Импорт фармацевтической продукции во Вьетнам увеличился более чем на 24%

По предварительным данным Главного таможенного управления, за первые 6 месяцев 2024 года стоимость импорта фармацевтической продукции в нашу страну достигла 1 997 990 548 долларов США, что на 24,1% больше, чем за аналогичный период 2023 года.

По предварительным данным Главного таможенного управления, оборот импорта фармацевтической продукции в июне 2024 года достиг 348 711 261 долларов США, что на 1% меньше, чем в мае 2024 года. За первые 6 месяцев совокупная стоимость импорта фармацевтической продукции достигла 1 997 990 548 долларов США, что на 24,1% больше, чем за аналогичный период 2023 года.

По предварительным данным Главного таможенного управления, оборот импорта фармацевтической продукции в июне 2024 года достиг 348 711 261 долл. США, что на 1% меньше, чем в мае 2024 года.

По словам представителя Министерства здравоохранения , для снижения стоимости импорта фармацевтической продукции и содействия развитию внутреннего производства Вьетнам уделяет особое внимание повышению потенциала в области исследований и применения новых технологий производства лекарственных средств, содействует развитию клинической фармации, усиливает надзор за безопасным и рациональным использованием лекарственных средств... стремясь стать новым центром науки и медицинских инноваций в регионе.

В частности, Национальная стратегия развития фармацевтической промышленности Вьетнама до 2023 года и Видение на период до 2045 года направлены на улучшение научно-исследовательского потенциала и применение имеющихся технологий для производства дженериков и препаратов с новыми и современными лекарственными формами с целью стать центром производства и получения трансфера технологий дженериков в регионе АСЕАН.

Согласно Стратегии, Вьетнам стремится развить отечественную фармацевтическую промышленность до 4-го уровня — высшего уровня по классификации Всемирной организации здравоохранения .

К 2030 году 100% лекарственных средств будут поставляться проактивно и оперативно для профилактики и лечения заболеваний; Обеспечение лекарственной безопасности, выполнение требований национальной обороны и безопасности, профилактика и борьба с эпидемиями, преодоление последствий стихийных бедствий, катастроф, инцидентов в области общественного здравоохранения и других неотложных потребностей в лекарственных средствах.

Лекарственные препараты отечественного производства стремятся удовлетворить около 80% спроса и 70% рыночной стоимости; продолжать стремиться к достижению цели по производству 20% сырья для отечественного производства лекарств...

Доктор Та Мань Хунг, заместитель директора Департамента по контролю за лекарственными средствами (Министерство здравоохранения), сообщил, что раньше средние годовые расходы на лекарства на душу населения во Вьетнаме составляли менее 5 долларов США, но теперь они возросли до 70 долларов США на человека в год, и фармацевтическая промышленность в основном удовлетворяет внутренний спрос на лекарства.

В частности, Вьетнам считается одной из стран с самым низким уровнем поддельных лекарств в регионе. В последние годы уровень некачественных препаратов поддерживался на низком уровне — менее 2% от общего числа образцов, взятых с рынка. В то время как в 1990-х годах доля поддельных лекарств на рынке составляла более 10%.

С точки зрения производства во Вьетнаме создано большое количество фармацевтических предприятий. Однако отечественные препараты пока не обладают высокой конкурентоспособностью.

Более 200 компаний в основном производят дженерики. На отечественном рынке обращается более 800 наименований фармацевтических субстанций, однако количество фармацевтических субстанций, производимых отечественными предприятиями, составляет менее 50%.

«У фармацевтической промышленности все еще есть некоторые невыполненные цели. Почти 90% сырья для производства лекарств импортируется. Процент препаратов, оцененных как биоэквивалентные, низок, всего около 10%», - проанализировал г-н Та Мань Хунг.

Поэтому одной из задач развития фармацевтической отрасли в ближайшее время является частичный переход от производства дженериков к производству инновационных препаратов.

Или же ожидается, что внесение Министерством здравоохранения законопроекта о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона об фармации, а также ряда нормативных актов в целях привлечения инвестиций и дальнейшего стимулирования научных исследований и разработок в области производства фармацевтических субстанций также будет способствовать развитию отечественного фармацевтического производства.

Г-н Нгуен Тхань Лам, заместитель директора Департамента по контролю за лекарственными средствами (Министерство здравоохранения), сообщил, что законопроект о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации добавил ряд положений для привлечения инвестиций и дальнейшего содействия исследованиям и разработкам в области производства фармацевтических ингредиентов; Проводить исследования, получать передачу технологий для производства высокотехнологичных лекарственных препаратов, биотехнологических препаратов и специального лечения.

