Utvecklingen av läkemedelsindustrin är mycket viktig.

I eftermiddags, den 16 april, vid den 32:a sessionen avgav nationalförsamlingens ständiga utskott yttranden om lagförslaget som ändrar och kompletterar ett antal artiklar i apotekslagen.

Behöver en banbrytande mekanism för att utveckla läkemedelsindustrin

Ett av de viktiga innehållen i lagförslaget är att ändra och komplettera bestämmelser om läkemedelsindustrins utvecklingspolitik.

Efter att ha fått premiärministerns bemyndigande att presentera rapporten, sade hälsominister Dao Hong Lan att vissa bestämmelser kommer att ändras för att uppmuntra och ge incitament till inhemska produktionsanläggningar, uppmuntra bearbetning och överföring av produktionsteknik i Vietnam för farmaceutiska ingredienser, generiska läkemedel eller nya läkemedel, originalmärkesläkemedel, specialiserade läkemedel, vacciner, biologiska produkter, högteknologiska läkemedel, läkemedel som produceras av vietnamesiska medicinska material och förkorta licensförfarandena för dessa läkemedel; utöka rättigheterna för utlandsinvesterade läkemedelsproduktions- och importanläggningar.

Hälsominister Dao Hong Lan

Tillsammans med detta, ansvaret för relevanta ministerier att leda tillämpningen av vetenskap och teknik för att utveckla läkemedelsindustrin och leda utvecklingen av juridiska dokument för att hantera aktiviteterna kring urval, förädling, odling och skörd av medicinalväxter; sprida tekniker för att odla, förebygga och kontrollera sjukdomar hos medicinalväxter och djur.

Vid en granskning av detta innehåll sa ordföranden för socialkommittén, Nguyen Thuy Anh, att socialkommitténs ständiga kommitté fann att politiken för incitament för utveckling av läkemedelsindustrin fortfarande är generell och principiell. Därför rekommenderas det att regeringen klargör begränsningarna, hindren och bristerna, och snart har specifika och specifika lösningar och policyer, särskilt inom området investeringsincitament, för att uppnå målet att utveckla produktionen av medicinska material, läkemedel och vacciner inhemskt under den kommande perioden, och ytterligare specificerar policyn att "skapa gynnsamma förutsättningar för registreringsförfaranden" och "prioritera förfaranden" i lagförslaget.

Under diskussionen bedömde ordföranden för lagutskottet, Hoang Thanh Tung, att med ett land med mer än 100 miljoner invånare är efterfrågan på läkemedel mycket stor, men att vi ännu inte har bemästrat läkemedelsindustrin, så det är nödvändigt att undersöka banbrytande strategier för att utveckla läkemedelsindustrin.

Hoang Thanh Tung uttryckte dock också oro över att reglerna inte är särskilt specifika och främst stannar vid synpunkter och policyer. ”Vad är investeringsincitament, särskilda incitament för vetenskaplig forskning? Det är nödvändigt att lägga till specifika policyer för vilka incitament, hur man attraherar investeringar så att det finns förutsättningar för implementering, så att det lättare kan omsättas i praktiken. Om denna lag inte är specifik kommer det att vara svårt för regeringens dekret att föreskriva något annat. Dessutom, om denna lag föreskriver specifika incitament som skiljer sig från investeringslagen, finns det inga problem eftersom investeringslagen tillåter det” – ordföranden för lagutskottet uttryckte sin åsikt.

I en kommentar till lagförslaget uppskattade nationalförsamlingens ordförande Vuong Dinh Hue mycket det noggranna och seriösa förberedandet och utformningen samt de stora framstegen i tänkandet kring detta lagförslag.

Nationalförsamlingens ordförande Vuong Dinh Hue

Nationalförsamlingens ordförande påpekade att de flesta vanliga läkemedel i Vietnam kan produceras själva, men råvaror för tillverkning av läkemedel, och många viktiga specialläkemedel, huvudsakligen måste importeras, och bekräftade att det är mycket viktigt att utveckla läkemedelsindustrin, både som en ekonomisk fråga och relaterad till människors hälsovård.

”Vi måste vara uppmärksamma och ha strategier för att främja det. Vår potential är enorm. Faktum är att läkemedelsindustrin också är bra. Nästan alla vanliga läkemedel kan produceras, med bra varianter och rimliga priser”, sa Vuong Dinh Hue.

