คำเตือนเกี่ยวกับยาปฏิชีวนะ Cefixim 200 ปลอม

กระทรวงสาธารณสุข เตือนยาปฏิชีวนะ Cefixim 200 ปลอมปรากฎในท้องตลาด และขอให้ทางการเรียกคืนและจัดการกับผลิตภัณฑ์ที่ละเมิดลิขสิทธิ์หากมี

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง สาธารณสุข เวียดนาม เพิ่งส่งเอกสารถึงกรมอนามัยของจังหวัดและเมืองต่างๆ เกี่ยวกับยาปฏิชีวนะ Cefixim 200 ปลอม โดยขอให้ประสานงานกับหน่วยงานที่ทำการสอบสวน ตรวจสอบข้อมูล และติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ Cefixim 200 ปลอม และจัดการอย่างเข้มงวดกับองค์กรและบุคคลที่ละเมิด...

กระทรวงสาธารณสุขเตือนยาปฏิชีวนะ Cefixim 200 ปลอมปรากฎในท้องตลาด และขอให้ทางการเรียกคืนและจัดการกับผลิตภัณฑ์ที่ละเมิดลิขสิทธิ์หากมี

ด้วยเหตุนี้ กรมยาจึงกล่าวว่า ได้รับเอกสารอย่างเป็นทางการพร้อมใบรับรองการทดสอบจากศูนย์ทดสอบประจำจังหวัด Thanh Hoa โดยรายงานว่าตัวอย่างผลิตภัณฑ์มีข้อมูลฉลากดังต่อไปนี้: เม็ดเคลือบฟิล์ม Cefixim 200, หมายเลข GĐKLH: VD-28887-18, หมายเลขชุดการผลิต: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725, สถานที่ผลิต: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company

ตัวอย่างยาได้รับการเก็บโดยศูนย์ทดสอบประจำจังหวัด Thanh Hoa ที่บริษัท Hung Thinh Pharmaceutical Joint Stock Company (ที่อยู่: 207 ตำบล Hung Long เมือง Nga Son อำเภอ Nga Son จังหวัด Thanh Hoa)

ตัวอย่างยาไม่ตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพสำหรับตัวบ่งชี้คุณภาพของ Cefixim ตามมาตรฐานพื้นฐาน จากนั้น ฝ่ายยาได้รับเอกสารอย่างเป็นทางการจากศูนย์ทดสอบยาประจำจังหวัดบิ่ญเซือง โดยส่งรายงานการทดสอบตัวอย่างผลิตภัณฑ์พร้อมข้อมูลฉลากดังต่อไปนี้: เม็ดเคลือบฟิล์มเซฟิซิม 200, หมายเลข GĐKLH: VD-28887-18, หมายเลขชุดการผลิต: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125, สถานที่ผลิต: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company

ตัวอย่างยาได้รับการเก็บโดยศูนย์ทดสอบประจำจังหวัดบิ่ญเซือง ที่ร้านขายยาThanh Duy (ที่อยู่: 174 กลุ่ม 4 ลายเค่ ลายหุ่ง อำเภอเบาบาง จังหวัดบิ่ญเซือง) ตัวอย่างยาไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพของตัวบ่งชี้คุณภาพ Cefixim ตามมาตรฐานพื้นฐาน

จากนั้นในวันที่ 23 กรกฎาคม 2024 บริษัท Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company ยังได้ออกเอกสารเผยแพร่ทางการฉบับที่ 284/DCL โดยรายงานการผลิต CEFIXIM 200 เป็นชุดๆ และความแตกต่างระหว่างตัวอย่างยาที่เก็บรักษาไว้ที่บริษัทและตัวอย่างยาที่รวบรวมโดยศูนย์ทดสอบประจำจังหวัด Thanh Hoa ในตลาด

จากผลลัพธ์เหล่านี้ สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งเวียดนามจึงได้ส่งเอกสารไปยังกรมอนามัยของจังหวัดและเมืองที่เป็นศูนย์กลางเพื่อเสริมสร้างการป้องกันยาปลอม CEFIXIM 200

