
Teofyllin depottabletter 200 mg (teofyllin 200 mg) för astma har varnats för förfalskade produkter.
Enligt information från Läkemedelsverket har läkemedelsprovet information på etiketten som Teofyllintabletter med förlängd frisättning 100 mg (Teofyllin 100 mg), batchnummer 05089, produktionsdatum 2022-03-02, utgångsdatum 2026-03-02 och tillverkningsplatsen är Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa). Detta prov har dock inte information om registreringsbevis för cirkulation, importlicens eller importanläggning på etiketten.
Det är värt att notera att testresultaten från Dong Nai -provinsens testcenter visade att produkten inte uppfyllde kvalitetskraven och endast uppnådde 19,71 % av det kvantitativa innehållet och 18,8–22,5 % av lösligheten jämfört med det innehåll som anges på etiketten.
Drogprovet togs av det tvärvetenskapliga inspektionsteamet för miljö, livsmedelssäkerhet, hälsa och försäkring i Dong Nai (tidigare Binh Phuoc ) vid My Anh General Clinic Company Limited (adress: Da Kia-korsningen, by 4, Da Kia kommun, Bu Gia Map-distriktet, Binh Phuoc-provinsen - gammal).
Tidigare, i slutet av 2024 och mitten av 2025, utfärdade Vietnams läkemedelsmyndighet två gånger varningsdokument om förfalskat teofyllin 200 mg, även detta med tillverkarens namn Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa) och med kännetecknet att det saknades ett cirkulationsregistreringsnummer eller importlicens på etiketten.
Av vilket ett läkemedelsprov på 200 mg upptäcktes av Vinh Phuc Provincial Testing Center i november 2024, med endast 8,7 % av det märkta innehållet.
Vietnams läkemedelsmyndighet begärde att Dong Nai-provinsens hälsodepartement skulle samordna med styrkommitté 389 och relevanta myndigheter för att inspektera och undersöka My Anh General Clinic, spåra ursprunget för den misstänkta läkemedelsbatchen, strikt hantera överträdelser och rapportera resultaten före den 31 juli.
Hälsodepartementet i provinser och städer informerar snarast företag och privatpersoner om att inte köpa, sälja eller använda teofyllintabletter med förlängd frisättning 100 mg (eller 200 mg) vid misstänkta tecken; och att stärka inspektionen och tillsynen av läkemedelsmarknaden.
Teofyllin är en aktiv ingrediens som vanligtvis används vid behandling av astma, kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) och vissa luftvägssjukdomar.
Läkemedelsverket rekommenderar att man endast använder läkemedel med tydligt ursprung, godkända för cirkulation av Hälsoministeriet, och att man noggrant kontrollerar information om tillverkare, registreringsnummer, utgångsdatum... på läkemedelsetiketten före användning.
Källa: https://tuoitre.vn/phat-hien-thuoc-tri-hen-suyen-gia-o-nha-thuoc-cua-phong-kham-da-khoa-20250723185421968.htm






Kommentar (0)