กระทรวงสาธารณสุข เร่งตรวจสอบแหล่งที่มายาปลอม NEXIUM 40 มก. ที่มีปริมาณยาเพียง 17.2%

เมื่อวันที่ 23 พฤษภาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) ได้ส่งเอกสารไปยังหน่วยงานสาธารณสุขเกี่ยวกับการตรวจสอบ การจัดการ และการติดตามแหล่งที่มาของยาปลอม NEXIUM 40mg ที่มีปริมาณเพียง 17.2% เมื่อเทียบกับฉลาก

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประกาศเรียกคืนตัวอย่างยาปลอมในเดือนกุมภาพันธ์ 2566 - รูปภาพ: ภาพหน้าจอ

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามกล่าวว่าได้รับรายงานการวิเคราะห์อย่างเป็นทางการจากศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร แห่งกรุงฮานอย โดยระบุว่าตัวอย่างผลิตภัณฑ์มีข้อมูลบนฉลากว่าเป็นยาเม็ด NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) หมายเลขชุดการผลิตคือ 23H420 วันหมดอายุคือ 9-2027 โดยไม่มีข้อมูลหมายเลขทะเบียนการจำหน่ายและ/หรือใบอนุญาตนำเข้า สถานที่ผลิต และสถานที่นำเข้าบนฉลาก

ตัวอย่างยาถูกเก็บที่ร้านขายยา Duc Anh ภายใต้บริษัท Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited เลขที่ 8 Huynh Thuc Khang ขยายออกไป (Dong Da, Hanoi)

ตัวอย่างยาไม่ตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพสำหรับดัชนีเชิงปริมาณของ Esomeprazole ตามเอกสารอ้างอิง Nexium Tablet Base Standard หมายเลขทะเบียน VN-19782-16 ของผู้ผลิต AstraZeneca โดยผลลัพธ์คือ 6.91 มก./เม็ด (17.27% ของเนื้อหาที่ระบุบนฉลาก)

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามได้ร้องขอให้กรมอนามัยของกรุงฮานอยรายงานไปยังคณะกรรมการอำนวยการ 389 โดยด่วน และประสานงานกับตำรวจ หน่วยงานบริหารตลาด คณะกรรมการอำนวยการในพื้นที่ 389 และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อทำการตรวจสอบร้านขายยา Duc Anh ที่กล่าวถึงข้างต้น เพื่อติดตามแหล่งที่มาของชุดผลิตภัณฑ์ โดยข้อมูลบนฉลากระบุว่าเป็นยาเม็ด NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) ส่วนบนฉลากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับหมายเลขทะเบียน และ/หรือใบอนุญาตนำเข้า สถานที่ผลิต และสถานที่นำเข้า

กรมอนามัยฮานอยดำเนินการอย่างเคร่งครัดกับสถานประกอบการที่ฝ่าฝืนตามกฎข้อบังคับ และรายงานผลการตรวจสอบ การตรวจสอบ และการจัดการไปยังกรมควบคุมโรคก่อนวันที่ 27 พฤษภาคม

NEXIUM 40 มก. เป็นยาต้านปั๊มโปรตอนที่ช่วยลดปริมาณกรดที่ผลิตในกระเพาะอาหาร ใช้ในการรักษาอาการของโรคกรดไหลย้อน (GERD) และอาการอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับกรดในกระเพาะอาหารมากเกินไป

นอกจากนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ยังได้ขอให้หน่วยงานด้านสาธารณสุขสื่อสารและแจ้งให้สถานประกอบการค้าและการใช้ยาและประชาชนทราบไม่ให้ซื้อ ขาย หรือใช้ผลิตภัณฑ์ NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) ดังกล่าวข้างต้น และให้รายงานสัญญาณที่น่าสงสัยใดๆ ของการผลิตและการค้ายาปลอมหรือยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาให้หน่วยงานด้านสาธารณสุขและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทราบโดยเร็ว

ก่อนหน้านี้ในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2566 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามยังได้ออกประกาศอย่างเป็นทางการไปยังหน่วยงานด้านสาธารณสุขเพื่อแจ้งให้ทราบถึงการค้นพบยาที่ต้องสงสัยว่าเป็นยาปลอมจำนวนหนึ่ง โดยระบุว่าผลิตภัณฑ์ Nexium 40mg, Enterik Kapli Pellet Tablet, AstraZeneca หมายเลขชุดการผลิต: 21H979 กล่องละ 4 แผง แผงละ 7 เม็ด เป็นยาที่ไม่อนุญาตให้หมุนเวียนและต้องสงสัยว่าเป็นยาปลอม

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ยังได้สั่งการให้หน่วยงานสาธารณสุขประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อตรวจสอบ ยืนยัน และติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ดังกล่าวข้างต้นที่ต้องสงสัยว่าเป็นยาที่นำเข้า/จำหน่ายโดยผิดกฎหมาย

กลับสู่หัวข้อ

วิลโลว์

ที่มา: https://tuoitre.vn/bo-y-te-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-chi-chua-17-2-ham-luong-20250523141429582.htm