ด้วยเหตุนี้ สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนามจึงกำหนดให้กรมอนามัยของจังหวัดและเมืองต่างๆ แจ้งข้อมูลยาปลอมบนฉลากให้แก่ผู้ประกอบธุรกิจยาและผู้ใช้ยาทราบ ดังนี้ เม็ดเคลือบฟิล์ม CEFIXIM 200 หมายเลขทะเบียน: VD-28887-18 หมายเลขชุด: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725, หมายเลขชุด: 04200623, NSX: 200623, HD: 200625 และหมายเลขชุด: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125; สถานที่ผลิต: บริษัท Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company มีลักษณะเฉพาะและสัญลักษณ์ที่แตกต่างจากยาจริงดังต่อไปนี้:

ป้ายบอกความแตกต่างระหว่างยาจริงและยาปลอม

จากเหตุการณ์ดังกล่าว สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามได้เรียกร้องให้หน่วยงานที่เกี่ยวข้องดำเนินการตามคำสั่ง 17/CT-TTg ของนายกรัฐมนตรีเกี่ยวกับการปราบปรามการลักลอบนำเข้า การฉ้อโกงการค้า การผลิตและการค้าสินค้าลอกเลียนแบบและสินค้าคุณภาพต่ำในกลุ่มผลิตภัณฑ์ยา เครื่องสำอาง อาหารเพื่อสุขภาพ สมุนไพรเพื่อการรักษา และยาแผนโบราณอย่างเคร่งครัดต่อไป

พร้อมกันนี้ ให้ปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารเผยแพร่ทางราชการเลขที่ 7173/BYT-QLD ของกระทรวงสาธารณสุข เกี่ยวกับการเสริมสร้างการบริหารจัดการ การตรวจสอบคุณภาพยา การต่อต้านยาปลอมและยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาอย่างเคร่งครัด

ประสานงานกับหน่วยงานสื่อมวลชนเพื่อแจ้งให้สถานประกอบการค้าและการใช้ยาและบุคคลต่างๆ งดทำการค้าหรือใช้ผลิตภัณฑ์ Cefixim 200 ปลอมที่มีอาการบ่งชี้ดังกล่าวข้างต้น ซื้อ-ขายยาได้เฉพาะที่สถานประกอบการยาถูกกฎหมายเท่านั้น;

ห้ามซื้อหรือขายยาเสพติดที่ไม่ทราบแหล่งที่มา; รายงานสัญญาณที่น่าสงสัยของการผลิตและการค้ายาปลอมหรือยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาไปยังหน่วยงานด้านสาธารณสุขและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทันที

ประสานงานกับเจ้าหน้าที่ตำรวจ หน่วยงานบริหารตลาด คณะกรรมการอำนวยการ 389 และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อตรวจสอบสถานประกอบการค้ายาเสพติดในพื้นที่

สืบสวน ตรวจสอบข้อมูล และติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ Cefixim 200 ปลอมดังกล่าว จัดการกับองค์กรและบุคคลที่ละเมิดตามระเบียบข้อบังคับในปัจจุบัน

ในเวลาเดียวกัน ให้ตรวจจับและป้องกันการผลิต การค้า และการใช้ยา Cefixim 200 ปลอมอย่างรวดเร็ว กำชับศูนย์ตรวจวิเคราะห์เพิ่มการสุ่มตรวจและตรวจคุณภาพยาที่หมุนเวียนอยู่ในพื้นที่เสี่ยงต่อการปลอมแปลงหรือยาคุณภาพต่ำ รายงานเหตุการณ์ที่ตรวจพบไปยังกรมอนามัยและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทันที

ตั้งสายด่วนรับแจ้งเบาะแสเกี่ยวกับยาปลอม ยาเถื่อน และยาไม่ทราบแหล่งที่มา ในพื้นที่ เพื่อประสานงานกับเจ้าหน้าที่ให้ตรวจสอบและดำเนินการอย่างทันท่วงที

