ฮานอย: พบตัวอย่างยา 7 ชนิดในร้านขายยาดึ๊กอันห์ ไม่ทราบแหล่งที่มา

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามได้ร้องขอให้กรมอนามัยของกรุงฮานอยรายงานไปยังคณะกรรมการอำนวยการ 389 โดยด่วน และประสานงานกับตำรวจ คณะกรรมการอำนวยการท้องถิ่น 389 และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อดำเนินการตรวจสอบ

เมื่อวันที่ 30 พฤษภาคม สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) แจ้งว่าได้ส่งเอกสารไปยังกรมอนามัยของจังหวัดและเมืองในกำกับของรัฐ เพื่อแจ้งให้ทราบเกี่ยวกับยาปลอม ยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มา และจัดการกับการละเมิด

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามกล่าวว่าได้รับเอกสารแจ้งการจำหน่ายอย่างเป็นทางการหมายเลข 942/KNTMPTP-KHTCKT ลงวันที่ 27 พฤษภาคม 2025 จากศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร กรุงฮานอย แนบ มาพร้อมกับบันทึกการเก็บตัวอย่างยาและเครื่องสำอางเพื่อการทดสอบคุณภาพ ลงวันที่ 12 พฤษภาคม 2025 และใบรับรองการวิเคราะห์หมายเลข 625/KNT-25 ลงวันที่ 27 พฤษภาคม 2024 ซึ่งรายงานว่าตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่มีข้อมูลที่พิมพ์บนฉลาก: DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid) หมายเลขชุดการผลิต: 23F603 วันหมดอายุ: 04.2026 ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพของตัวบ่งชี้ปริมาณ Gliclazid ตามตำรายาเวียดนาม V - เอกสารกำกับยา Gliclazid Tablets โดยได้ผลลัพธ์เป็น 42.5 มก./เม็ด (70.83% เมื่อเทียบกับเนื้อหาที่พิมพ์บนฉลาก)

ตัวอย่าง DIAMICRON ® MR 60mg ข้างต้นและตัวอย่างอื่นอีก 6 ตัวอย่างที่นำมาทดสอบคุณภาพที่ร้านขายยา Duc Anh ภายใต้บริษัท Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited - No. 08 Huynh Thuc Khang extended street, Lang Thuong, Dong Da district, Hanoi ทั้งหมดไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับหมายเลขใบรับรองการจดทะเบียนหมุนเวียนและ/หรือหมายเลขใบอนุญาตนำเข้า ข้อมูลสถานที่ผลิตยาและสถานที่นำเข้ายา

ยาได้แก่:

ชื่อยา: DIAMICRON ® MR 60mg (Gliklazid) หมายเลขชุด: 23F603 วันหมดอายุ: 04.2026

ชื่อยา : โอเซลทามิเวียร์; หมายเลขล็อต: M1164B01; วันที่ผลิต : 03.2021, หมายเลขล็อต : วันหมดอายุ : 03.2023;

ชื่อยา : Crestor 20mg (Rosuvastatin); หมายเลขชุด: A23237030 วันหมดอายุ: 04.2026.

ชื่อยา : Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin); หมายเลขล็อต : 24497505A วันหมดอายุ : 07/2026

ชื่อยา : Plavix (Klopidogrel); หมายเลขชุด: ELB04027 วันหมดอายุ: 05/2027.

ชื่อยา: NEXIUM® 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazole) หมายเลขชุดผลิต: 23H420 วันหมดอายุ: 09.2027

ชื่อยา : Crestor 10mg (Rosuvastatin); หมายเลขชุด: A24236004 วันหมดอายุ: 07.2027.

