ขยายและออกใบอนุญาตใหม่ให้ยาเกือบ 900 ชนิด ต้นแบบการตรวจสุขภาพก่อนสมรส

ข่าว การแพทย์ 16 ส.ค. ขยายเวลาและออกยาใหม่เกือบ 900 รายการ ทดลองต้นแบบการตรวจสุขภาพก่อนสมรส

กระทรวงสาธารณสุข ได้ออกหนังสือขยายเวลาการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาเพิ่มอีกเกือบ 900 รายการ แบ่งเป็นยาชื่อทางการค้าดั้งเดิม 30 รายการ ยาผลิตในประเทศเกือบ 400 รายการ และที่เหลือเป็นยาจากต่างประเทศ

ซึ่งรวมถึงยา รวมถึงเวชภัณฑ์ วัคซีน และผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ชีวภาพ ที่ได้รับการอนุญาตใหม่และขยายระยะเวลาออกไปอีก 5 ปี 3 ปี และจนถึงวันที่ 31 ธันวาคม พ.ศ. 2568

ภาพประกอบภาพถ่าย

สิ่งเหล่านี้เป็นการออกและต่ออายุใหม่ตามบทบัญญัติของพระราชบัญญัติเภสัชกรรม พ.ศ. 2559 เป็นที่ทราบกันดีว่าผลิตภัณฑ์ยาทั้งในประเทศและต่างประเทศ ยาต้นแบบ และวัคซีนที่ออกใหม่และได้รับการต่ออายุทะเบียนจำหน่ายในครั้งนี้ มีความหลากหลายในด้านฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา อาทิ ยาสำหรับรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด ยาความดันโลหิตสูง ยาเบาหวาน ยารักษามะเร็ง ยาต้านไวรัส ยาสำหรับโรคทางเดินหายใจ ยาปฏิชีวนะ ยาลดไข้ ยาแก้ปวด ยาต้านการอักเสบทั่วไปอื่นๆ... รวมถึงวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่เป็นที่ต้องการสูงสำหรับใช้ในการตรวจวินิจฉัยและรักษาโรค และป้องกันโรค

กระทรวงสาธารณสุขกำหนดให้สถานประกอบการผลิตและขึ้นทะเบียนยาต้องรับผิดชอบในการผลิตยาให้เป็นไปตามบันทึกและเอกสารที่ขึ้นทะเบียนกับกระทรวงสาธารณสุข และต้องพิมพ์หมายเลขขึ้นทะเบียนที่ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขเวียดนามบนฉลากยา

พร้อมกันนี้ ให้ปรับปรุงฉลากยาและคำแนะนำการใช้ยาให้ถูกต้องตามระเบียบข้อบังคับ นอกจากนี้ กระทรวงสาธารณสุขยังกำหนดให้ผู้ผลิตยาและสถานพยาบาลที่ขึ้นทะเบียนยาประสานงานกับสถานพยาบาลเพื่อให้เป็นไปตามระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับยาตามใบสั่งแพทย์ในปัจจุบัน ตรวจสอบความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ของยาต่อประชาชนชาวเวียดนาม และสังเคราะห์และรายงานผลตามระเบียบข้อบังคับ...

สถานที่ขึ้นทะเบียนยา ต้องมีการบำรุงรักษาสภาพการดำเนินงานตลอดระยะเวลาที่ใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาและส่วนประกอบของยายังคงมีผลบังคับใช้

กรณีสถานที่จดทะเบียนไม่ตรงตามเงื่อนไขการดำเนินงาน จะต้องรับผิดชอบเปลี่ยนแปลงสถานที่จดทะเบียนให้เป็นไปตามระเบียบที่ 08/2565/TT-BYT ภายใน 30 วัน นับแต่วันที่สถานที่จดทะเบียนไม่ตรงตามเงื่อนไขการดำเนินงาน

การช่วยชีวิตเด็กที่มีความผิดปกติของหัวใจแต่กำเนิดที่ซับซ้อน

แพทย์และพยาบาลจากศูนย์ศัลยกรรมทั่วไป โรงพยาบาลเด็กแห่งชาติ รับและทำการผ่าตัดเด็กชายชื่อ Tr.QD (อายุ 6 ขวบ ใน ฮานอย ) ที่มีไส้เลื่อนกระบังลมแต่กำเนิดร่วมกับไตผิดปกติในช่องอกและปอดแยกข้างได้สำเร็จ

