Развитие фармацевтической промышленности: повышение самообеспеченности фармацевтическими ингредиентами

Развитие фармацевтической промышленности является важным направлением для повышения уровня самообеспеченности фармацевтическим сырьем, обеспечения национальной фармацевтической безопасности и создания основы для устойчивого развития сектора здравоохранения. Это стратегическое направление, объединяющее регионы, обеспечивающие лекарственным сырьем, переработку и производство фармацевтической продукции, способствующее социально-экономическому развитию и укреплению здоровья населения.

Ориентация развития на современность и автономию

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), фармацевтическая промышленность является основополагающей отраслью производства, обеспечивая сырьем фармацевтическую промышленность и многие другие отрасли, такие как производство функциональных продуктов питания, фармацевтической косметики, сельского хозяйства и химической промышленности. Однако во Вьетнаме эта отрасль всё ещё находится на ранней стадии развития, имеет небольшие масштабы и ограниченные технологии.

Данные Департамента химических веществ (Министерство промышленности и торговли) показывают, что внутреннее сырье для производства лекарств покрывает только около 5% спроса на современные лекарства и 20% на восточные лекарства, остальное по-прежнему приходится импортировать, в то время как Вьетнам имеет большое преимущество в лекарственных ресурсах. Вся страна имеет более 5000 видов лекарственных растений, многие из которых редкие, такие как женьшень Нгок Линь, дикий женьшень, красная сосна, барбарис... Многие районы выращивания лекарственных растений были созданы и дали очевидные результаты, такие как женьшень Нгок Линь в Контум - Куангнам, корица и звездчатый анис в Йенбай , Лангшон, кардамон в Лаокае, куркума в Нгеан. Однако развитие лекарственных растений по-прежнему фрагментировано, не имеет связей и не связано с глубокой переработкой.

Во Вьетнаме произрастает более 5000 растений, которые можно использовать в качестве лекарственных трав.

В целях постепенного повышения уровня самообеспеченности лекарственными препаратами и фармацевтическими ингредиентами 17 марта 2021 года Премьер- министр издал Постановление № 376/QD-TTg об утверждении «Программы развития отечественной фармацевтической отрасли и производства лекарственных средств до 2030 года с перспективой до 2045 года». Целью программы является обеспечение к 2025 году 75% спроса и 60% объёма рынка за счёт отечественных лекарственных препаратов; к 2030 году этот показатель должен достичь 80% по количеству и 70% по стоимости.

Для реализации этой политики Министерство науки и технологий руководило разработкой и реализацией Национальной ключевой программы в области науки и технологий, код KC.11/21-30 «Исследования по применению и разработке передовых технологий для нужд фармацевтической и химической промышленности», утвержденной Решением № 1255/QD-BKHCN от 14 июля 2022 года.

Программа KC.11/21-30 направлена ​​на поддержку исследований, применения и освоения передовых технологий в области синтеза, экстракции и очистки активных ингредиентов; разработку процессов производства дженериков, препаратов из лекарственных трав и медицинских биологических продуктов; одновременно с этим поощряя предприятия инвестировать в научные исследования и разработки (НИОКР), сотрудничать с отечественными и зарубежными институтами и школами для создания высококачественной продукции международного качества.

По данным Министерства науки и технологий, это одна из ключевых программ, которая «открывает путь» формированию современной фармацевтической промышленности, основанной на высоких технологиях и отечественных научных знаниях, тем самым постепенно снижая импортозависимость и переходя к самообеспечению фармацевтическими ингредиентами.

Объединение четырех игроков — развитие цепочки создания стоимости в сфере медицины

Для устойчивого развития фармацевтической промышленности необходима синхронная координация действий «четырех домов»: государство – учёные – предприятия – фермеры. В рамках этой стратегии государство разрабатывает и совершенствует политику, учёные исследуют и передают технологии, предприятия инвестируют в производство и переработку, а фермеры являются непосредственными субъектами, создающими качественные сырьевые зоны.

Некоторые модели взаимодействия дали положительные результаты, например, сотрудничество фармацевтических предприятий и кооперативов с выращиванием лекарственных растений в соответствии со стандартами GACP-WHO. Лекарственные препараты стали качественнее и ценнее, люди получили стабильные средства к существованию, а предприятия – доступ к проактивным ресурсам.

Для расширения этой модели необходимы дополнительные меры стимулирования инвестиций, финансовая поддержка, налоговые льготы, обучение кадров и инвестиции в инфраструктуру фармацевтических промышленных зон и кластеров. Формирование зон концентрации лекарственных материалов, связанных с перерабатывающими заводами, исследовательскими центрами и центрами контроля качества, будет способствовать созданию замкнутой цепочки создания стоимости, снижению затрат и повышению конкурентоспособности вьетнамской продукции.

Фармацевтическая промышленность – это сектор с высокой добавленной стоимостью, который широко распространяется на многие другие отрасли, такие как производство основных химических веществ, машиностроение, сельское хозяйство и медицина. С ростом внутреннего производства сырья Вьетнам не только сократит импорт, но и перейдет на экспорт сырья и фармацевтической продукции, соответствующих международным стандартам.

К 2045 году фармацевтическая промышленность Вьетнама станет высокотехнологичной, современной, конкурентоспособной отраслью и войдет в глобальную цепочку создания стоимости фармацевтической продукции.

Согласно распоряжению Министерства науки и технологий, в рамках Программы KC.11/21-30 будет оказана поддержка отечественным научно-исследовательским организациям и предприятиям в разработке технологий извлечения и очистки натуральных активных ингредиентов, фармацевтической биотехнологии, нанотехнологии и современных рецептур, что является ключевыми факторами для создания фармацевтических продуктов и фармацевтических ингредиентов «Сделано во Вьетнаме» с высоким качеством и конкурентоспособными ценами.

Наряду с развитием технологий необходимо содействовать разработке технических стандартов и регламентов, оказывать поддержку предприятиям в получении сертификации GMP-ВОЗ, GMP ЕС или GMP Японии; одновременно с этим укреплять коммуникацию и поощрять людей использовать отечественные лекарственные средства с помощью таких программ, как «Вьетнамцы отдают предпочтение вьетнамским препаратам».

Во Вьетнаме есть все условия для развития самодостаточной фармацевтической промышленности: обширные лекарственные ресурсы, квалифицированные медицинские и фармацевтические кадры, государственная поддержка и ключевые исследовательские программы, такие как KC.11/21-30. Важно эффективно интегрировать исследования, производство и рынок, содействовать инновациям и международному сотрудничеству.

При синхронной реализации научно-технической политики и программ вьетнамская фармацевтическая промышленность может полностью подняться, освоить технологии, активно закупать сырье, обеспечивать лекарственную безопасность, развивать социально-экономическую сферу и укреплять позиции страны в глобальной фармацевтической цепочке создания стоимости.

Центр научно-технической коммуникации

Источник: https://mst.gov.vn/phat-trien-cong-nghiep-hoa-duoc-nang-cao-nang-luc-tu-chu-ve-nguyen-lieu-thuoc-197251111150355391.htm