23 мая Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) направило в местные департаменты здравоохранения официальное сообщение относительно проверки, обращения и отслеживания происхождения поддельного препарата НЕКСИУМ 40 мг.
Документ был выпущен после того, как агентство получило аналитический отчет из Ханойского центра по испытанию лекарственных средств, косметических средств и пищевых продуктов, в котором сообщалось об образце продукта с информацией на этикетке: НЕКСИУМ 40 мг Энтерик Капли Таблетки (Эзомепразол), номер партии: 23H420, срок годности: 9.2027. На этикетке не указан номер регистрации обращения, номер лицензии на импорт, наименование производственного предприятия, импортирующего предприятия или дополнительная этикетка на вьетнамском языке.
Образцы лекарств были взяты в аптеке Duc Anh, дочерней компании Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited, по адресу: улица Хюинь Тхук Кханг, дом 8, район Ланг Тхуонг, район Донг Да, Ханой. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерной упаковке 7 таблеток, в коробке 4 блистера.
Опытный образец не соответствовал требованиям качества по количественному показателю Эзомепразола. В частности, содержание эзомепразола в данном образце препарата составляет 6,91 мг (что эквивалентно 17,27% от содержания, указанного на этикетке).
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама обратилось в Департамент здравоохранения Ханоя с просьбой срочно доложить Руководящему комитету 389 и скоординировать действия с соответствующими агентствами для проверки аптеки Duc Anh и отслеживания происхождения вышеуказанной партии продукции; строго пресекать нарушения.
Министерство здравоохранения также обратилось к местным департаментам здравоохранения с просьбой проинформировать учреждения, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, а также население о недопустимости покупки, продажи или использования вышеупомянутого поддельного препарата НЕКСИУМ 40 мг Энтерик Капли Пеллет (Эзомепразол); Покупайте и продавайте лекарства только в легальных аптечных учреждениях; Не покупайте и не продавайте наркотики неизвестного происхождения.
При обнаружении подозрительных признаков производства и торговли поддельными лекарственными средствами или лекарственными средствами неизвестного происхождения гражданам следует уведомить об этом органы здравоохранения и соответствующие органы.
Нексиум 40 мг — препарат, основным действующим веществом которого является эзомепразол, показанный при лечении таких заболеваний, как гастроэзофагеальный рефлюкс, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром Золлингера-Эллисона.
ВН (по данным Vietnamnet)Источник: https://baohaiduong.vn/truy-tim-nguon-goc-lo-thuoc-trao-nguoc-da-day-gia-tai-mot-nha-thuoc-o-ha-noi-412270.html
Комментарий (0)