กระทรวงสาธารณสุข เร่งตรวจสอบแหล่งผลิตยาปลอม NEXIUM 40mg ที่มีปริมาณยาเพียง 17.2%

สำนักงานคณะกรรมการยาประกาศเรียกคืนตัวอย่างยาปลอมในเดือนกุมภาพันธ์ 2566 - รูปภาพ: ภาพหน้าจอ

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามกล่าวว่าได้รับรายงานการวิเคราะห์อย่างเป็นทางการจากศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร ฮานอย ซึ่งระบุว่าตัวอย่างผลิตภัณฑ์มีข้อมูลบนฉลากเป็น NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) หมายเลขชุดการผลิต: 23H420 วันหมดอายุ: 9-2027 โดยไม่มีข้อมูลใดๆ เกี่ยวกับหมายเลขทะเบียนการจำหน่ายและ/หรือใบอนุญาตนำเข้า สถานที่ผลิต และสถานที่นำเข้าบนฉลาก

ตัวอย่างยาถูกเก็บที่ร้านขายยา Duc Anh ภายใต้บริษัท Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited เลขที่ 8 Huynh Thuc Khang ส่วนขยาย (Dong Da, Hanoi)

ตัวอย่างยาไม่ตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพของดัชนีเชิงปริมาณของ Esomeprazole ตามเอกสารอ้างอิง Nexium Tablet Base Standard หมายเลขทะเบียน VN-19782-16 ของผู้ผลิต AstraZeneca โดยผลลัพธ์คือ 6.91 มก./เม็ด (17.27% ของเนื้อหาที่ระบุบนฉลาก)

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามได้ขอให้กรมอนามัยของกรุงฮานอยรายงานไปยังคณะกรรมการกำกับดูแล 389 โดยด่วน และประสานงานกับตำรวจ หน่วยงานบริหารตลาด คณะกรรมการกำกับดูแลท้องถิ่น 389 และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อทำการตรวจสอบร้านขายยา Duc Anh ดังกล่าวข้างต้น เพื่อติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ชุดที่ผลิต โดยข้อมูลบนฉลากระบุว่าเป็น NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) ส่วนบนฉลากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับหมายเลขทะเบียน และ/หรือใบอนุญาตนำเข้า สถานที่ผลิต และสถานที่นำเข้า

กรมอนามัยฮานอยดำเนินการกับสถานพยาบาลที่ฝ่าฝืนอย่างเคร่งครัดตามกฎระเบียบ และรายงานผลการตรวจสอบ ตรวจสอบ และดำเนินการให้กรมควบคุมโรคทราบก่อนวันที่ 27 พฤษภาคม

NEXIUM 40 มก. เป็นยาต้านปั๊มโปรตอนที่ลดปริมาณกรดที่ผลิตในกระเพาะอาหาร ใช้ในการรักษาอาการของโรคกรดไหลย้อน (GERD) และอาการอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับกรดในกระเพาะอาหารมากเกินไป

นอกจากนี้ สำนักงานคณะกรรมการยาได้ขอให้หน่วยงานด้านสาธารณสุขทำการสื่อสารและแจ้งให้สถานประกอบการค้ายาและการใช้ยารวมถึงประชาชนไม่ซื้อ ขายหรือใช้ผลิตภัณฑ์ NEXIUM 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) ข้างต้น รายงานสัญญาณที่น่าสงสัยของการผลิตและการค้ายาปลอมและยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาไปยังหน่วยงานด้านสาธารณสุขและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทันที

ก่อนหน้านี้ในเดือนกุมภาพันธ์ 2023 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามยังได้ออกจดหมายอย่างเป็นทางการถึงหน่วยงานด้านสุขภาพเพื่อแจ้งให้ทราบถึงการค้นพบยาที่ต้องสงสัยหลายชุด โดยระบุว่าผลิตภัณฑ์ Nexium 40mg, Enterik Kapli Pellet Tablet, AstraZeneca หมายเลขชุดการผลิต: 21H979 กล่องละ 4 แผง แผงละ 7 เม็ด เป็นยาที่ไม่อนุญาตให้หมุนเวียน และสงสัยว่าเป็นยาปลอม

สำนักงานคณะกรรมการยา ยังได้สั่งการให้หน่วยงานด้านสาธารณสุขประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อตรวจสอบ ยืนยัน และติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ที่ต้องสงสัยว่าเป็นยาที่นำเข้า/จำหน่ายผิดกฎหมายดังกล่าวข้างต้น

กลับสู่หัวข้อ

วิลโลว์

ที่มา: https://tuoitre.vn/bo-y-te-truy-tim-nguon-goc-thuoc-gia-nexium-40mg-chi-chua-17-2-ham-luong-20250523141429582.htm