В заявлении ВОЗ говорится, что образцы лекарственного препарата «Гвайфенезин сироп TG сироп» содержат токсичные уровни диэтиленгликоля и этиленгликоля, которые могут привести к смерти.
25 апреля Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила, что обнаружила на Маршалловых Островах и в Микронезии партии сиропа от кашля, содержащего токсичные вещества, произведенные индийской компанией.
В заявлении ВОЗ не говорится, были ли зафиксированы на Маршалловых Островах и в Микронезии случаи отравления детей указанным лекарственным средством.
Однако в уведомлении говорилось, что образцы лекарственного препарата «Гвайфенезин сироп TG сироп» содержат токсичные уровни диэтиленгликоля и этиленгликоля, которые могут привести к смерти.
Австралийское управление по контролю за товарами медицинского назначения (TGA) выявило токсичные вещества в вышеуказанном лекарстве от кашля.
В прошлом году ВОЗ выпустила предупреждение о сиропах от кашля, производимых производителями в Индии и Индонезии, которые были связаны с 300 случаями смерти детей, в основном в возрасте до пяти лет, в Гамбии, Индонезии и Узбекистане. Все смерти были вызваны острой почечной недостаточностью.
По данным ВОЗ, производителем новых партий препарата, обнаруженных в Западной части Тихого океана, является индийская компания QP Pharmachem Ltd со штаб-квартирой в Пенджабе, а посредником, осуществляющим сбыт продукции, является компания Trillium Pharma со штаб-квартирой в Харьяне, Индия.
ВОЗ заявила, что продукция QP Pharmachem и Trillium не была одобрена организацией с точки зрения безопасности и качества.
Между тем генеральный директор QP Pharmachem Судхир Патхак подтвердил, что он проверил образцы лекарства от кашля из экспортной партии и не обнаружил ничего подозрительного.
Г-н Патхак сообщил, что он также не получал никаких негативных отзывов относительно лекарств от кашля, которые компания распространяла в Индии.
По словам г-на Патхака, QP Pharmachem получила разрешение от индийского правительства на экспорт 18 000 бутылок сиропа от кашля в Камбоджу, но неясно, почему эта продукция оказалась на Маршалловых островах и в Микронезии. Между тем, Trillium Pharma не отреагировала.
Ранее, после того как во многих странах зафиксировано более 300 случаев смерти детей из-за использования сиропов от кашля, ВОЗ выступила с заявлением, в котором призвала страны срочно принять меры по борьбе с некачественными фармацевтическими препаратами и их ликвидации.
ВОЗ подчеркнула, что за последние четыре месяца организация получила сообщения о ряде инцидентов, связанных с безрецептурными сиропами от кашля для детей, содержащими высокие уровни диэтиленгликоля (ДЭГ) и этиленгликоля (ЭГ).
Это токсичные химикаты, используемые в качестве промышленных растворителей и антифризов, они могут быть смертельными даже при попадании в организм в очень малых количествах и не должны присутствовать в фармацевтических препаратах.
Такие инциденты были зарегистрированы по меньшей мере в семи странах, причем Гамбия, Индонезия и Узбекистан были тремя странами, которые сообщили о смерти маленьких детей от сиропов, содержащих эти токсичные химикаты. Большинство из них были детьми в возрасте до пяти лет.
ВОЗ призвала страны усилить надзор, чтобы обеспечить обнаружение потенциально зараженных продуктов. Агентство заявило, что работает со странами по тестированию фармацевтических продуктов на наличие токсинов./.
Источник
Комментарий (0)