В частности, в ходе проверки в аптеке Duc Anh Pharmacy (принадлежащей Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, расположенной по адресу: улица Хюинь Тхук Кханг, 08, район Ланг Тхуонг, район Донг Да, Ханой) власти изъяли и проверили 7 образцов лекарственных препаратов, у которых были обнаружены признаки серьезных нарушений.
 |
| Иллюстрация фото. |
По результатам испытаний Ханойского центра испытаний лекарственных средств, косметических средств и продуктов питания, все 7 образцов лекарственных препаратов не имели информации о регистрационном номере обращения или лицензии на импорт, а производственные и импортные мощности были неизвестны.
Примечательно, что образец препарата DIAMICRON® MR 60 мг (Гликлазид), номер партии 23F603, срок годности 04/2026, имеет содержание только 42,5 мг/таблетка, что составляет 70,83% от уровня, заявленного на этикетке, и не соответствует требованиям качества согласно стандартам Вьетнамской фармакопеи V.
Помимо вышеуказанного образца препарата, остальные образцы включают: Осельтамивир (номер партии M1164B01, срок годности 03/2023), Крестор 20 мг (Розувастатин, номер партии A23237030, срок годности 04/2026), Янумет 50/1000 мг (Ситаглиптин/Метформин, номер партии 24497505A, срок годности 07/2026), Плавикс (Клопидогрель, номер партии ELB04027, срок годности 05/2027), НЕКСИУМ® 40 мг (Эзомепразол, номер партии 23H420, срок годности 09/2027) и Крестор 10 мг (Розувастатин, номер партии A24236004, срок годности 07/2027). Все они не имеют юридических документов, подтверждающих их законное происхождение.
В этой ситуации Управление по контролю за оборотом лекарственных средств Вьетнама обратилось в Департамент здравоохранения Ханоя с просьбой срочно доложить Городскому руководящему комитету 389, скоординировать действия с полицией, Управлением рынка и соответствующими агентствами для проведения комплексной проверки деятельности вышеупомянутой аптеки, а также расследовать и отследить происхождение 7 образцов наркотиков, нарушающих правила. Власти обязаны строго рассмотреть дело в соответствии с действующими правилами и сообщить о результатах Департаменту до 2 июня 2025 года.
В то же время Управление по контролю за лекарственными средствами также получило отчет из Ханойского испытательного центра об обнаружении поддельного препарата под названием «Таблетки пролонгированного действия теофиллина 200 мг» (Theophylin 200mg) в аптеке An An (№ 153, группа 14, отделение Киен Хунг, район Ха Донг, Ханой).
Содержание активного ингредиента в этом образце препарата составляет всего 6,3% по сравнению с заявленным уровнем, без регистрационного номера обращения, импортной лицензии или информации об импортирующем предприятии. На этикетке указано название производственного подразделения Pharmacy Laboratories Plus, неясное название, которое отсутствует в законной системе управления фармацевтической продукцией во Вьетнаме.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама выпустило официальное послание с просьбой к Департаментам здравоохранения по всей стране усилить инспекцию и контроль фармацевтической деятельности, особенно в розничных магазинах, с целью оперативного выявления нарушающих продуктов. В то же время это агентство также рекомендует людям категорически не использовать вышеуказанные препараты, покупать лекарства только в квалифицированных аптеках, иметь лицензии на осуществление деятельности и продукцию чистого происхождения.
Это шаг в пиковый месяц борьбы с поддельными лекарствами, начатой правительством и Министерством здравоохранения . Выявление, изъятие и обращение с поддельными лекарствами и лекарствами неизвестного происхождения является необходимым действием для защиты общественного здоровья, поддержания доверия к системе здравоохранения и обеспечения прав пациентов.
Источник: https://baodautu.vn/phat-hien-thuoc-gia-va-thuoc-khong-ro-nguon-goc-tai-nha-thuoc-o-ha-noi-d293140.html
Комментарий (0)