การกระจายอำนาจในการจัดการขั้นตอนการบริหารบางอย่างในสาขาเภสัชกรรม

(Chinhphu.vn) - รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขเพิ่งออกหนังสือเวียนหมายเลข 39/2025/TT-BYT เพื่อควบคุมการกระจายอำนาจการปฏิบัติงานของภารกิจต่างๆ และการกำหนดขั้นตอนการบริหารต่างๆ ในด้านเภสัชกรรมภายใต้การกำกับดูแลของกระทรวงสาธารณสุข

การกระจายอำนาจในการจัดการขั้นตอนการบริหารบางอย่างในสาขาเภสัชกรรม

การกระจายอำนาจการจัดการกระบวนการบริหารบางด้านในด้านเภสัชกรรมภายใต้การกำกับดูแลของ กระทรวงสาธารณสุข ไปยังกรมยา

การกระจายอำนาจการปฏิบัติงานและการดำเนินการทางธุรการด้านเภสัชกรรมภายใต้อำนาจกระทรวง สาธารณสุข ไปยังกรมยา เช่น

การออกใบอนุญาตนำเข้าส่วนประกอบยาที่อยู่ภายใต้การควบคุมพิเศษ (รหัส TTHC 1.014071) ส่วนประกอบยาที่เป็นยาเสพติด ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท สารตั้งต้นที่ใช้ในการผลิตยา สารกัมมันตรังสี ส่วนประกอบยาในบัญชียา ส่วนประกอบยาในบัญชีสารต้องห้ามใช้ในอุตสาหกรรมและสาขาบางสาขา ส่วนประกอบยาที่มีพิษในการผลิตยา ยกเว้นส่วนประกอบยาที่มีพิษตามที่กำหนดในมาตรา 67 แห่งพระราชกฤษฎีกาเลขที่ 163/2025/ND-CP

ใบอนุญาตนำเข้ายาที่ไม่มีใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาในประเทศเวียดนามที่มีส่วนผสมของยาที่ไม่มีใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาในประเทศเวียดนาม ยาที่มีส่วนประกอบของยาที่ใช้ครั้งแรกในเวียดนาม (รหัส TTHC 1.014072) สำหรับยาเคมี ยาสมุนไพร วัคซีน และผลิตภัณฑ์ชีวภาพ ตามระเบียบในข้อ 2 มาตรา 62 แห่งพระราชกฤษฎีกาเลขที่ 163/2025/ND-CP

ใบอนุญาตนำเข้ายาที่ไม่มีใบรับรองการจำหน่ายยาในเวียดนามซึ่งมีส่วนประกอบทางเภสัชกรรมที่มีใบรับรองการจำหน่ายยาในเวียดนามแต่ไม่ตรงตามความต้องการในการรักษา ยาที่มีส่วนประกอบของสมุนไพรที่เคยใช้เป็นยาในเวียดนามแต่ไม่ตรงตามความต้องการในการรักษา (รหัส TTHC 1.014073) สำหรับยาเคมี ยาสมุนไพร วัคซีน และผลิตภัณฑ์ชีวภาพ ตามบทบัญญัติในข้อ 2 มาตรา 62 แห่งพระราชกฤษฎีกาเลขที่ 163/2025/ND-CP

การออกใบอนุญาตนำเข้ายาหายากที่ไม่มีใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาในประเทศเวียดนาม (รหัส TTHC 1.014074) สำหรับยาเคมี ยาสมุนไพร วัคซีน และผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ ตามที่กำหนดไว้ในข้อ 2 มาตรา 62 แห่งพระราชกฤษฎีกาหมายเลข 163/2025/ND-CP

อนุญาตให้ซื้อส่วนประกอบทางเภสัชกรรมซึ่งเป็นยาเสพติดให้โทษ ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท และสารตั้งต้นที่ใช้ในการผลิตยา (รหัส TTHC 1.014077) ตามหลักเกณฑ์ในข้อ ก. วรรค 1 และข้อ 2. วรรค 3 ข้อ 4 ข้อ 5 มาตรา 39 แห่งพระราชกฤษฎีกาเลขที่ 163/2025/ND-CP

อนุญาตให้โอนส่วนประกอบทางเภสัชกรรมที่เป็นยาเสพติด ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท และสารตั้งต้นที่ใช้ในการผลิตยา (รหัส TTHC 1.014080) ตามบทบัญญัติแห่งข้อ ก. วรรค 1 และข้อ 2. วรรค 3 ข้อ 4 ข้อ 5 มาตรา 39 แห่งพระราชกฤษฎีกาเลขที่ 163/2025/ND-CP

ใบอนุญาตนำเข้ายาโดยไม่ต้องมีใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาในประเทศเวียดนามเพื่อตอบสนองความต้องการการบำบัดพิเศษ (รหัส TTHC 1.014082) สำหรับยาเคมี ยาสมุนไพร วัคซีน และผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ ตามที่กำหนดไว้ในข้อ 5 มาตรา 62 แห่งพระราชกฤษฎีกาหมายเลข 163/2025/ND-CP

อนุญาตให้ส่งออกสมุนไพรในบัญชีรายชื่อชนิดและพันธุ์สมุนไพรที่มีค่า หายาก และเป็นพืชเฉพาะถิ่นที่ต้องควบคุม (รหัส TTHC 1.014120) สำหรับสมุนไพรกึ่งสำเร็จรูป ตามที่กำหนดไว้ในข้อ 1 มาตรา 49 แห่งพระราชกฤษฎีกาที่ 163/2025/ND-CP....

