กระทรวงสาธารณสุขอนุมัติการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาต้านมะเร็งแบบกำหนดเป้าหมายของรัสเซีย

(Chinhphu.vn) - นั่นคือยา Pembroria ซึ่งมีส่วนประกอบสำคัญคือ Pembrolizumab ยานี้มีจำหน่ายในเวียดนามมาหลายปีแล้ว ใช้สำหรับการรักษาแบบเจาะจงเป้าหมายในมะเร็งหลายกลุ่ม ยาของรัสเซียในครั้งนี้เป็นผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพที่คล้ายคลึงกัน

Báo Chính Phủ•11/11/2025

Bộ Y tế cấp đăng ký lưu hành thuốc điều trị đích trong ung thư của Nga - Ảnh 1. — ยาเพมโบรเรียมีตัวยาสำคัญคือ Pembrolizumab

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ตามคำสั่งเลขที่ 628/QD-QLD ลงวันที่ 31 ตุลาคม ที่ออกโดยกรมยา กระทรวงสาธารณสุข มีวัคซีนและผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 14 รายการที่ได้รับใบรับรองการลงทะเบียนจำหน่ายในเวียดนาม โดยมีอายุ 3 ปี - ชุดที่ 57

ในจำนวนนี้ มียา Pembroria (ส่วนประกอบสำคัญหลักคือ Pembrolizumab ปริมาณ 100 มก./4 มล.) ผลิตโดยบริษัทจำกัด "PK-137" (รัสเซีย) ซึ่งเป็นโรงงานที่จดทะเบียนในสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์

ยาเพมโบรเรียเตรียมในรูปแบบสารละลายเข้มข้นสำหรับการแช่ โดยมีอายุการเก็บรักษา 24 เดือนนับจากวันที่ผลิต

นายตา มานห์ ฮุง รองอธิบดีกรมยา กระทรวง สาธารณสุข ให้สัมภาษณ์ผู้สื่อข่าวว่า ข้อมูลจากกรมทะเบียนยาและผลิตภัณฑ์ชีวภาพระบุว่า ผลิตภัณฑ์ชีวภาพอ้างอิงดังกล่าวได้รับใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายมาเป็นเวลาหลายปีแล้ว ยาเพมโบรเรียนี้ผลิตโดยรัสเซีย เป็นผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่คล้ายคลึงกัน และเพิ่งได้รับใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่าย

ปัจจุบันในประเทศเรา มียาที่มีสรรพคุณและข้อบ่งใช้มากมาย เช่น Pembroria ที่ได้รับการขึ้นทะเบียนจำหน่ายแล้ว

ผู้ป่วยมีโอกาสเข้าถึงยาที่รักษาแบบตรงเป้าหมายมากขึ้น

ในฐานะผู้เชี่ยวชาญด้านการรักษามะเร็งมานานหลายทศวรรษ รองศาสตราจารย์ ดร. ฟาม กัม เฟือง ผู้อำนวยการศูนย์เวชศาสตร์นิวเคลียร์และมะเร็งวิทยา โรงพยาบาลบั๊กมาย ได้ให้สัมภาษณ์กับผู้สื่อข่าวว่า ยานี้เป็นยารักษามะเร็งแบบจำเพาะเจาะจง ซึ่งมีจำหน่ายในเวียดนามมาหลายปีแล้ว ยานี้ผลิตโดยรัสเซีย และเป็นผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่คล้ายคลึงกัน เพิ่งได้รับใบอนุญาตในเวียดนาม จะช่วยให้ผู้ป่วยมีโอกาสได้รับการรักษามากขึ้นในราคาที่สมเหตุสมผลยิ่งขึ้น

ตามคำแนะนำในการใช้ยา Pembroria ของรัสเซีย ยานี้ระบุไว้สำหรับการรักษาโรคมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก มะเร็งเซลล์สความัสของศีรษะและคอ มะเร็งต่อมน้ำเหลืองฮอดจ์กินคลาสสิก มะเร็งของท่อทางเดินปัสสาวะ มะเร็งหลอดอาหาร มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก มะเร็งปากมดลูก มะเร็งเซลล์ไต มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก มะเร็งเต้านมชนิดสามชนิดลบ มะเร็งต่อมน้ำเหลืองของกระเพาะอาหารหรือบริเวณรอยต่อหลอดอาหาร และมะเร็งทางเดินน้ำดี

การให้หมายเลขทะเบียนเพิ่มเติมสำหรับยา Pembroria ของรัสเซียในเวียดนามมีความสำคัญอย่างยิ่งในบริบทของความต้องการยาสำหรับการรักษามะเร็งขั้นสูงที่มีอยู่อย่างมหาศาลในปัจจุบันในประเทศของเรา และการเพิ่มการเข้าถึงวิธีการรักษาสมัยใหม่สำหรับผู้ป่วย

เฮียนมินห์

ที่มา: https://baochinhphu.vn/bo-y-te-cap-dang-ky-luu-hanh-thuoc-dieu-tri-dich-trong-ung-thu-cua-nga-102251111200337298.htm