Клинические испытания во Вьетнаме сталкиваются со многими трудностями

20 мая в Хошимине Pharma Group в сотрудничестве с KPMG и Отделом клинических исследований Оксфордского университета (OUCRU) организовали семинар на тему «Продвижение инноваций во Вьетнаме посредством клинических испытаний».

По мнению экспертов, Вьетнам в последнее время приложил значительные усилия для стимулирования инвестиций и политических инноваций в области клинических испытаний. Ранее, 22 декабря 2024 года, Политбюро приняло Постановление № 57-NQ/TW, в котором четко провозглашалось обязательство по наращиванию внутреннего инновационного потенциала и выделению 2% ВВП на исследования и разработки. Вьетнам, население которого составляет более 100 миллионов человек, имеет огромный потенциал для развития клинических исследований. Разнообразная структура населения Вьетнама хорошо подходит для изучения сложных заболеваний, таких как рак, сердечно-сосудистые заболевания, инфекционные заболевания и нарушения обмена веществ.

Однако клинические испытания во Вьетнаме по-прежнему сталкиваются со многими трудностями. Чтобы сделать Вьетнам ведущим местом проведения клинических испытаний в регионе, эксперты рекомендуют сосредоточиться на регуляторных инновациях, упрощении механизмов одобрения и усилении инвестиционных стимулов. Кроме того, для укрепления глубоких исследований Вьетнаму необходимо расширить сеть учреждений, сертифицированных в соответствии с Надлежащей клинической практикой (GCP), и создать подразделения клинических испытаний (CTU).

В частности, рекомендуется создать Национальный центр передового опыта (ЦПО), который будет выступать в качестве платформы, объединяющей больницы, научно-исследовательские институты, университеты и предприятия, а также в качестве учебного центра для клинических исследователей, ускорять процесс утверждения испытаний и содействовать глобальному сотрудничеству, тем самым позиционируя Вьетнам как конкурентоспособное направление в области клинических исследований.

Профессор Гай Туэйтс, директор отдела клинических исследований Оксфордского университета во Вьетнаме (OUCRU), выступил на семинаре

Профессор Гай Туэйтс, директор отдела клинических исследований Оксфордского университета во Вьетнаме, выразил уверенность в том, что Вьетнам может значительно улучшить свой потенциал клинических испытаний, переняв передовой международный опыт.

«Благодаря оптимизации нормативных процессов, инвестициям в развитую инфраструктуру и содействию динамичному государственно-частному партнерству Вьетнам находится в выгодном положении для соответствия мировым стандартам эффективности тестирования и надежности данных. Эта стратегическая корректировка не только подстегнет инновации в исследованиях в области лечения, но и сделает Вьетнам региональным центром передовых методов лечения, спасающих жизни», — подчеркнул профессор Гай Туэйтс.

По этому случаю Pharma Group в сотрудничестве с KPMG и Отделением клинических исследований Оксфордского университета (OUCRU) выпустили публикацию «Дорожная карта будущего клинических испытаний во Вьетнаме ».

В публикации всесторонне анализируется текущее состояние клинических исследований во Вьетнаме и предлагаются возможные стратегии, которые позволят превратить Вьетнам в одно из трех лучших направлений для клинических испытаний, исследований и разработок в АСЕАН к 2030 году, путем выявления возможностей, препятствий и мер, необходимых для раскрытия потенциала клинических исследований с целью создания экономических и медицинских эффектов.

ТХАН СОН

Источник: https://www.sggp.org.vn/thu-nghiem-lam-sang-o-viet-nam-gap-nhieu-kho-khan-post796059.html