นี่คือความผิดปกติแต่กำเนิดที่ซับซ้อนซึ่งมีอัตราการเสียชีวิตสูง ต้องใช้ความเชี่ยวชาญและการประสานงานอย่างใกล้ชิดระหว่างสาขาต่างๆ

ก่อนหน้านี้ เด็กคนนี้เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลเนื่องจากอาการเจ็บหน้าอกและการติดเชื้อทางเดินหายใจซ้ำๆ แพทย์ได้ตรวจร่างกายเด็กคนนี้ เอกซเรย์ทรวงอกและเอกซเรย์คอมพิวเตอร์ (CT scan) ภาพที่พบแสดงให้เห็นไส้เลื่อนกระบังลมด้านซ้าย โดยมีอวัยวะที่เคลื่อนออก ได้แก่ ม้าม ลำไส้ใหญ่ ลำไส้เล็ก และไตซ้ายผิดปกติบริเวณหน้าอก

แพทย์จากศูนย์ศัลยกรรมทั่วไปตระหนักดีว่านี่เป็นกรณีที่ซับซ้อนของโรคไส้เลื่อนกระบังลม จึงได้ดำเนินการปรึกษาหารือ ซึ่งมีรองศาสตราจารย์ ดร. Pham Duy Hien รองผู้อำนวยการโรงพยาบาลเด็กแห่งชาติ และ ดร. To Manh Tuan หัวหน้าแผนกศัลยกรรมทรวงอก เป็นประธาน โดยตกลงกันในการวินิจฉัยและการผ่าตัดเพื่อนำอวัยวะที่เคลื่อนออกกลับเข้าไปในช่องท้องและสร้างกะบังลมด้านซ้ายขึ้นใหม่ พร้อมทั้งเตรียมวิธีการช่วยชีวิตอย่างเข้มข้นก่อน ระหว่าง และหลังการผ่าตัดสำหรับเด็ก

ระหว่างการผ่าตัด เนื่องจากมีอวัยวะที่เคลื่อนออกอยู่ในช่องอกเป็นเวลานาน ประกอบกับขนาดหน้าอกของเด็กที่ใหญ่ ทำให้มีรอยแผลติดกันและมีเลือดออก

โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างการผ่าตัด ทีมศัลยแพทย์ได้ค้นพบความผิดปกติที่เกิดขึ้นควบคู่ไปด้วย ได้แก่ ปอดที่แยกเดี่ยวโดยมีหลอดเลือดแดงมาเลี้ยงโดยตรงจากหลอดเลือดใหญ่บริเวณทรวงอก และหลอดเลือดดำที่ระบายลงในหลอดเลือดดำไตซ้ายที่ผิดปกติ

หลังจากผ่านไป 3 ชั่วโมง การผ่าตัดก็ประสบความสำเร็จ โดยได้ทำการเอาก้อนเนื้อปอดที่ผิดปกติของเด็กที่แยกออกมาออกโดยไม่ทำลายหลอดเลือดดำของไตซ้าย อวัยวะที่เคลื่อนออก (รวมทั้งไตซ้ายที่ผิดปกติ) ถูกส่งกลับเข้าสู่ช่องท้อง กะบังลมซ้ายถูกสร้างขึ้นใหม่และกลับสู่ตำแหน่งกายวิภาคปกติ

ผลการสแกน CT หลังผ่าตัดยังแสดงให้เห็นว่าอวัยวะที่เคลื่อนกลับเข้าสู่ตำแหน่งเดิม กะบังลมสมานตัวได้ดี และปอดซ้ายขยายตัวเต็มที่ การประเมินการไหลเวียนโลหิตและการทำงานของไตซ้ายหลังจากกลับสู่ช่องท้องไม่พบความผิดปกติใดๆ

ผู้ป่วยได้รับการรักษาหลังผ่าตัดและได้รับอนุญาตให้กลับบ้านได้ภายใน 7 วันหลังผ่าตัด สร้างความยินดีและความสุขให้กับครอบครัวและทีมแพทย์ หลังจากออกจากโรงพยาบาลแล้ว ผู้ป่วยได้รับการตรวจร่างกายซ้ำอีกครั้งหลังผ่าตัด และพบว่าอาการคงที่ แผลผ่าตัดสะอาดและแห้ง และผลเอกซเรย์ทรวงอกแสดงให้เห็นว่ากะบังลมด้านซ้ายหายดีและอยู่ในตำแหน่งที่ถูกต้อง

