คำเตือนเกี่ยวกับยาปฏิชีวนะ Cefixim 200 ปลอม

กระทรวงสาธารณสุข เตือนยาปฏิชีวนะ Cefixim 200 ปลอมปรากฎในท้องตลาด และขอให้ทางการเรียกคืนและจัดการกับผลิตภัณฑ์ที่ละเมิดลิขสิทธิ์หากมี

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวง สาธารณสุข เวียดนาม เพิ่งส่งเอกสารถึงกรมอนามัยของจังหวัดและเมืองต่างๆ เกี่ยวกับยาปฏิชีวนะ Cefixim 200 ปลอม โดยขอให้ประสานงานกับหน่วยงานที่ทำการสอบสวน ตรวจสอบข้อมูล และติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ Cefixim 200 ปลอม และจัดการอย่างเข้มงวดกับองค์กรและบุคคลที่ละเมิด...

กระทรวงสาธารณสุขเตือนยาปฏิชีวนะ Cefixim 200 ปลอมปรากฎในท้องตลาด และขอให้ทางการเรียกคืนและจัดการกับผลิตภัณฑ์ที่ละเมิดลิขสิทธิ์หากมี

ด้วยเหตุนี้ กรมยาจึงกล่าวว่า ได้รับเอกสารอย่างเป็นทางการพร้อมใบรับรองการทดสอบจากศูนย์ทดสอบประจำจังหวัด Thanh Hoa โดยรายงานว่าตัวอย่างผลิตภัณฑ์มีข้อมูลฉลากดังต่อไปนี้: เม็ดเคลือบฟิล์ม Cefixim 200, หมายเลข GĐKLH: VD-28887-18, หมายเลขชุดการผลิต: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725, สถานที่ผลิต: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company

ตัวอย่างยาได้รับการเก็บโดยศูนย์ทดสอบประจำจังหวัด Thanh Hoa ที่บริษัท Hung Thinh Pharmaceutical Joint Stock Company (ที่อยู่: 207 ตำบล Hung Long เมือง Nga Son อำเภอ Nga Son จังหวัด Thanh Hoa)

ตัวอย่างยาไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพของดัชนีเชิงคุณภาพของ Cefixim ตามมาตรฐานพื้นฐาน หลังจากนั้น สำนักงานยาได้รับจดหมายอย่างเป็นทางการจากศูนย์ทดสอบยาจังหวัด Binh Duong โดยส่งรายงานการทดสอบตัวอย่างผลิตภัณฑ์พร้อมข้อมูลฉลากดังต่อไปนี้: Cefixim 200 เม็ดเคลือบฟิล์ม, หมายเลข GĐKLH: VD-28887-18, หมายเลขชุดการผลิต: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125, สถานที่ผลิต: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company

ตัวอย่างยาถูกเก็บโดยศูนย์ทดสอบยาจังหวัดบิ่ญเซืองที่ร้านขายยาThanh Duy (ที่อยู่: 174 กลุ่ม 4 ไลเค่ ไลหุ่ง อำเภอเบาบาง จังหวัดบิ่ญเซือง) ตัวอย่างยาไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพของดัชนีเชิงคุณภาพของเซฟิซิมตามมาตรฐานพื้นฐาน

จากนั้นในวันที่ 23 กรกฎาคม 2024 บริษัท Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company ยังได้ออกเอกสารเผยแพร่ทางการฉบับที่ 284/DCL โดยรายงานการผลิต CEFIXIM 200 เป็นชุดๆ และความแตกต่างระหว่างตัวอย่างยาที่เก็บรักษาไว้ที่บริษัทและตัวอย่างยาที่รวบรวมโดยศูนย์ทดสอบประจำจังหวัด Thanh Hoa ในตลาด

จากผลลัพธ์เหล่านี้ สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งเวียดนามจึงได้ส่งเอกสารไปยังกรมอนามัยของจังหวัดและเมืองที่เป็นศูนย์กลางเพื่อเสริมสร้างการป้องกันยาปลอม CEFIXIM 200