นอกจากนี้ ในส่วนของยาปลอม ล่าสุดทางการยังได้รับเอกสารจากสำนักงานตัวแทนบริษัท F. Hoffmann-La Roche Ltd. ในประเทศสวิสเซอร์แลนด์ ที่ได้รับแจ้งเกี่ยวกับการค้นพบตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่สงสัยว่าเป็นยาปลอม โดยบนฉลากระบุว่า Actemra 400 มก./20 มล. หมายเลขล็อต B2101B32

ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่สงสัยว่าเป็นของปลอมซึ่งลูกค้าให้มาได้รับการระบุโดยบริษัท F. Hoffmann-La Roche Ltd. เปรียบเทียบ ตรวจสอบซ้ำ และยืนยันว่ามีสัญญาณของความแตกต่างเมื่อเปรียบเทียบกับตัวอย่างชุดผลิตภัณฑ์ Actemra 400 มก./20 มล. หมายเลขชุดผลิตภัณฑ์ B2101B32 ที่จำหน่ายโดยบริษัทนี้และหมุนเวียนในตุรกีเท่านั้น

ตามข้อมูลจากสมาคมธุรกิจเภสัชกรรมแห่งเวียดนาม พบว่าตัวอย่างยาปลอมส่วนใหญ่เป็นยาปฏิชีวนะ ซึ่งมักเป็นยาปฏิชีวนะราคาแพงจากแบรนด์ยาที่มีชื่อเสียง

ยาปลอมถูกผลิตขึ้นอย่างซับซ้อน ความแตกต่างเพียงอย่างเดียวที่สามารถตรวจพบได้คือเมื่อเปรียบเทียบบรรจุภัณฑ์และคำแนะนำในการใช้ยาจริงและยาปลอมที่วางเคียงข้างกัน

ตัวแทนของหน่วยงานบริหารตลาดยังยอมรับว่า การใช้วิธีการแบบเดิมๆ การตรวจจับของจริงและของปลอมอย่างแม่นยำนั้นไม่ใช่เรื่องง่าย

การทดสอบส่วนผสมและคุณภาพของยาถือเป็นวิธีที่ดีที่สุดในการพิสูจน์ความถูกต้องของผลิตภัณฑ์ แต่ต้องอาศัยเงินจำนวนมากและใช้เวลาในการประเมินและตรวจสอบเป็นเวลานาน นี่เป็นอุปสรรคสำคัญในการตรวจจับและจัดการกับปัญหายาปลอมและอาหารฟังก์ชันปลอมในท้องตลาดอย่างทันท่วงที

การนำเทคโนโลยีมาประยุกต์ใช้ในการระบุและติดตามแหล่งกำเนิดสินค้า

การระบาดของยาปลอมที่แพร่หลายสร้างอันตรายอย่างมากต่อผู้ป่วย เมื่อใช้ยาปลอม ผู้ป่วยอาจต้องเสียเงินจำนวนมากเพื่อซื้อยา แต่โรคก็ไม่ดีขึ้น กลับมีอาการรุนแรงขึ้น ทำให้ผู้ป่วยเกิดความตื่นตระหนกและหวาดกลัว เพราะคิดว่าตนเองอยู่ในสถานการณ์ที่ “รักษาได้ทุกโรค”

ยาปลอมทำให้การรักษาเป็นเรื่องยากเนื่องจากอาจทำให้การรักษาไม่ได้ผล ในกรณีที่ผู้ป่วยหนักจำเป็นต้องใช้ยาพิเศษหรือยาปฏิชีวนะ แต่กลับใช้ยาปลอม เวลาทองในการช่วยชีวิตคนไข้ก็จะผ่านไป ส่งผลให้โรครุนแรงมากขึ้นเรื่อยๆ จนอาจถึงขั้นเสียชีวิตได้

