Недавно Институт экспертизы наркотиков в Хошимине обнаружил множество образцов некачественных наркотиков.

Контроль качества лекарственных средств, обращающихся вне официальной системы распределения (интернет-торговля, личные сделки), по-прежнему ограничен из-за отсутствия соответствующих инструментов управления. Кроме того, в настоящее время отсутствует правовой механизм, обеспечивающий оперативную проверку на месте предполагаемых фальсифицированных лекарственных средств, что затрудняет контроль качества лекарственных средств, находящихся в обращении.

Инвестируйте в системы тестирования

Многие компании сообщают, что для получения юридически значимых результатов испытаний необходимо наличие счета-фактуры или протокола приёма образцов. Это правило может вызывать трудности, когда власти внезапно проверяют предприятия общественного питания, нарушающие закон. При этом стоимость испытаний очень высока, процесс оплаты сложен, и во многих случаях бюджет не имеет оснований для оплаты.

Представитель Департамента безопасности пищевых продуктов города Хошимин сообщил, что учреждения, назначенные для проведения испытаний в рамках государственного управления безопасностью пищевых продуктов, пока не в полной мере соответствуют критериям тестирования пищевых продуктов, особенно молока и продуктов питания для здоровья. Более того, практика показывает, что некоторые виды свежих продуктов с коротким сроком хранения, если ждать результатов испытаний, могут оказаться просроченными или испорченными. Это создает трудности как для предприятий, так и для органов власти. По данным Департамента безопасности пищевых продуктов города Хошимин, многие междисциплинарные программы инспекций, отбора проб, углубленного анализа или поддержки взаимодействия с общественностью не проводятся регулярно и непрерывно.

В настоящее время на фармацевтическом рынке Вьетнама лицензировано более 23 000 лекарственных препаратов и более 1000 активных ингредиентов. Однако национальная система тестирования лекарственных средств тестирует и проверяет только более 500 активных ингредиентов, что составляет около 50% от общего количества активных ингредиентов, находящихся в обращении. Ежегодно подразделения отбирают около 40 000 образцов лекарственных средств, находящихся в обращении, для тестирования и мониторинга и выявляют некондиционные образцы. Д-р Та Мань Хунг, заместитель директора Департамента по контролю за лекарственными средствами Министерства здравоохранения , признал, что с учетом нынешних масштабов фармацевтического рынка, ежегодное тестирование 40 000 образцов лекарственных средств — это не так уж много.

В условиях глубокой интеграции и активного развития электронной коммерции Вьетнам сталкивается с риском увеличения поставок контрафактных лекарств из-за рубежа, распространяющихся через интернет-каналы, особенно через социальные сети и трансграничные платформы электронной коммерции.

Доктор Та Мань Хунг подтвердил, что Министерство здравоохранения увеличит инвестиции в системы тестирования, коммуникации для предупреждения населения, а также усилит координацию между соответствующими министерствами, ведомствами, местными органами власти и законными предприятиями для повышения эффективности предотвращения оборота поддельных лекарств.

В настоящее время Министерство здравоохранения разрабатывает проект по планированию государственной системы тестирования по двухуровневой модели: центральной и местной, с 34 провинциальными центрами тестирования. Эта модель создаст основу для создания современной, профессиональной и синхронной системы тестирования, способной выявлять и контролировать фальсифицированные и недоброкачественные лекарственные препараты для обеспечения безопасности общественного здравоохранения.

ТРАНСПОРТ

Источник: https://www.sggp.org.vn/kiem-nghiem-thuoc-va-thuc-pham-kho-du-duong-post810904.html