ด้วยเหตุนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศเวียดนามจึงกำหนดให้กรมอนามัยของจังหวัดและเมืองต่างๆ แจ้งข้อมูลยาปลอมบนฉลากให้ผู้ประกอบธุรกิจยาและผู้ใช้ทราบ ดังนี้ ยาเคลือบฟิล์ม CEFIXIM 200 เม็ด หมายเลขทะเบียน: VD-28887-18 หมายเลขชุดการผลิต: 15030723 วันที่ผลิต: 030723 วันที่ผลิต: 030725 หมายเลขชุดการผลิต: 04200623 วันที่ผลิต: 200623 วันที่ผลิต: 200625 และหมายเลขชุดการผลิต: 28201123 วันที่ผลิต: 201123 วันที่ผลิต: 201125 สถานที่ผลิต: บริษัท Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company มีลักษณะเฉพาะและสัญลักษณ์ที่แยกแยะจากยาแท้ได้ดังต่อไปนี้:

ป้ายบอกความแตกต่างระหว่างยาจริงและยาปลอม

จากเหตุการณ์ดังกล่าว สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามได้เรียกร้องให้หน่วยงานที่เกี่ยวข้องดำเนินการตามคำสั่ง 17/CT-TTg ของนายกรัฐมนตรีเกี่ยวกับการปราบปรามการลักลอบนำเข้า การฉ้อโกงการค้า การผลิตและการค้าสินค้าลอกเลียนแบบและสินค้าคุณภาพต่ำในกลุ่มผลิตภัณฑ์ยา เครื่องสำอาง อาหารเพื่อสุขภาพ สมุนไพรเพื่อการรักษา และยาแผนโบราณอย่างเคร่งครัดต่อไป

พร้อมกันนี้ ให้ปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารเผยแพร่ทางราชการเลขที่ 7173/BYT-QLD ของกระทรวงสาธารณสุข เกี่ยวกับการเสริมสร้างการบริหารจัดการ การตรวจสอบคุณภาพยา การต่อต้านยาปลอมและยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาอย่างเคร่งครัด

ประสานงานกับหน่วยงานสื่อมวลชนเพื่อแจ้งให้สถานประกอบการค้าและการใช้ยาและบุคคลต่างๆ งดทำการค้าหรือใช้ผลิตภัณฑ์ Cefixim 200 ปลอมที่มีเครื่องหมายบ่งชี้ดังกล่าวข้างต้น ซื้อและขายยาได้เฉพาะที่สถานประกอบการเภสัชกรรมถูกกฎหมายเท่านั้น

งดซื้อหรือขายยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มา และต้องรายงานสัญญาณที่น่าสงสัยของการผลิตหรือการค้าขายยาปลอมหรือยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาให้หน่วยงานด้านสาธารณสุขและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทราบโดยทันที

ประสานงานกับเจ้าหน้าที่ตำรวจ หน่วยงานบริหารตลาด คณะกรรมการอำนวยการ 389 และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อตรวจสอบสถานประกอบการค้ายาเสพติดในพื้นที่

สืบสวน ตรวจสอบข้อมูล และติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ Cefixim 200 ปลอมดังกล่าว จัดการกับองค์กรและบุคคลที่ละเมิดตามระเบียบข้อบังคับในปัจจุบัน

พร้อมกันนี้ ให้ตรวจจับและป้องกันการผลิต การค้า และการใช้ยา Cefixim 200 ปลอมโดยเร็ว สั่งให้ศูนย์ทดสอบเพิ่มการสุ่มตัวอย่างและการควบคุมคุณภาพยาที่หมุนเวียนในพื้นที่สำหรับยาที่มีความเสี่ยงต่อการปลอมแปลงหรือคุณภาพต่ำ รายงานกรณีที่ตรวจพบไปยังกรมอนามัยและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องโดยเร็ว