ไส้เลื่อนกระบังลมร่วมกับไตผิดปกติในทรวงอกเป็นภาวะที่พบได้น้อย (คิดเป็น 0.25% ของกรณีไส้เลื่อนกระบังลมทั้งหมด) ในเอกสารทางการแพทย์ทั่วโลก มีรายงานการเกิดภาวะนี้เฉพาะในรายบุคคลเท่านั้น

นอกจากนี้ รอยโรคในกรณีของ Tr.QD ยังมาพร้อมกับความผิดปกติแต่กำเนิดของทางเดินหายใจส่วนล่าง (ก้อนเนื้อในปอดที่แยกออกมา) ที่เกี่ยวข้องกับหลอดเลือดกับไตนอกมดลูก ซึ่งไม่พบในการถ่ายภาพก่อนการผ่าตัด

ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา แผนกศัลยกรรมทรวงอก ศูนย์ศัลยกรรมทั่วไป โรงพยาบาลเด็กแห่งชาติ ร่วมมือกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องในโรงพยาบาล ประสบความสำเร็จในการรักษาเด็กที่เป็นโรคไส้เลื่อนกระบังลมแต่กำเนิดหลายร้อยคน

นี่เป็นความผิดปกติแต่กำเนิดที่ซับซ้อนซึ่งมีอัตราการเสียชีวิตสูง ซึ่งต้องอาศัยความเชี่ยวชาญและการประสานงานระหว่างกลุ่มคลินิกหลายกลุ่มจากสาขาเฉพาะทางที่แตกต่างกัน

ความเชี่ยวชาญในกระบวนการช่วยชีวิตและการผ่าตัดเพื่อรักษาไส้เลื่อนกระบังลมแต่กำเนิดช่วยเพิ่มความหวังให้กับทารกที่โชคร้ายที่ต้องทนทุกข์ทรมานจากความผิดปกติแต่กำเนิดนี้เป็นอย่างมาก

แพทย์ยังกล่าวอีกว่าด้วยการพัฒนาวิธีการวินิจฉัยก่อนคลอด ทำให้สามารถวินิจฉัยโรคไส้เลื่อนกระบังลมได้ในระยะเริ่มแรกของการตั้งครรภ์ ช่วยในการคาดการณ์การพัฒนาของทารกในครรภ์และเตรียมพร้อมสำหรับการช่วยชีวิตได้ดีที่สุด ซึ่งจะเพิ่มความสามารถในการช่วยชีวิตผู้ป่วยได้อย่างมาก

ฮานอยนำร่องตรวจสุขภาพก่อนสมรส

กรมประชากรและการวางแผนครอบครัวฮานอยเพิ่งประสานงานกับศูนย์การแพทย์เขตบั๊กตู่เลียมเพื่อจัดการประชุมนำร่องรูปแบบการให้บริการตรวจสุขภาพและให้คำปรึกษาก่อนสมรสในปี 2567

นายหวู ดุย หุ่ง หัวหน้ากรมประชากรกรุงฮานอย กล่าวในการประชุมว่า คุณภาพประชากรของเมืองหลวงได้รับการปรับปรุงดีขึ้นอย่างต่อเนื่อง โดยมีส่วนสนับสนุนอย่างมากจากการให้คำปรึกษาด้านสุขภาพก่อนสมรสและกิจกรรมการตรวจสุขภาพ

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง อัตราของชายหนุ่มและหญิงสาวที่เข้ารับการปรึกษาและตรวจสุขภาพก่อนสมรสเพิ่มขึ้นทุกปี หากในปี 2565 อัตรานี้อยู่ที่เพียง 31.9% ในปี 2566 อัตราดังกล่าวเพิ่มขึ้นเป็น 53.7% และในช่วง 6 เดือนแรกของปี 2567 อัตราดังกล่าวเพิ่มขึ้นเป็น 63%