ผู้ป่วยที่รับประทานยาปลอมอาจทำให้เกิดเชื้อแบคทีเรียที่ดื้อยา ทำให้แพทย์ต้องเปลี่ยนขั้นตอนการรักษา ทำให้ระยะเวลาการรักษายาวนานขึ้น และมีค่าใช้จ่ายที่เพิ่มมากขึ้น

ผู้ป่วยโรคเรื้อรัง เช่น โรคความดันโลหิตสูง เบาหวาน หอบหืด ฯลฯ (ที่ต้องทานยาสม่ำเสมอและเป็นเวลานาน) หากทานยาปลอม จะเป็นอันตรายต่อชีวิตอย่างมาก เพราะกระบวนการรักษาไม่ได้ผล และโรคจะรุนแรงมากขึ้นเรื่อยๆ

ในบางกรณี ยาปลอมอาจมีส่วนผสมออกฤทธิ์และยาคุณภาพต่ำเนื่องจากกระบวนการผลิตด้วยมือ ผู้ผลิตผสมสิ่งเจือปนอื่นๆ มากมายเข้าไป และอาจมีสารพิษซึ่งอาจทำให้ผู้ใช้เสียชีวิตได้

นายแพทย์เหงียน จุง เหงียน ผู้อำนวยการศูนย์พิษวิทยา (รพ.บ.) แนะประชาชนควรซื้อยาจากที่อยู่ที่เชื่อถือได้ ไม่ควรซื้อยาที่ “พกติดตัว” หรือยาที่ขายทางอินเทอร์เน็ตในประเทศที่ไม่มีกฎหมายควบคุมการขายยาประเภทนี้โดยเด็ดขาด

นายเลอ วัน ทรูเยน ประธานสภาที่ปรึกษาการขึ้นทะเบียนยา กระทรวงสาธารณสุข เผชิญกับปัญหายาปลอมและยาปลอม กล่าวว่า ธุรกิจและผู้ผลิตของแท้จำเป็นต้องลงทุนในการวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีต่อต้านการปลอมแปลงขั้นสูงและทันสมัย ​​เพื่อช่วยให้ผู้บริโภคและผู้บริหารระบุแบรนด์และติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ได้อย่างง่ายดาย ยังเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพในการปกป้องภาพลักษณ์ของผู้ผลิตและผลิตภัณฑ์ของตนจากการปลอมแปลงอีกด้วย

นายหวู่ ตวน เกวง ผู้อำนวยการกรมยา กระทรวงสาธารณสุข ได้กำชับให้กรมอนามัยจังหวัดและเมืองต่างๆ เข้มงวดในการตรวจสอบและสอบสวนสถานประกอบการค้ายา การค้าส่งและค้าปลีก ในพื้นที่ ให้มั่นใจว่าการค้ายาจะมีใบแจ้งหนี้และเอกสารที่ถูกต้องครบถ้วน ตรวจจับและป้องกันการค้ายาเสพติดที่ไม่ทราบแหล่งและยาเสพติดที่ลักลอบนำเข้าอย่างทันท่วงที

พร้อมกันนี้ให้ประสานงานกับหน่วยงานสื่อมวลชนเพื่อประชาสัมพันธ์ให้ประชาชนงดซื้อยาทางอินเตอร์เน็ต ให้ซื้อยาจากร้านยาถูกกฎหมายเท่านั้น โดยมีใบกำกับยาและเอกสารพิสูจน์แหล่งที่มาและคุณภาพยาครบถ้วน

ยาเป็นผลิตภัณฑ์พิเศษที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพของมนุษย์ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องกำจัดสินค้าปลอม สินค้าเลียนแบบ และสินค้าคุณภาพต่ำอย่างเด็ดขาดเพื่อปกป้องสุขภาพของผู้คน ประชาชนยังควรเฝ้าระวังยาปลอมและยาเลียนแบบโดยเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่มาจากแหล่งที่ไม่ทราบแน่ชัด

ที่มา: https://baodautu.vn/canh-bao-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-d221102.html