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามได้ขอให้กรมอนามัยของกรุงฮานอยรายงานไปยังคณะกรรมการอำนวยการ 389 โดยด่วน และประสานงานกับตำรวจท้องที่ ผู้บริหารตลาด คณะกรรมการอำนวยการ 389 และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อทำการตรวจสอบและควบคุมการปฏิบัติตามกฎหมายยาของร้านขายยา Duc Anh ภายใต้บริษัท Duc Anh Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited - No. 08 Huynh Thuc Khang Street, Lang Thuong, Dong Da District, Hanoi การติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์จำนวน 07 ชุด โดยไม่มีข้อมูลหมายเลขทะเบียนการจำหน่าย และ/หรือ หมายเลขใบอนุญาตนำเข้า โรงงานผลิต และสถานที่นำเข้าตามที่กล่าวไว้ข้างต้น ดำเนินการกับสถานประกอบการที่ฝ่าฝืนตามกฎข้อบังคับอย่างเคร่งครัด; รายงานผลการตรวจสอบ ดำเนินการ และส่งต่อกรมยา ภายในวันที่ 2 มิถุนายน 2568.

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศเวียดนามยังได้ขอให้กรมอนามัยของจังหวัดและเมืองที่ดำเนินการโดยส่วนกลางทำการสื่อสารและแจ้งให้สถานประกอบการค้าและการใช้ยาและประชาชนไม่ซื้อ/ขายหรือใช้ผลิตภัณฑ์ 07 ชุดโดยไม่มีข้อมูลหมายเลขทะเบียนการจำหน่ายและ/หรือหมายเลขใบอนุญาตนำเข้า สถานที่ผลิต และสถานที่นำเข้าตามที่ได้กล่าวข้างต้น ซื้อ-ขายยาได้เฉพาะที่สถานประกอบการยาถูกกฎหมายเท่านั้น; ห้ามซื้อ/ขายยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มา; รายงานสัญญาณที่น่าสงสัยของการผลิตและการค้ายาปลอมหรือยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาไปยังหน่วยงานด้านสาธารณสุขและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทันที

นอกจากนี้ สำนักงานคณะกรรมการยา ได้สั่งการให้หน่วยงานที่เกี่ยวข้องแจ้งคณะกรรมการประชาชนจังหวัด/อำเภอ เร่งปฏิบัติตามความเห็นของรัฐบาล นายกรัฐมนตรี กระทรวงสาธารณสุข และสำนักงานคณะกรรมการยา โดยจัดเดือนรณรงค์สกัดกั้นยาปลอม

ก่อนหน้านี้เมื่อวันที่ 29 พฤษภาคม สำนักงานยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) ได้ประกาศว่าเพิ่งค้นพบยาปลอม Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophyllin 200mg) ซึ่งเป็นยารักษาโรคหอบหืดที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานเชิงปริมาณที่ระบุบนฉลาก โดยมีเพียง 6.3% เท่านั้น

นอกจากนี้ในวันที่ 29 พฤษภาคม สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามแจ้งว่าได้รับรายงานจากศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหารฮานอย เกี่ยวกับตัวอย่างผลิตภัณฑ์ โดยมีข้อมูลต่อไปนี้บนฉลาก: เม็ดยา THEOPHYLLINE EXTENDEDRELEASE 200 มก. (Theophylin 200 มก.) หมายเลขชุดการผลิต 21127 วันผลิต 26/02/2022 วันหมดอายุ 26/02/2026 ผู้ผลิต Pharmacy Laboratories Plus; ตัวอย่างยาไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับหมายเลข GĐKLH และ/หรือหมายเลข GPNK และสิ่งอำนวยความสะดวกในการนำเข้าบนฉลาก

ตัวอย่างยาที่ระบุข้างต้นได้รับการเก็บโดยศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหารฮานอยที่ร้านขายยาอันอัน (ที่อยู่: เลขที่ 153 กลุ่ม 14 แขวงเกียนหุ่ง เขตฮาดง ฮานอย) ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพดัชนีเชิงปริมาณของธีโอฟิลลีน (เพียง 6.3% เมื่อเทียบกับเนื้อหาที่ระบุไว้บนฉลาก)

(เวียดนาม+)

ที่มา: https://www.vietnamplus.vn/ha-noi-phat-hien-7-mau-thuoc-tai-nha-thuoc-duc-anh-khong-co-nguon-goc-post1041548.vnp