บริษัท Hau Giang Pharmaceutical ใช้เทคโนโลยีขั้นสูงและมาตรฐานสากลในการผลิตยาเม็ดของเวียดนามแต่ละเม็ด

เพื่อให้บรรลุการเติบโตอย่างยั่งยืนเป็นเวลา 51 ปี บริษัท Hau Giang Pharmaceutical (DHG Pharma) มุ่งเน้นไปที่ผลิตภัณฑ์เชิงกลยุทธ์และการถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิตระดับนานาชาติเพื่อปรับปรุงความสามารถในการแข่งขันในตลาดภายในประเทศ

อุตสาหกรรมยาของเวียดนามกำลังอยู่ในช่วงเปลี่ยนผ่านห่วงโซ่การผลิตจากมาตรฐาน GMP ขององค์การอนามัยโลก (WHO) ไปสู่มาตรฐานสากลที่สูงขึ้น เช่น EU-GMP, JAPAN-GMP, PIC/S-GMP และ US-FDA อย่างไรก็ตาม ความก้าวหน้ายังคงเป็นไปอย่างเชื่องช้า และภาพรวมทางเทคนิคก็มีความแตกต่างอย่างชัดเจน โดยมีโรงงานเพียง 10% หรือ 25 จาก 240 โรงงานเท่านั้นที่ได้มาตรฐานระดับสูง

ปัจจุบัน DHG Pharma เป็นเจ้าของโรงงานสองแห่งที่ตรงตามมาตรฐาน GMP ของญี่ปุ่นและ EU‑GMP

DHG Pharma มีโรงงานผลิตสองแห่ง คือ JAPAN-GMP และ EU-GMP ปัจจุบันถือเป็นต้นแบบของมาตรฐาน และสร้างแรงผลักดันให้อุตสาหกรรมพัฒนาไปสู่ ​​"ยาที่ผลิตในประเทศด้วยคุณภาพระดับสากล" คุณโทโมยูกิ คาวาตะ รองกรรมการผู้จัดการใหญ่ ฝ่ายการผลิต ห่วงโซ่อุปทาน และการถ่ายทอดเทคโนโลยีของ DHG Pharma ได้มีโอกาสพูดคุยในเชิงลึกเกี่ยวกับ "กลไกการรักษาคุณภาพ" ที่อยู่เบื้องหลังเม็ดยาแต่ละเม็ด

คุณประเมินช่องว่างมาตรฐานทางเทคนิคระหว่างบริษัทเภสัชกรรมในปัจจุบันอย่างไร?

คุณโทโมยูกิ คาวาตะ: การสร้างโรงงานที่ได้มาตรฐาน GMP ของญี่ปุ่นและ EU-GMP ไม่เพียงแต่ต้องใช้เงินลงทุนมากกว่ามาตรฐาน WHO-GMP ถึง 1.5-2 เท่า และใช้เวลาในการอนุมัตินานกว่าถึง 2-3 เท่าเท่านั้น แต่ยังต้องมีทีมงานด้านเทคนิคที่มีคุณสมบัติสูง และขั้นตอนการปฏิบัติงานที่เข้มงวด ซึ่งต้องได้รับการรับรองใหม่ทุก 3-5 ปี นี่คือเหตุผลหลักที่ทำให้เกิดช่องว่างทางเทคนิคขนาดใหญ่ในอุตสาหกรรมยาในปัจจุบัน

อย่างไรก็ตาม ผมเชื่อว่าช่องว่างนี้จะค่อยๆ แคบลง มาตรฐานทางเทคนิคเป็นตัวกำหนดความสามารถในการควบคุมคุณภาพของบริษัทยาแต่ละแห่ง ปัจจุบันเวียดนามกำลังสร้างกลไกจูงใจมากมายสำหรับการวิจัยและการผลิตยาเพื่อทดแทนยานำเข้า โดยให้ความสำคัญกับยาในประเทศที่ได้มาตรฐานสูงในการเสนอราคาให้กับโรงพยาบาล... เพื่อให้ธุรกิจสามารถกำหนดทิศทางการลงทุนได้อย่างยั่งยืน

คุณโทโมยูกิ คาวาตะ รองผู้อำนวยการทั่วไป รับผิดชอบด้านการผลิต ห่วงโซ่อุปทาน และการถ่ายทอดเทคโนโลยี หัวหน้าฝ่าย "เครื่องมือบำรุงรักษาคุณภาพ" ของ DHG Pharma

DHG Pharma ได้ทำอะไรบ้างในอดีตเพื่อรักษาคุณภาพในสภาพแวดล้อมราคาที่มีการแข่งขัน?

