คาดว่าจะทดสอบตัวอย่างยา เครื่องสำอาง และอาหารประมาณ 2,400 ตัวอย่างในปี 2568

ในปี 2568 คาดว่าจะมีการเก็บตัวอย่างทั้งหมดเพื่อทดสอบคุณภาพจำนวน 2,400 ตัวอย่าง ซึ่งสอดคล้องกับส่วนผสมที่ออกฤทธิ์ประมาณ 190 ชนิด โดยเน้นตัวอย่างที่อยู่ในรายการส่วนผสมที่ออกฤทธิ์ที่กำหนดให้เก็บตัวอย่างตามคำแนะนำของสถาบันทดสอบยาเสพติดกลาง

ในปี 2568 คาดว่าจะมีการเก็บตัวอย่างทั้งหมดเพื่อทดสอบคุณภาพจำนวน 2,400 ตัวอย่าง ซึ่งสอดคล้องกับส่วนผสมที่ออกฤทธิ์ประมาณ 190 ชนิด โดยเน้นตัวอย่างที่อยู่ในรายการส่วนผสมที่ออกฤทธิ์ที่กำหนดให้เก็บตัวอย่างตามคำแนะนำของสถาบันทดสอบยาเสพติดกลาง

ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา ศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร ฮานอย ได้เก็บตัวอย่างเพื่อทดสอบตามขั้นตอนและระเบียบข้อบังคับปัจจุบันอยู่เสมอ เพื่อให้มั่นใจถึงความถูกต้องตามกฎหมาย

ภาพประกอบภาพถ่าย

ศูนย์ฯ จัดทีมเก็บตัวอย่างเพื่อตรวจสอบและติดตามคุณภาพของยาและเครื่องสำอาง มีแผนที่จะกำหนดรายชื่อทีมเฉพาะในแต่ละเดือนและรายชื่อสถานพยาบาลเฉพาะในแต่ละสัปดาห์ เพื่อให้มั่นใจว่าสถานพยาบาลที่ถูกเก็บตัวอย่างและตรวจสอบจะถูกเก็บเป็นความลับ เจ้าหน้าที่ของศูนย์ฯ ดำเนินการเก็บตัวอย่างเมื่อเข้าร่วมทีมสหวิชาชีพ ทีมตรวจสอบ และทีมตรวจสอบเครื่องสำอาง

โดยในปี 2567 จะมีจำนวนสถานที่เก็บตัวอย่างทั้งหมด 1,178 แห่ง (คิดเป็น 98.2%) และจำนวนตัวอย่างทั้งหมดที่นำไปตรวจสอบคุณภาพจะอยู่ที่ 2,475 แห่ง (คิดเป็น 103.1%)

ศูนย์ได้ทำการทดสอบตัวอย่างจำนวน 2,508 ตัวอย่าง ซึ่งรวมถึงการทดสอบทางกายภาพและทางเคมี 129,944 ตัวอย่าง การทดสอบทางจุลชีววิทยา 42,509 ตัวอย่าง และการทดสอบทางเภสัชวิทยา 1,108 ตัวอย่าง

จำนวนส่วนผสมที่มีฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่ได้รับการวิเคราะห์และทดสอบมีมากกว่า 170 รายการ (รวมถึงส่วนผสมทางเภสัชกรรม สารกันเสีย และส่วนผสมบางชนิดในยา เครื่องสำอาง และผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ยา) บรรลุ 98.7% ของแผน โดยรวมถึงส่วนผสมที่มีฤทธิ์ทางเภสัชกรรมใหม่ 6 รายการ

ตัวอย่างเครื่องสำอาง 100% ได้รับการวิเคราะห์เพื่อประเมินความปลอดภัย ตัวอย่างทั้งหมดที่ส่งโดยกรม อนามัย และตำรวจได้รับการตอบสนองอย่างรวดเร็วและตรงเวลาเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของหน่วยงานบริหารของรัฐ

หน่วยงานได้รายงานผลการตรวจสอบให้ กระทรวงสาธารณสุข และกรมควบคุมโรค ทราบถึงตัวอย่างยาและส่วนประกอบของยาที่ไม่ได้มาตรฐานตามข้อกำหนด คือ ตัวอย่างยา 1 ตัวอย่าง วัตถุดิบยา 1 ตัวอย่าง และตัวอย่างเครื่องสำอาง 4 ตัวอย่าง

นอกจากนี้ศูนย์ยังมุ่งเน้นการฝึกอบรมผู้ตรวจสอบและช่างเทคนิคทั้งใหม่และเก่าให้มีศักยภาพในการตอบสนองความต้องการของงาน

ศูนย์ฯ ได้ส่งเจ้าหน้าที่ 12 คนเข้ารับการฝึกอบรมที่จัดโดยสถาบันความปลอดภัยและสุขอนามัยอาหารแห่งชาติ และส่งเจ้าหน้าที่ 10 คนเข้ารับการฝึกอบรมที่จัดโดยสถาบันควบคุมยาเสพติดกลาง จัดอบรมให้กับเจ้าหน้าที่ในหน่วยงานเกี่ยวกับความเชี่ยวชาญและการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีสารสนเทศในการปฏิบัติงาน

ในปี 2568 คาดว่าจะมีการเก็บตัวอย่างทั้งหมดเพื่อทดสอบคุณภาพจำนวน 2,400 ตัวอย่าง ซึ่งสอดคล้องกับส่วนผสมที่ออกฤทธิ์ประมาณ 190 ตัวอย่าง โดยเน้นที่ตัวอย่างที่อยู่ในรายการส่วนผสมที่ออกฤทธิ์ที่กำหนดให้สุ่มตัวอย่างตามคำแนะนำของสถาบันทดสอบยาเสพติดกลาง และจำนวนสถานประกอบการที่สุ่มตัวอย่างอยู่ที่ประมาณ 1,200 แห่ง