Nationalförsamlingens ordförande begärde att de utarbetande och granskande myndigheterna skulle granska premiärministerns beslut nr 376/QD-TTg om godkännande av programmet för utveckling av läkemedels- och medicinska materialindustrin som produceras inhemskt fram till 2030, med en vision till 2045, för att legalisera ett antal strategier för att uppmuntra utvecklingen av läkemedelsindustrin, eftersom det bland dem finns många mycket specifika mål. Lagen har åtminstone ett ramverk som regeringen kan vägleda senare.

Forskning om regleringar inom läkemedelsbranschen och läkemedelsprishantering

När det gäller ytterligare bestämmelser om nya affärsformer och metoder lägger lagförslaget till bestämmelser om apotekskedjors verksamhet och handel med läkemedel och farmaceutiska ingredienser via e-handel.

Socialkommitténs ständiga kommitté anser att detta tillägg är nödvändigt för att uppfylla praktiska krav, men föreslår att innehållet i "apotekskedjans verksamhet" förtydligas, mer specifikt bestämmelserna om etableringsvillkor, driftsmetoder och ledningsmekanismer, för att ha en grund för överväganden, vilket säkerställer genomförbarhet och konsensus.

Enligt direktör Nguyen Thuy Anh är det för handel med läkemedel och farmaceutiska ingredienser via e-handel nödvändigt med mer specifika regler om vilka typer av läkemedel som får handlas, vilka affärsformer som får bedrivas via e-handel och vilka personer som får delta i köp och försäljning för att skapa transparens i reglerna och säkerställa användarnas säkerhet.

Ordförande för socialkommittén Nguyen Thuy Anh

”Om regler ska införas för detaljhandel med läkemedel via e-handel, bör de endast tillämpas på receptfria läkemedel. Dessutom behöver reglerna för e-handel ses över för att säkerställa att de följer lagen om elektroniska transaktioner”, sa Nguyen Thuy Anh.

I en kommentar till detta betonade nationalförsamlingens ordförande Vuong Dinh Hue att medicin är en mycket speciell vara, så det är nödvändigt att undersöka och hitta en balanspunkt för att ha en lämplig öppenhet för att underlätta produktion, affärer, handel och skydda människors hälsa.

”Försäljning av läkemedel i allmänhet och försäljning via e-handel måste kontrolleras strikt och behöver bedömas med avseende på mycket specifika effekter” – noterade Vuong Dinh Hue och föreslog att utkastskommittén och inspektionsmyndigheten samordnar för att få till lämpliga regler i denna fråga, där andra länders erfarenheter konsulteras och rättigheter och skyldigheter tydligt definieras.

Även i detta utkast sa hälsominister Dao Hong Lan att det finns ändringar och tillägg till ett antal artiklar och klausuler om läkemedelsbudgivning och läkemedelsprishantering för att säkerställa överensstämmelse och synkronisering med bestämmelserna i budgivningslagen och prislagen från 2023.

Utkastet lägger också till regler om specifik prishantering för läkemedel (deklaration av förväntade grossistpriser före cirkulation) för att säkerställa efterlevnad av specialiserad hantering och effektivitet.

Enligt socialkommitténs ordförande Nguyen Thuy Anh är lagförslaget i grunden förenligt med bestämmelserna i prislagen från 2023. Bestämmelserna om läkemedelsföretagens, det vill säga läkemedelstillverkare och läkemedelsimportörers, ansvar för att deklarera det förväntade grossistpriset för läkemedel för första gången innan läkemedel släpps ut på marknaden, för att deklarera igen när det deklarerade försäljningspriset ändras, samt riktlinjerna i det bifogade utkastet till dekret, är dock inte förenliga med prislagen.

Inspektionsmyndigheten rekommenderar att regeringen tydligt anger och specifikt förklarar; tillhandahåller ytterligare information om förvaltningsåtgärder för andra prisstabiliserande varor (oavsett om de uppfyller prislagen eller inte) för att ha större underlag för överväganden.

Källa: https://baotainguyenmoitruong.vn/chu-tich-quoc-hoi-vuong-dinh-hue-phat-trien-nganh-duoc-la-rat-quan-trong-373072.html