Ovanstående information bekräftades av chefen för Vietnams läkemedelsmyndighet vid hälsoministeriet till reportern Dan Tri på morgonen den 11 november.
Mer specifikt, enligt beslut nr 628/QD-QLD daterat 31 oktober utfärdat av Department of Drug Administration, Ministry of Health , finns det 14 vacciner och biologiska produkter som har beviljats ett cirkulationsregistreringsintyg i Vietnam med en giltighetstid på 3 år - batch 57.
Bland dem finns läkemedlet Pembroria (den huvudsakliga aktiva substansen är Pembrolizumab, innehåll 100 mg/4 ml) som produceras av Limited Liability Company "PK-137" (Ryssland), registrerat av en anläggning i Förenade Arabemiraten.
Pembroria-läkemedlet bereds i form av en koncentrerad infusionslösning, med en hållbarhet på 24 månader från tillverkningsdatum.

Pembroria-läkemedlet har den huvudsakliga aktiva substansen pembrolizumab (Foto: incentra).
Det är värt att notera att Pembrolizumab, enligt information från läkemedelsregistreringsmyndigheten, har mer än 14 indikationer för olika typer av cancer (såsom lungcancer, melanom, kolorektal cancer, livmoderhalscancer, njurcellscancer, bröstcancer...).
Mot bakgrund av den ökande efterfrågan på innovativa cancerläkemedel och tillgången till moderna behandlingar för människor är licensieringen av Pembroria i Vietnam av stor betydelse.
Det ryska handelsrepresentationskontoret i Vietnam sade att detta är resultatet av en kontinuerlig dialog mellan de två ländernas specialiserade organ och detta kontors systematiska arbete.
Uppdateringen av den rättsliga ramen sedan den nya läkemedelslagen trädde i kraft har skapat gynnsamma förutsättningar för att främja import och cirkulation av ryska läkemedel, vilket visar på den ökande graden av förtroende och strategiska partnerskap inom läkemedelssektorn mellan de två länderna.
Inom en snar framtid är det enligt experter mest sannolikt att cancerläkemedel, bioteknologiska läkemedel och viktiga läkemedel kommer att licensieras.
Källa: https://dantri.com.vn/suc-khoe/thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-20251111120511689.htm






Kommentar (0)