พัฒนาศักยภาพของเจ้าหน้าที่ทดสอบอย่างต่อเนื่อง จัดอบรมและฝึกอบรมวิชาชีพให้กับเจ้าหน้าที่ในหน่วยงานทั้งหมด ส่งเสริมกิจกรรมการทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหารของภาคสาธารณสุข เพื่อให้ข้อมูลแก่ฝ่ายผลิต ฝ่ายจัดจำหน่าย ฝ่ายค้าปลีก และผู้ใช้งาน

ก่อนหน้านี้ ตัวแทนจากศูนย์ฯ กล่าวถึงความยากลำบากในกระบวนการดำเนินงานว่า ศูนย์ฯ ยังคงประสบปัญหาและอุปสรรคต่างๆ เช่น การขาดการลงทุนในศูนย์ฯ และการก่อสร้างพื้นที่ทดลองสำหรับการทดสอบทางเภสัชวิทยาตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017 และ GLP ระบบห้องสะอาดยังไม่ได้รับการดูแลอย่างทั่วถึง

ตัวอย่างบางตัวอย่างมีมาตรฐานที่ไม่เหมาะสมหรือไม่ได้อัปเดตตำรายาปัจจุบัน และมาตรฐานต่างๆ ก็ไม่ได้รับการอัปเดตบนเว็บไซต์ของสถาบันการทดสอบ ซึ่งส่งผลกระทบอย่างมากต่อระยะเวลาในการทดสอบตัวอย่างด้วย

ในด้านคุณภาพของยา จากข้อมูลขององค์การอนามัยโลก (WHO) พบว่ายาในประเทศกำลังพัฒนาประมาณร้อยละ 11 เป็นยาปลอม และอาจเป็นสาเหตุของการเสียชีวิตของเด็กนับหมื่นคนในแต่ละปีจากโรคต่างๆ เช่น มาเลเรียหรือปอดบวม

จากการศึกษา 100 ครั้งที่เกี่ยวข้องกับยา 48,000 ชนิด ผู้เชี่ยวชาญสรุปว่าในบรรดายาปลอม ยารักษาโรคมาลาเรียและการติดเชื้อคิดเป็นเกือบ 65%

เฉพาะในเวียดนามเพียงประเทศเดียว สถานการณ์ยาปลอมและยาที่ไม่ได้มาตรฐานในปัจจุบันสร้างความกังวลให้กับประชาชนจำนวนมาก สถิติจากสถาบันควบคุมยากลาง (Central Institute for Drug Control) ระบุว่า ในปี พ.ศ. 2564 ระบบตรวจสอบคุณภาพยาแห่งชาติได้ตรวจสอบคุณภาพของสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมใหม่กว่า 500 ชนิด และสมุนไพร 300 ชนิด โดยพบว่ามีตัวอย่างยา 338 ตัวอย่างที่ไม่ได้มาตรฐาน

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง พบตัวอย่างยาในประเทศ 118 ตัวอย่าง จาก 28,659 ตัวอย่าง ที่ไม่ได้มาตรฐานคุณภาพ (0.41%) และอัตรายานำเข้า 26 ตัวอย่าง จาก 3,042 ตัวอย่าง (0.86%) นอกจากนี้ จากการตรวจสอบ ยังพบตัวอย่างยาต้องสงสัยว่าเป็นยาปลอม 20 ตัวอย่าง เพิ่มขึ้น 11 ตัวอย่าง เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน

เป็นที่ทราบกันดีว่ายุทธศาสตร์แห่งชาติเพื่อการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามถึงปี 2030 และวิสัยทัศน์ถึงปี 2045 กำหนดเป้าหมายว่าภายในปี 2030 ยา 100% จะได้รับการจัดหาเชิงรุกและทันท่วงทีเพื่อป้องกันและรักษาโรคตามความต้องการ โดยต้องรับประกันความปลอดภัยของยา ตอบสนองความต้องการด้านการป้องกันประเทศและความมั่นคง การป้องกันและควบคุมโรค การเอาชนะผลที่ตามมาจากภัยธรรมชาติ ภัยพิบัติ เหตุการณ์ด้านสาธารณสุข และความต้องการเร่งด่วนด้านยาอื่นๆ

ยาที่ผลิตในประเทศมุ่งมั่นที่จะตอบสนองความต้องการใช้ประมาณ 80% และมูลค่าตลาด 70% มุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องเพื่อบรรลุเป้าหมายในการผลิตวัตถุดิบให้ได้ 20% ของความต้องการยาในประเทศ วัคซีนที่ผลิตในประเทศสามารถตอบสนองความต้องการการสร้างภูมิคุ้มกันที่เพิ่มขึ้นได้ 100% และความต้องการการสร้างภูมิคุ้มกันในหน่วยบริการได้ 30%

เวียดนามมุ่งมั่นที่จะเป็นศูนย์กลางการผลิตยาที่มีมูลค่าสูงในภูมิภาค รับการถ่ายทอดเทคโนโลยี ประสานงานกระบวนการและถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อผลิตยาต้นแบบอย่างน้อย 100 รายการ วัคซีน ผลิตภัณฑ์ชีวภาพ รวมถึงผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่คล้ายคลึงกัน และยาบางชนิดที่เวียดนามยังไม่สามารถผลิตได้

ที่มา: https://baodautu.vn/du-kien-kiem-nghiem-khoang-2400-mau-thuoc-my-pham-thuc-pham-nam-2025-d246116.html