ตั้งสายด่วนรับแจ้งเบาะแสเกี่ยวกับยาปลอม ยาเถื่อน และยาไม่ทราบแหล่งที่มา ในพื้นที่ เพื่อประสานงานกับเจ้าหน้าที่ให้ตรวจสอบและดำเนินการอย่างทันท่วงที

นอกจากนี้ ในส่วนของประเด็นยาปลอม ล่าสุดทางการยังได้รับเอกสารจากสำนักงานตัวแทนของบริษัท F. Hoffmann-La Roche Ltd. ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ ในกรุงฮานอย แจ้งการค้นพบตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่สงสัยว่าเป็นของปลอม โดยมีฉลากระบุว่า Actemra 400 มก./20 มล. หมายเลขชุดการผลิต B2101B32

ตัวอย่างยาที่ต้องสงสัยว่าเป็นยาปลอมที่ลูกค้าจัดหาให้ได้รับการเปรียบเทียบ ตรวจสอบซ้ำ และได้รับการยืนยันโดยบริษัท F. Hoffmann-La Roche Ltd. พบว่ามีสัญญาณที่แตกต่างกันเมื่อเปรียบเทียบกับตัวอย่างยา Actemra 400 มก./20 มล. หมายเลขชุด B2101B32 ที่บริษัทนี้จัดจำหน่ายและหมุนเวียนในตุรกีเท่านั้น

ตามข้อมูลจากสมาคมธุรกิจเภสัชกรรมแห่งเวียดนาม พบว่าตัวอย่างยาปลอมส่วนใหญ่เป็นยาปฏิชีวนะ ซึ่งมักเป็นยาปฏิชีวนะราคาแพงจากแบรนด์ยาที่มีชื่อเสียง

ยาปลอมถูกผลิตขึ้นอย่างซับซ้อน ความแตกต่างเพียงอย่างเดียวที่สามารถตรวจพบได้คือเมื่อเปรียบเทียบบรรจุภัณฑ์และคำแนะนำในการใช้ยาจริงและยาปลอมที่วางเคียงข้างกัน

ตัวแทนของหน่วยงานบริหารตลาดยังยอมรับว่า การใช้วิธีการแบบเดิมๆ การตรวจจับของจริงและของปลอมอย่างแม่นยำนั้นไม่ใช่เรื่องง่าย

การทดสอบส่วนผสมและคุณภาพของยาถือเป็นวิธีที่ดีที่สุดในการพิสูจน์ความถูกต้องของผลิตภัณฑ์ แต่ต้องใช้เงินจำนวนมากและใช้เวลานานในการประเมินและตรวจสอบ นอกจากนี้ยังเป็นอุปสรรคสำคัญในการตรวจจับและจัดการกับปัญหายาปลอมและอาหารเพื่อสุขภาพปลอมในท้องตลาดอย่างทันท่วงที

การนำเทคโนโลยีมาประยุกต์ใช้ในการระบุและติดตามแหล่งกำเนิดสินค้า

ปัญหายาปลอมที่ระบาดอย่างแพร่หลายก่อให้เกิดอันตรายอย่างยิ่งต่อผู้ป่วย เมื่อใช้ยาปลอม ผู้ป่วยอาจต้องเสียเงินจำนวนมากเพื่อซื้อยา แต่โรคไม่ได้ดีขึ้น กลับยิ่งเพิ่มขึ้น ทำให้ผู้ป่วยเกิดความตื่นตระหนกและหวาดกลัว เพราะคิดว่าตนเองอยู่ในภาวะ "ไม่มีทางรักษา" ได้

ยาปลอมทำให้การรักษายากขึ้นด้วย เพราะยาปลอมสามารถทำให้การบำบัดรักษาไม่มีประสิทธิภาพ ในกรณีที่ผู้ป่วยป่วยหนักและจำเป็นต้องใช้ยาพิเศษหรือยาปฏิชีวนะ หากใช้ยาปลอม ช่วงเวลาทองในการช่วยชีวิตผู้ป่วยก็จะผ่านไป ซึ่งอาจนำไปสู่ผลที่ร้ายแรงยิ่งขึ้น และอาจถึงขั้นเสียชีวิตได้

