ยาตามใบสั่งแพทย์ ธุรกิจต้องมีใบกำกับสินค้าเพียงพอ
ธุรกิจยาและสถานบริการตรวจและรักษาพยาบาลจะต้องตรวจสอบกระบวนการจัดซื้อและจัดหายาในช่วงระยะเวลาที่ผ่านมา ตรวจสอบให้แน่ใจว่ายาที่จัดหาได้รับอนุญาตให้จำหน่ายและจัดหาโดยธุรกิจเภสัชกรรมที่ถูกกฎหมาย โดยมีใบแจ้งหนี้และเอกสารครบถ้วน
นั่นคือข้อกำหนดประการหนึ่งของผู้อำนวยการกรม อนามัย ฮานอยสำหรับธุรกิจยาและสถานบริการตรวจสุขภาพในฮานอย
สถานพยาบาลตรวจและรักษาพยาบาลของรัฐและไม่ใช่ของรัฐต้องปฏิบัติตามการควบคุมคุณภาพยาในระหว่างกระบวนการนำเข้าและการจัดเก็บ
ภาพถ่าย: ตวน มินห์
ผู้อำนวยการกรมอนามัย กรุงฮานอย ยังได้เรียกร้องให้สถานประกอบการและสถานบำบัดรักษาต้องรายงานและจัดเตรียมบันทึกการจัดการคุณภาพในกรณีที่ตรวจพบยาที่น่าสงสัยหรือผิดปกติหรือยาที่ยังไม่ได้รับอนุญาตจำหน่าย
ตามแผนล่าสุดเกี่ยวกับการตรวจสอบและควบคุมคุณภาพยาและส่วนผสมทางเภสัชกรรมในฮานอยในปี 2568 กรมอนามัยฮานอยจะดำเนินการตรวจสอบสถานประกอบการทางการแพทย์และสถานประกอบการรักษาในวงกว้าง
สำหรับสถานประกอบการธุรกิจยา ให้มุ่งเน้นการตรวจสอบและรักษาหลักการและมาตรฐาน "แนวทางปฏิบัติดี" ในกระบวนการซื้อขาย หมุนเวียน และใช้ยาภายในขอบเขตธุรกิจที่ได้รับอนุมัติ
พร้อมกันนี้ ตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดเกี่ยวกับการควบคุมคุณภาพยาและส่วนประกอบของยา ณ สถานที่ผลิต (แหล่งที่มา ใบแจ้งหนี้และเอกสารทางกฎหมาย ใบรับรองการตรวจสอบ ก่อนและหลังการผลิต การเก็บรักษาเอกสารและข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพยาในขั้นตอนการซื้อ การขาย การนำเข้าและการส่งออก) เพื่อให้มั่นใจถึงความสามารถในการติดตามแหล่งที่มาและคุณภาพของยาในระหว่างการหมุนเวียนและการใช้
ตรวจสอบการเชื่อมโยงข้อมูลที่เชื่อมโยงกัน การถ่ายโอนข้อมูลการซื้อ-ขายยา คุณภาพยา ระหว่างผู้จำหน่ายและลูกค้า และอัพเดตข้อมูลเข้าสู่ฐานข้อมูลยาแห่งชาติ
การตรวจสอบการปฏิบัติตามใบสั่งยาในโรงพยาบาล
ในโรงพยาบาลของรัฐและเอกชน เราจะเน้นการตรวจสอบ ตรวจสอบกระบวนการการคัดเลือกผู้จำหน่ายยา; การปฏิบัติตามข้อกำหนดการสั่งจ่ายยาตามใบสั่งแพทย์และยาผู้ป่วยนอก ควบคุมคุณภาพยาในระหว่างการนำเข้าและการเก็บรักษายาในโรงพยาบาล การทดสอบจะนำตัวอย่างไปทดสอบ
กรณีที่ไม่สามารถแสดงแหล่งที่มาของยาได้ ขึ้นอยู่กับความรุนแรง จะเสนอผู้อำนวยการฝ่ายพิจารณาดำเนินการตามระเบียบ
ยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มา, ยาที่ยังไม่ได้รับอนุญาตจำหน่าย, ยาปลอม... จะถูกส่งตัวไปให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบและดำเนินการตามบทบัญญัติของกฎหมาย.
พิจารณาเพิกถอนใบรับรองการประกอบกิจการยา กรณีฝ่าฝืนหลักเกณฑ์ที่กระทบต่อคุณภาพยา หรือไม่เป็นไปตามกฎหมายว่าด้วยการประกอบกิจการยา
“นอกจากการตรวจสอบตามแผนแล้ว กรมฯ จะดำเนินการตรวจสอบแบบกะทันหันหากตรวจพบปัญหาที่เกี่ยวข้องกับการละเมิดคุณภาพยา เพื่อติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์” ตัวแทนจากกรมอนามัยฮานอยกล่าว
ที่มา: https://thanhnien.vn/ha-noi-yeu-cau-mua-ban-thuoc-phai-co-hoa-don-chung-tu-185250501162755959.htm
การแสดงความคิดเห็น (0)