อย่างไรก็ตาม คุณหวู ดุย หุ่ง ระบุว่า ขณะนี้ในเมืองไม่มีความเชื่อมโยงระหว่างผู้ที่ต้องการตรวจสุขภาพก่อนสมรสกับสถานพยาบาล หลายคนได้รับคำแนะนำและส่งเสริมให้ตรวจสุขภาพก่อนสมรส แต่ไม่รู้ว่าจะไปตรวจที่ไหนหรือตรวจอะไร บางคนถึงกับไปตรวจสุขภาพเป็นประจำและคิดว่าตนเองเคยตรวจสุขภาพก่อนสมรสมาแล้ว

ตั้งแต่ปี 2022 คณะกรรมการประชาชนฮานอยได้ออกมติอนุมัติโครงการขยายการคัดกรอง การวินิจฉัย และการรักษาโรคและความพิการก่อนคลอดและทารกแรกเกิดจำนวนหนึ่งภายในปี 2030 โดยเป้าหมายของโครงการคืออัตราชายหนุ่มและหญิงสาวที่เข้ารับการปรึกษาและตรวจสุขภาพก่อนสมรสภายในปี 2025 จะต้องถึงอย่างน้อย 85% และภายในปี 2030 จะต้องถึงอย่างน้อย 95%

เพื่อดำเนินการตามเป้าหมายโครงการที่ได้รับมอบหมาย กรมอนามัยฮานอยมีแผนที่จะนำแบบจำลองนำร่องมาใช้ในการทำงานนี้ในปี 2567

ภายใต้การกำกับดูแลของกรมอนามัย สำนักงานประชากรฮานอยได้เลือกอำเภอบั๊กตู่เลียมให้เป็นต้นแบบต้นแบบในการให้บริการตรวจสุขภาพและให้คำปรึกษาก่อนสมรส

ตั้งแต่เดือนเมษายน พ.ศ. 2567 ศูนย์การแพทย์เขตบั๊กตู่เลียมได้ประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อนำรูปแบบนำร่องนี้มาใช้ จนถึงปัจจุบัน หลังจากดำเนินการมาเป็นเวลา 5 เดือน เขตบั๊กตู่เลียมได้มุ่งเน้นภารกิจต่างๆ ดังต่อไปนี้: การพัฒนาและดำเนินการตามแผนงานโดยละเอียด การจัดและตกแต่งห้องให้คำปรึกษา เอกสารประกอบการสื่อสาร... การรับรองกฎระเบียบวิชาชีพ การปฏิบัติตามสิทธิในการเข้าถึงข้อมูล สิทธิในการได้รับบริการ สิทธิความเป็นส่วนตัว สิทธิในการรักษาข้อมูลส่วนบุคคลเป็นความลับ และสิทธิขั้นพื้นฐานอื่นๆ

นอกจากนี้ ที่ห้องปรึกษาของศูนย์การแพทย์เขตบั๊กทูเลียม มีผู้เข้ารับการปรึกษาโดยตรง 64 ราย และทางโทรศัพท์ 156 ราย ผู้รับคำปรึกษามีอายุระหว่าง 16-30 ปี ส่วนใหญ่เป็นคู่สามีภรรยาที่กำลังเตรียมตัวมีลูกและนักศึกษา

ห้องตรวจสุขภาพและให้คำปรึกษาก่อนสมรสที่ตั้งอยู่ในเขตบั๊กทูเลียม ได้รับการบำรุงรักษาเป็นประจำทุกวันและทุกสัปดาห์ ณ ที่แห่งนี้ มีเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ประจำการอยู่เพื่อให้บริการปรึกษาและตรวจสุขภาพแก่ชายหนุ่มและหญิงสาวในเขตอย่างทันท่วงที

“วัตถุประสงค์ของโมเดลนี้คือการปรับปรุงประสิทธิภาพของบริการตรวจสุขภาพและให้คำปรึกษาก่อนสมรส จากโมเดลนำร่องนี้ จะขยายไปทั่วทั้งเมือง เพื่อสนับสนุนการสร้างหลักประกันว่าชีวิตสมรสจะยั่งยืนและยกระดับคุณภาพของประชากรในเมืองหลวง” นายหวู ซุย ฮุง กล่าวเน้นย้ำ

ที่มา: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-168-gia-han-cap-moi-them-gan-900-loai-thuoc-thi-diem-mo-hinh-kham-suc-khoe-truoc-khi-ket-hon-d222538.html