การกระจายอำนาจการจัดการ 27 ขั้นตอนการบริหารในสาขาเภสัชกรรมภายใต้การกำกับดูแลของกระทรวงสาธารณสุขไปยังกรมการแพทย์แผนโบราณและการจัดการเภสัชกรรม

หนังสือเวียนดังกล่าวระบุชัดเจนว่า การดำเนินการตามภารกิจต่างๆ มากมายและการจัดทำขั้นตอนการบริหารต่างๆ ในด้านเภสัชกรรมภายใต้การกำกับดูแลของกระทรวงสาธารณสุขนั้นได้รับมอบหมายให้เป็นอำนาจของกรมการแพทย์แผนโบราณและการจัดการเภสัชกรรม เช่น:

การออกใบอนุญาตให้ส่งออกสมุนไพรในบัญชีชนิดและพันธุ์สมุนไพรที่มีค่า หายาก และเป็นพืชเฉพาะถิ่นที่ต้องควบคุม (รหัส TTHC ๑.๐๑๔๑๒๐) สำหรับสมุนไพรตามที่กำหนดไว้ในข้อ ๑ มาตรา ๔๙ แห่งพระราชกฤษฎีกาที่ ๑๖๓/๒๕๖๘/กพ.

ใบอนุญาตนำเข้ายาหายากโดยไม่ต้องมีใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาในประเทศเวียดนาม (รหัส TTHC 1.014074) สำหรับยาแผนโบราณตามระเบียบในข้อ 2 มาตรา 62 แห่งพระราชกฤษฎีกาหมายเลข 163/2025/ND-CP

ใบอนุญาตนำเข้ายาโดยไม่ต้องมีใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาในประเทศเวียดนามเพื่อตอบสนองความต้องการการบำบัดพิเศษ (รหัส TTHC 1.014082) สำหรับยาแผนโบราณตามระเบียบในข้อ 5 มาตรา 62 แห่งพระราชกฤษฎีกาหมายเลข 163/2025/ND-CP

การอนุญาตให้ส่งออกยาควบคุมพิเศษที่ได้รับอนุญาตให้นำเข้าเพื่อใช้ในการตรวจรักษาทางการแพทย์เพื่อมนุษยธรรม แต่ยังไม่ได้ใช้เต็มจำนวน (รหัส TTHC 1.014094) สำหรับยาแผนโบราณตามที่กำหนดในวรรค 1 มาตรา 49 แห่งพระราชกฤษฎีกาเลขที่ 163/2025/ND-CP

ออกหนังสือรับรองยืนยันเนื้อหาโฆษณายา (ยกเว้นการโฆษณายาโดยวิธีการจัดสัมมนา การประชุม และงานแนะนำยา) (รหัส TTHC 1.014093) สำหรับยาแผนโบราณ ตามบทบัญญัติในมาตรา 1 วรรค 2 วรรค 3 วรรค 4 วรรค 6 วรรค 7 วรรค 8 มาตรา 108 แห่งพระราชกฤษฎีกาเลขที่ 163/2025/ND-CP

ออกหนังสือรับรองการยืนยันเนื้อหาโฆษณายา โดยการจัดสัมมนา การประชุม และกิจกรรมแนะนำยา (รหัส TTHC 1.014095) สำหรับยาแผนโบราณ ตามบทบัญญัติมาตรา 1 มาตรา 2 มาตรา 3 มาตรา 4 มาตรา 6 มาตรา 7 มาตรา 8 มาตรา 108 แห่งพระราชกฤษฎีกาเลขที่ 163/2025/ND-CP

ใบอนุญาตนำเข้ายาโดยไม่ต้องมีใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายในประเทศเวียดนามเพื่อจัดแสดงในงานนิทรรศการและงานแสดงสินค้า (รหัส TTHC 1.014106) สำหรับยาแผนโบราณตามระเบียบในข้อ 5 มาตรา 62 แห่งพระราชกฤษฎีกาหมายเลข 163/2025/ND-CP

การออกใบอนุญาตนำเข้ายาควบคุมพิเศษพร้อมใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาในประเทศเวียดนาม (รหัส TTHC 1.014079) สำหรับยาแผนโบราณตามระเบียบในมาตรา 67 แห่งพระราชกฤษฎีกาหมายเลข 163/2025/ND-CP....

กระจายภารกิจการเผยแพร่รายชื่อยาทดลองทางคลินิกที่อยู่ในอำนาจของกระทรวงสาธารณสุขไปยังกรม วิทยาศาสตร์ เทคโนโลยีและการฝึกอบรม

หน่วยงานหลักจะประสานงานกับสำนักงานกระทรวงเพื่อเผยแพร่รายชื่อยาที่ใช้ในการทดลองทางคลินิกตามโครงร่างการวิจัยทางคลินิกที่กระทรวงสาธารณสุขอนุมัติให้ดำเนินการผ่านพิธีการศุลกากรเมื่อนำเข้าบนพอร์ทัลข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ของกระทรวงสาธารณสุขและหน้าข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ของกรมวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยีและการฝึกอบรม ตามที่กำหนดไว้ในข้อ 3 มาตรา 82 แห่งพระราชกฤษฎีกาเลขที่ 163/2025/ND-CP และแบบที่ 50 ภาคผนวก III ออกตามพระราชกฤษฎีกาเลขที่ 163/2025/ND-CP

มินห์ เฮียน

ที่มา: https://baochinhphu.vn/phan-cap-giai-quyet-mot-so-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-102250924100631858.htm