ตั้งแต่ปี พ.ศ. 2562 DHG Pharma ได้ยกระดับมาตรฐานทางเทคนิคของโรงงานอย่างต่อเนื่องเพื่อสร้างสรรค์ผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงสุด ปัจจุบัน เรามีผลิตภัณฑ์ 150 รายการที่ตรงตามมาตรฐาน GMP ของญี่ปุ่น (JAPAN-GMP) และ EU-GMP โดย 53 รายการเป็นผลิตภัณฑ์ชีวสมมูล จากทั้งหมดกว่า 300 รายการ

ในบริบทของการแข่งขันด้านราคา ความท้าทายที่ใหญ่ที่สุดสำหรับทีมเทคนิคคือการรักษาคุณภาพสูงสุดควบคู่ไปกับการลดต้นทุน เราได้แก้ปัญหานี้ด้วยการส่งเสริมระบบอัตโนมัติ การปรับปรุงกระบวนการ การบริหารความเสี่ยง และการนำระบบดิจิทัลมาใช้ในการจัดการคุณภาพ สิ่งสำคัญคือต้องไม่ลดทอนคุณภาพ เพราะนั่นคือคุณค่าหลักที่สร้างความไว้วางใจให้กับผู้บริโภคมาตลอด 51 ปีที่ผ่านมา

ขณะเดียวกัน DHG Pharma ยังส่งเสริมการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ๆ และถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิตผลิตภัณฑ์ที่มีชื่อเสียงจากกลุ่มบริษัทไทโช (ประเทศญี่ปุ่น) เพื่อยกระดับความสามารถในการแข่งขันภายในประเทศด้วยระบบผลิตภัณฑ์ที่แตกต่าง ในปี พ.ศ. 2567 บริษัทได้รับหมายเลขทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่ 23 รายการ และได้เริ่มดำเนินการผลิตผลิตภัณฑ์ใหม่ 13 รายการ โครงการถ่ายทอดเทคโนโลยีประกอบด้วย สเปรย์สำหรับรักษาโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ ริดสีดวงจมูก และยานวัตกรรมสำหรับรักษาโรคเบาหวาน เป็นต้น

โรงงาน DHG Pharma ผลิตผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงเกือบ 5.2 พันล้านหน่วย

โรงงาน DHG Pharma ปัจจุบันมีการนำเทคโนโลยีใดมาใช้เพื่อปรับปรุงกำลังการผลิตและควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์บ้าง?

ในปี พ.ศ. 2567 โรงงานที่ไม่ใช่ Betalactam และ Betalactam ของ DHG Pharma ได้ผลิตผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงเกือบ 5.2 พันล้านหน่วยเพื่อจำหน่ายในตลาด กำลังการผลิตอันน่าประทับใจนี้มาจากหลายปัจจัยที่ถูกนำมาใช้อย่างพร้อมกัน ได้แก่ เทคโนโลยีอัตโนมัติ แพลตฟอร์มการจัดการข้อมูลแบบรวมศูนย์ และกระบวนการผลิตต่อเนื่อง 3 กะเพื่อลดชั่วโมงการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์...

ขณะเดียวกัน เราได้ดำเนินกระบวนการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดตั้งแต่วัตถุดิบนำเข้าไปจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป เพื่อให้มั่นใจว่ายาเม็ดแต่ละเม็ดที่ส่งถึงผู้บริโภคเป็นไปตามมาตรฐานระดับสูง บริษัทดำเนินการทดลองทางคลินิกอย่างครอบคลุม ตรวจสอบระหว่างแผนกต่างๆ ประเมินและจัดเก็บบันทึกข้อมูลการผลิตในแต่ละล็อต... เพื่อควบคุมความเสี่ยงทั้งหมดที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการผลิตจำนวนมาก

ที่ DHG Pharma การควบคุมคุณภาพไม่ใช่ขั้นตอนสุดท้าย แต่เป็นกระบวนการประเมินอย่างต่อเนื่องตลอดทั้งห่วงโซ่อุปทานแบบเรียลไทม์

DHG Pharma ริเริ่มสร้างสรรค์นวัตกรรมเทคโนโลยีและเทคนิคเพื่อปรับตัวให้เข้ากับความท้าทายใหม่ๆ

ในฐานะองค์กร "ชั้นนำ" ที่ส่งเสริมการยกระดับมาตรฐานทางเทคนิคในอุตสาหกรรม ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีต่อไปของ DHG Pharma จะเป็นอย่างไร?

DHG Pharma มุ่งมั่นพัฒนานวัตกรรมเทคโนโลยีและเทคนิคใหม่ๆ เพื่อรับมือกับความท้าทายใหม่ๆ ในตลาดอยู่เสมอ ยกตัวอย่างเช่น ในสถานการณ์ที่ยาปลอมกำลังส่งผลกระทบต่ออุตสาหกรรมโดยรวม เราได้นำระบบตรวจสอบย้อนกลับผ่านคิวอาร์โค้ดมาใช้ โดยนำบล็อกเชนมาประยุกต์ใช้ในการบันทึกขั้นตอนการขนส่ง การกระจายสินค้า และการตรวจสอบหลังการจำหน่าย

ท่ามกลางการแข่งขันที่สูงขึ้นจากยาต่างประเทศ DHG Pharma ยังคงลงทุนในเทคโนโลยีและผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่อง โดยรักษาคุณภาพและราคาที่เหมาะสม นอกจากนี้ บริษัทยังมีแผนที่จะขยายกำลังการผลิต พัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ และถ่ายทอดเทคโนโลยีจากพันธมิตรระหว่างประเทศ... ในทุกขั้นตอน DHG Pharma มุ่งมั่นที่จะปฏิบัติตามมาตรฐานคุณภาพที่เข้มงวดในอุตสาหกรรมยาอยู่เสมอ

ที่มา: https://thanhnien.vn/duoc-hau-giang-ung-dung-cong-nghe-cao-chuan-quoc-te-trong-moi-vien-thuoc-viet-185250703102031005.htm