ผู้ป่วยที่รับประทานยาปลอมอาจทำให้เกิดเชื้อแบคทีเรียที่ดื้อยา ทำให้แพทย์ต้องเปลี่ยนขั้นตอนการรักษา ทำให้ระยะเวลาการรักษายาวนานขึ้น และมีค่าใช้จ่ายที่เพิ่มมากขึ้น

ผู้ป่วยโรคเรื้อรัง เช่น โรคความดันโลหิตสูง เบาหวาน หอบหืด ฯลฯ (ที่ต้องทานยาสม่ำเสมอและเป็นเวลานาน) หากทานยาปลอม จะเป็นอันตรายต่อชีวิตอย่างมาก เพราะกระบวนการรักษาไม่ได้ผล และโรคจะรุนแรงมากขึ้นเรื่อยๆ

ในบางกรณี ยาปลอมอาจมีส่วนผสมออกฤทธิ์และยาคุณภาพต่ำเนื่องจากกระบวนการผลิตด้วยมือ ผู้ผลิตผสมสิ่งเจือปนอื่นๆ มากมายเข้าไป และอาจมีสารพิษซึ่งอาจทำให้ผู้ใช้เสียชีวิตได้

นายแพทย์เหงียน จุง เหงียน ผู้อำนวยการศูนย์พิษวิทยา (รพ.บ.) แนะประชาชนควรซื้อยาจากที่อยู่ที่เชื่อถือได้ ไม่ควรซื้อยาที่ “พกติดตัว” หรือยาที่ขายทางอินเทอร์เน็ตในประเทศที่ไม่มีกฎหมายควบคุมการขายยาประเภทนี้โดยเด็ดขาด

นายเลอ วาน ทรูเยน ประธานสภาที่ปรึกษาการขึ้นทะเบียนยา กระทรวงสาธารณสุข เปิดเผยว่า บริษัทและผู้ผลิตยาต้องลงทุนวิจัยและพัฒนาเทคโนโลยีป้องกันการปลอมแปลงขั้นสูงและทันสมัย ​​เพื่อช่วยให้ผู้บริโภคและผู้บริหารระบุแบรนด์และติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ได้ง่าย ซึ่งถือเป็นวิธีที่มีประสิทธิภาพในการปกป้องภาพลักษณ์ของผู้ผลิตและผลิตภัณฑ์ และป้องกันการปลอมแปลง

นายหวู่ ตวน เกวง ผู้อำนวยการกรมควบคุมยา กระทรวงสาธารณสุข ได้กำชับให้กรมควบคุมโรคของจังหวัดและเมืองต่างๆ เข้มงวดในการตรวจสอบและสอบสวนสถานประกอบการค้าขายยา ค้าส่งและค้าปลีกในพื้นที่ ให้มั่นใจว่าการค้ายาจะมีใบกำกับสินค้าครบถ้วนและเอกสารถูกต้อง ตรวจจับและป้องกันการค้ายาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาและยาที่ลักลอบนำเข้าโดยเร็ว

พร้อมกันนี้ให้ประสานงานกับหน่วยงานสื่อมวลชนเพื่อประชาสัมพันธ์ให้ประชาชนงดซื้อยาทางอินเตอร์เน็ต ให้ซื้อยาจากร้านยาถูกกฎหมายเท่านั้น โดยมีใบกำกับยาและเอกสารพิสูจน์แหล่งที่มาและคุณภาพยาครบถ้วน

ยาเป็นผลิตภัณฑ์พิเศษที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพของมนุษย์ ดังนั้น จึงจำเป็นต้องกำจัดผลิตภัณฑ์ปลอม ลอกเลียนแบบ และคุณภาพต่ำอย่างเด็ดขาด เพื่อปกป้องสุขภาพของประชาชน นอกจากนี้ ประชาชนควรเฝ้าระวังยาปลอมและลอกเลียนแบบ โดยเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ไม่ทราบแหล่งที่มา

ที่มา: https://baodautu.vn/canh-bao-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-d221102.html