Китай проведет клинические испытания препаратов, эффективных при лечении язвенного колита

Китайские и зарубежные исследователи демонстрируют инновационный препарат, эффективный при лечении язвенного колита средней и тяжелой степени. (Источник: THX)

ВЗК — хроническое воспалительное заболевание кишечника, возникающее в результате чрезмерной и продолжительной иммунной реакции слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта на определенный антиген (пища/бактерии...) на особо чувствительной генетической основе.

Это заболевание с периодами ремиссии и рецидива, которое может длиться всю жизнь. Интерлейкин-6 (ИЛ-6) считается ключевым медиатором в патогенезе ВЗК.

Современные препараты часто неэффективны при лечении ВЗК, поэтому группа под руководством исследователей из китайского Университета Сунь Ятсена разработала стратегию лечения, которая позволяет контролировать симптомы и предотвращать рецидивы путем блокирования чрезмерных иммунных реакций.

Оламкисепт — это модифицированный растворимый синтетический белок, который ингибирует сигнализацию ИЛ-6.

На второй фазе клинических испытаний исследовательская группа, в состав которой вошли специалисты из 22 больниц и исследовательских центров Восточной Азии, провела двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование.

Двойное слепое исследование — это исследование, в котором ни исследователи, ни участники не знают, кто получает какое лечение во время испытания.

В ходе исследования, начавшегося в феврале 2018 года, ученые случайным образом распределили 91 пациента с ВЗК, средний возраст которых составил 41 год, на три группы.

Пациенты получали внутривенно оламкицепт в дозах 600 миллиграммов, 300 миллиграммов или плацебо соответственно в течение 12 недель.

Результаты показали, что доза оламкицепта в 600 миллиграммов продемонстрировала терапевтический эффект у пациентов с ВЗК средней и тяжелой степени тяжести, значительно улучшив их клинические симптомы и биологические маркеры.

Руководитель исследования Чэнь Миньху заявил, что препарат оламкицепт безопасен, хорошо переносится и может эффективно снижать осложнения и смертность у пациентов с ВЗК.

В этом году препарат вступит в третью фазу клинических испытаний.

Результаты исследования были опубликованы в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA).