กระทรวงสาธารณสุขเตือนระวังพบยาขยายหลอดลมปลอมระบาดต่อเนื่อง

(แดน ตรี) - ผลการทดสอบเม็ดยาธีโอฟิลลีนออกฤทธิ์ขยายขนาด 100 มก. ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพสำหรับตัวบ่งชี้เชิงปริมาณและตัวบ่งชี้การละลาย

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) เพิ่งประกาศเกี่ยวกับยาปลอมชื่อ Theophyllin extended-release tablet (Theophylline 100mg)

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง กรมฯ ได้รับรายงานจากศูนย์ทดสอบจังหวัด ด่งนาย เกี่ยวกับตัวอย่างผลิตภัณฑ์ โดยมีข้อมูลดังต่อไปนี้บนฉลาก: ยาเม็ดธีโอฟิลลีนแบบออกฤทธิ์ขยาย 100 มก. (ธีโอฟิลลิน 100 มก.) หมายเลขชุดการผลิต 05089 วันผลิต 03/02/2022 วันหมดอายุ 03/02/2026

สถานที่ผลิต: ห้องปฏิบัติการเภสัชกรรมพลัส (วอร์ซอ) ตัวอย่างยาไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับใบรับรองการจดทะเบียนหมุนเวียน (GĐKLH) และ/หรือหมายเลขใบอนุญาตนำเข้า (GPNK) และสิ่งอำนวยความสะดวกในการนำเข้าบนฉลาก

ล่าสุดทางการได้ค้นพบยาธีโอฟิลลีนปลอมที่มีความเข้มข้น 100มก. และ 200มก. อย่างต่อเนื่อง (ภาพประกอบ: SPG)

ตัวอย่างยาถูกเก็บโดยทีมตรวจสอบสหวิชาชีพเพื่อตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎหมายเกี่ยวกับการคุ้มครองสิ่งแวดล้อม ความปลอดภัยของอาหาร สุขภาพ และการประกันภัย ในจังหวัดด่งนาย (เดิมชื่อ บิ่ญเฟื้อก ) ที่บริษัท My Anh General Clinic Limited (ร้านขายยา My Anh) ซึ่งตั้งอยู่ในอำเภอ Bu Gia Map จังหวัด บิ่ญเฟื้อก (เดิมชื่อ)

ตัวอย่างยาไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพสำหรับตัวบ่งชี้เชิงปริมาณ (19.71%) และตัวบ่งชี้ความสามารถในการละลาย (18.8-22.5%) ของปริมาณที่ระบุบนฉลากของ Theophylline ตามตำราเวียดนาม V.

ก่อนหน้านี้ เมื่อวันที่ 31 ธันวาคม 2567 และ 28 พฤษภาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามได้ประกาศพบยาปลอม Theophylline 200mg ที่ผลิตโดย Pharmacy Laboratories Plus (วอร์ซอ) โดยตัวอย่างยาไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับหมายเลข GĐKLH และ/หรือหมายเลข GPNK บนฉลาก

ดังนั้น เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ใช้จะปลอดภัย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามจึงขอให้กรมอนามัยจังหวัดด่งนายรายงานไปยังคณะกรรมการอำนวยการ 389 อย่างเร่งด่วน และประสานงานกับตำรวจ หน่วยงานบริหารตลาด คณะกรรมการอำนวยการท้องถิ่น 389 และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อตรวจสอบบริษัท My Anh General Clinic จำกัด อำเภอ Bu Gia Map จังหวัด Binh Phuoc (เดิม)

พร้อมกันนี้ ให้ติดตามแหล่งที่มาของชุดผลิตภัณฑ์ด้วยข้อมูลที่พิมพ์บนฉลากยาเม็ด Theophyllin ออกฤทธิ์ขยาย (Theophylline 100 มก.) สถานที่ผลิต: Pharmacy Laboratories Plus บนฉลากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับหมายเลข GĐKLH และ/หรือ GPNK ข้อมูลเกี่ยวกับสถานที่นำเข้า ให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างเคร่งครัด จัดการสถานที่ที่มีการละเมิดอย่างเคร่งครัด

กรมจะรายงานผลการตรวจสอบ สอบสวน และดำเนินการให้กรมทราบภายในวันที่ 31 กรกฎาคม

กรมอนามัยของจังหวัดและเมืองมีหน้าที่แจ้งผู้ประกอบการค้ายา ผู้ใช้ยา และประชาชน ไม่ให้ซื้อ/ขาย หรือใช้ผลิตภัณฑ์ยาเม็ดธีโอฟิลลินออกฤทธิ์นาน (ธีโอฟิลลีน 100 มก.) ดังกล่าวข้างต้น

ผู้บริโภคควรหยุดใช้ยาเม็ดธีโอฟิลลีนออกฤทธิ์ขยายเวลาที่กล่าวถึงข้างต้นทันที (ธีโอฟิลลีน 100 มก. และ ธีโอฟิลลีน 200 มก.) และแจ้งให้เจ้าหน้าที่ทราบเมื่อพบข้อมูลเกี่ยวกับยานี้

ธีโอฟิลลีนเป็นยาขยายหลอดลม ใช้ในการรักษาอาการและการอุดตันทางเดินหายใจที่เกิดจากโรคหอบหืดเรื้อรังหรือโรคปอดเรื้อรังอื่นๆ โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD) โรคหยุดหายใจขณะหลับในทารกคลอดก่อนกำหนด...

ที่มา: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-canh-bao-tiep-tuc-phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-20250723081021133.htm