В частности, законопроект дополняет положения о специальной инвестиционной поддержке в соответствии с положениями закона для научно-исследовательской деятельности, трансфера технологий, инвестиций в производство фармацевтических субстанций, новых лекарственных средств, оригинальных брендовых лекарственных средств, специализированных лекарственных средств, лекарственных средств с применением высоких технологий в производстве вакцин, биологических препаратов, редких лекарственных средств, лекарственных средств для профилактики и борьбы с социальными заболеваниями, лекарственных средств растительного происхождения и традиционных лекарственных средств, производимых из вьетнамского лекарственного сырья под национальными брендами.

Кроме того, в проекте предусмотрены инвестиционные стимулы для производства дженериков, фармацевтических ингредиентов, таких как вспомогательные вещества и оболочки капсул; упаковка, непосредственно контактирующая с лекарственным средством; Создание лабораторий биологических испытаний, оценка биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов; Центр клинических испытаний лекарственных препаратов.

В то же время увеличить льготную ставку налога на прибыль предприятий, увеличить ставку вычета и период использования Фонда развития науки и технологий, а также импортный налог на фармацевтические ингредиенты, которые Вьетнам не может производить.

Кроме того, политика льготного производства (покупка лекарств, оплата за счет медицинской страховки, поддержание цен и снижение цен в соответствии с дорожной картой...) для новых исследуемых лекарств и дженериков направлена ​​на поощрение передачи технологий для производства дженериков во Вьетнаме, что позволит увеличить предложение для удовлетворения потребностей населения в лекарствах.

Также, по словам представителя Департамента по контролю за лекарственными средствами, Проект создает условия для упрощения досье на продление, изменение и дополнение регистрационного удостоверения в сфере обращения лекарственных средств и фармацевтических субстанций; Регулировать случаи продления, изменения и дополнения удостоверений на право обращения лекарственных средств без прохождения Консультативного совета по выдаче удостоверений на право обращения лекарственных средств и без получения одобрения Министерства здравоохранения для упрощения административных процедур;

Сокращение времени обработки изменений и дополнений записей, необходимо только объявить об этом с 3 месяцев до 15 рабочих дней; Сократить срок выдачи свидетельства о регистрации обращения с 12 до 9 месяцев в случае признания и обращения для ускорения процесса лицензирования, обеспечения раннего доступа населения к лекарственным препаратам.

Разрешить учреждению продолжать использовать свидетельство о регистрации обращения после истечения срока его действия и подать заявление на продление в соответствии с нормативными актами до тех пор, пока оно не будет продлено или не получит документ от Министерства здравоохранения, обеспечивающий непрерывное обращение лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов, не допуская перебоев в поставках на рынок.

Срок действия удостоверения на право обращения лекарственного средства не продлевается в отношении лекарственных средств и фармацевтических субстанций, на которые выдано удостоверение на право обращения лекарственного средства, но которые не поступили в обращение в течение 5 лет со дня его выдачи, за исключением редких лекарственных средств, лекарственных средств для лечения редких заболеваний или лекарственных средств, на которые имеется не более 3 действующих удостоверений на право обращения лекарственного средства с тем же действующим веществом, составом и лекарственной формой.

Это делается для того, чтобы ограничить случаи подачи документов, не основанных на практических потребностях, уменьшить нагрузку на управляющий орган по обработке документов, а также контролировать количество лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов, фактически обращающихся и распределяемых на рынке, тем самым имея четкое представление о возможностях поставок лекарственных средств, поддерживая работу по планированию и прогнозированию.

Проект также децентрализует полномочия по отзыву лекарственных средств и передает их Департаменту здравоохранения в случае обязательного отзыва лекарственных средств, не соответствующих стандартам качества уровня 2 или 3, выявленных в данной области, с целью оперативного обращения и отзыва лекарственных средств, не соответствующих стандартам качества в данной области, обеспечивая безопасное и эффективное использование лекарственных средств.

Отменить порядок подтверждения содержания информации о лекарственных средствах и требование подтверждения содержания информации и рекламы лекарственных средств в целях реализации плана по сокращению и упрощению административных процедур, утвержденного постановлением Премьер-министра от 4 октября 2021 года № 1661/QD-TTg «Об утверждении плана по сокращению и упрощению нормативных актов, связанных с предпринимательской деятельностью, находящейся в сфере управления Министерства здравоохранения».

По словам г-на Нгуен Тхань Лама, вышеупомянутое радикальное сокращение административных процедур кардинально решит существующие проблемы и недостатки в государственном управлении фармацевтической промышленностью, поможет фармацевтической отрасли продолжить активное развитие, обеспечивая своевременные поставки населению качественных, безопасных, эффективных и доступных по цене лекарственных средств.

Источник: https://baodautu.vn/nhap-khau-duoc-pham-cua-viet-nam-tang-hon-24-d219706.html