Общенациональный отзыв, временная приостановка оборота многих видов солнцезащитных средств

Министерство здравоохранения приняло решение отозвать по всей стране партию солнцезащитного крема SPF Sun G8 Collagen, поскольку результаты испытаний показали индекс SPF 12,7, что ниже заявленного.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) только что приняло решение о приостановке обращения и отзыве по всей стране партии крема для кожи SPF Sun G8 Collagen, коробка с 1 флаконом емкостью 30 мл, номер уведомления о получении: 9006/21/CBMP-HN, номер партии: 2260125.

Организацией, ответственной за вывод продукта на рынок, является Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company, расположенная в башне A, Helios Tower, 75 Tam Trinh, Vinh Tuy Ward, Ханой.

Продукт производится компанией Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company, расположенной в деревне Нгиа Хао, коммуне Фу Нгиа, Ханой .

Причиной отзыва является то, что указанный на этикетке фактор защиты от солнца (SPF 50) не соответствует результатам теста на фактор защиты от солнца (SPF = 12,7).

Управление по контролю за лекарствами Вьетнама просит департаменты здравоохранения уведомить косметические компании и потребителей в этом регионе о необходимости немедленно прекратить продажу и использование вышеуказанной партии солнцезащитных средств и вернуть их поставщикам продукции, а также принять меры в отношении нарушителей в соответствии с правилами.

Результат теста на крем для кожи с коллагеном Sun G8 Collagen SPF составил SPF 12,7, что на 25,4% больше стандарта, указанного на этикетке продукта.

Согласно положениям статьи 3 Постановления 98/2020, одним из случаев, определяемых как контрафактные товары, является: Товары, потребительская стоимость и функция которых не соответствуют их потребительской стоимости; полезность товаров достигает только 70% или менее по сравнению со стандартами качества, зарегистрированными, заявленными, примененными или напечатанными на этикетке или упаковке товаров.

Компании Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company и Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company должны направить уведомления об отзыве дистрибьюторам и пользователям вышеуказанной партии крема для кожи SPF Sun G8 Collagen; принять возвращенную продукцию от коммерческих предприятий и отозвать всю продукцию, не соответствующую нормативным требованиям; сообщить об этом в Управление по контролю за лекарственными средствами до 17 октября.

Управление по контролю за лекарственными средствами также обратилось в Департамент здравоохранения Ханоя с просьбой провести проверку акционерной компании по фармацевтическому и медицинскому оборудованию Fujifrance и акционерной компании по фармацевтическим технологиям Bibita на предмет соблюдения ими правил управления косметической продукцией, уделив особое внимание разъяснению декларации о продукции, определению индекса SPF и маркировке индекса SPF солнцезащитных средств, нарушающих вышеуказанные правила; передать материалы в правоохранительные органы для рассмотрения в случае уголовных правонарушений, производства и торговли поддельной косметикой.

Министерство здравоохранения приняло решение об отзыве по всей стране партии крема для кожи SPF Sun G8 Collagen.

Кроме того, Управление по контролю за лекарственными средствами также приняло решение о временной приостановке общенационального оборота солнцезащитного продукта Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, регистрационный номер PCB: 85/23/CBMP-BN.

Организацией, ответственной за вывод продукта на рынок и производство, является научно-исследовательская и производственная акционерная компания Meracine Pharmaceutical, расположенная по адресу: улица YP6, промышленный парк Йен Фонг, коммуна Тамда, провинция Бакнинь.

Продукт распространяется фармацевтической акционерной компанией Tin Phong, расположенной по адресу B8-B10/D6, городской район Кау Гиай, район Кау Гиай, Ханой.

Причиной приостановки является то, что продукт мог не соответствовать требованиям по солнцезащитному фактору в процессе его выпуска на рынок и хранения косметического продукта.

Ранее Центр фармацевтических и косметических испытаний Департамента здравоохранения провинции Ламдонг сообщил о партии солнцезащитных средств Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++; номер уведомления: 85/23/CBMP-BN, номер партии: 007/24, производства акционерной фармацевтической научно-производственной компании Meracine.

Вышеуказанный образец косметического средства был взят для проверки качества Центром тестирования фармацевтической и косметической продукции Департамента здравоохранения провинции Ламдонг в аптеке An Nhan Pharmacy, расположенной по адресу: Нгуен Трай, 64, квартал 10, город Далат, провинция Ламдонг. Указанный на этикетке индекс защиты от солнца (SPF 50+) не соответствует результату тестирования индекса защиты образца (SPF = 10).

Кроме того, в испытательном центре Департамента здравоохранения провинции Лаокай также имеется отчет, касающийся партии солнцезащитного средства Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, с тем же номером декларационного чека, что и выше, номер партии: 001/25, от акционерного общества Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company.

Вышеуказанный образец косметического средства был отобран Центром тестирования лекарственных средств, косметики и продуктов питания Департамента здравоохранения бывшей провинции Йенбай в аптеке Нонг Тхи Фыонг, расположенной по адресу: деревня 4, Мо Куан, коммуна Сюань Лонг, район Йенбинь бывшей провинции Йенбай, для проверки качества. Указанный на этикетке индекс защиты от солнца (SPF 50+) не соответствует результатам испытаний образца (SPF = 8,9).

Согласно отчету научно-исследовательского и производственного акционерного общества Meracine Pharmaceutical от 11 августа, образец солнцезащитного крема Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, номер партии 007/24 был отправлен в компанию Bio-Nest Biochemical Technology Co., Ltd (Тайвань) и в Институт испытаний лекарственных препаратов города Хошимин для проверки индекса защиты от солнца. Результаты соответствуют индексу защиты от солнца (SPF), указанному на этикетке.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит департаменты здравоохранения уведомить косметические предприятия и потребителей в регионе о необходимости немедленно прекратить продажу и использование вышеупомянутого солнцезащитного средства Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++; запечатать и хранить его на предприятии до получения официального заключения компетентного государственного органа или вернуть продукт поставщику.

Научно-производственное фармацевтическое акционерное общество «Meracine» совместно с фармацевтическим акционерным обществом «Tin Phong» обязано направить уведомление о приостановке оборота в места распространения и использования вышеуказанного солнцезащитного средства Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, принять возвращенную продукцию от предприятий и продолжить карантин и хранение косметической продукции до получения официального заключения компетентного государственного органа.

В то же время компании должны пересмотреть процесс производства и условия хранения солнцезащитных средств Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, чтобы определить причину разницы в результатах испытаний индекса защиты от солнца; сообщить об этом в Управление по контролю за лекарственными средствами до 15 октября.

vov.vn

Источник: https://baolaocai.vn/thu-hoi-tren-toan-quoc-tam-ngung-luu-hanh-nhieu-loai-kem-chong-nang-post882531.html