Hälsoministeriet lovar att skärpa i förfarandena för läkemedelslicensering

”Det är nödvändigt att minska och förenkla administrativa förfaranden. Papperskopior av dokument som skickas in online kan inte krävas; eller så krävs 7–8 typer av dokument, så de bör granskas och reduceras till 2–3 typer. Lägg absolut inte till delprocesser eller underlicenser”, konstaterade Do Xuan Tuyen, biträdande hälsominister , om arbetet med läkemedelsbedömning och licensiering vid konferensen om läkemedelsföretagsdialog som hölls idag, den 18 december, i Quang Ninh-provinsen.

Herr Tuyen sa att han ville höra direkt företagens åsikter om de svårigheter och problem de står inför.

”Kommentarer kan framföras direkt eller helt anonymt. Alla kommentarer från företag samlas in av Läkemedelsverket. Hälsoministeriet och relaterade ministerier och filialer kommer att ta emot och bearbeta dem för att hitta lösningar eller föra diskussioner för att klargöra”, sa Tuyen.

Företag har "övervakat" dokumentens väg.

Enligt Vu Tuan Cuong, chef för avdelningen för läkemedelsadministration (hälsoministeriet), har myndigheten, baserat på 284 rekommendationer från företag under det senaste året, där de flesta yttranden rörde läkemedelsregistreringsförfaranden, läkemedelsföretagsledning, läkemedelsprishantering och läkemedelskvalitet, främjat reformer av administrativa förfaranden, tillämpningen av informationsteknik och gjort bedömnings- och licensieringsförfaranden mer transparenta.

Läkemedelsföretag har "övervakat" processen för läkemedelsregistreringsansökningar.

Senast, i november, utfärdade hälsoministeriet även ett beslut om att avskaffa de administrativa förfaranden inom läkemedelssektorn som den förvaltar, relaterade till deklaration av läkemedelspriser.

Licensieringsprocessen är offentlig, och läkemedelsföretag har kunnat "övervaka" processen för läkemedelsregistreringsansökningar.

Biträdande hälsominister Do Xuan Tuyen informerade också om att framstegen med läkemedelslicensiering kommer att påskyndas tack vare den omfattande tillämpningen av informationsteknik från och med 2023.

Bara under årets första 11 månader har hälsoministeriet utfärdat och förnyat 12 333 läkemedel (motsvarande det totala antalet utfärdade och förnyade läkemedel under de senaste 5 åren); organiserat 34 möten med läkemedelsregistreringsrådet, för att säkerställa tillgången till sjukdomsförebyggande och behandlingsbehov samt kraven från inhemska läkemedelstillverkningsanläggningar.

Källa: https://thanhnien.vn/bo-y-te-cam-ket-cat-giam-thu-tuc-cap-phep-duoc-pham-185241218201935888.htm