ตรวจจับยาขยายหลอดลมปลอม ส่วนประกอบสำคัญมีน้อยกว่า 20%

กรมเภสัชกรรม ( กระทรวงสาธารณสุข ) กล่าวว่า ได้รับหนังสือแจ้งจากศูนย์ทดสอบจังหวัดด่งนาย ว่ามีการระบุว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวเป็นของปลอม

โดยเฉพาะอย่างยิ่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์มีข้อมูลบนฉลากเป็นยาเม็ด Theophylline extended - Release 100 มก. (Theophylin 100 มก.) หมายเลขชุดการผลิต 05089 วันผลิต: 2 มีนาคม 2565 วันหมดอายุ: 2 มีนาคม 2569 สถานที่ผลิต: Pharmacy Laboratories Plus (วอร์ซอ) ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับใบรับรองการจดทะเบียนการจำหน่ายและ/หรือหมายเลขใบอนุญาตนำเข้า สถานที่นำเข้าบนฉลาก

ตัวอย่างยาได้ถูกเก็บโดยทีมตรวจสอบสหวิชาชีพที่ บริษัท คลินิกแม่อ๋ายอันห์ จำกัด (ร้านขายยาแม่อ๋ายอันห์) ตั้งอยู่บริเวณสี่แยกดาเกีย หมู่ที่ 4 ตำบลดาเกีย อำเภอบุ๋นซามาบ จังหวัด บิ่ญเฟื้อก (เดิม)

ตัวอย่างยาไม่ตรงตามข้อกำหนดคุณภาพดัชนีเชิงปริมาณของธีโอฟิลลีน (เพียง 19.71%) และดัชนีการละลาย (18.8-22.5%) เมื่อเทียบกับเนื้อหาที่ระบุไว้บนฉลาก

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามขอให้กรม อนามัย จังหวัดด่งนายรายงานไปยังคณะกรรมการอำนวยการ 389 โดยด่วน และประสานงานกับตำรวจ หน่วยงานบริหารตลาด คณะกรรมการอำนวยการ 389 และหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง เพื่อทำการตรวจสอบบริษัท My Anh General Clinic จำกัด และติดตามแหล่งที่มาของผลิตภัณฑ์ชุดดังกล่าว

ดำเนินการกับสถานประกอบการที่ฝ่าฝืนตามกฎหมายอย่างเคร่งครัด โดยรายงานผลการตรวจสอบ สอบสวน และดำเนินการให้กรมควบคุมโรคทราบภายในวันที่ 31 กรกฎาคม

สำนักงานคณะกรรมการยา ยังได้ขอให้หน่วยงานด้านสาธารณสุขแจ้งสถานประกอบการค้าและการใช้ยาและประชาชนไม่ให้ซื้อ/ขายหรือใช้ผลิตภัณฑ์ดังกล่าว และให้รายงานสัญญาณที่น่าสงสัยของการผลิตและการค้ายาปลอมหรือยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มาให้หน่วยงานด้านสาธารณสุขและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทราบโดยเร็ว

ธีโอฟิลลีนเป็นยาขยายหลอดลม ใช้ในการรักษาอาการและการอุดตันทางเดินหายใจอันเนื่องมาจากโรคหอบหืดเรื้อรังหรือโรคปอดเรื้อรังอื่นๆ

ก่อนหน้านี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามได้ออกหนังสือแจ้งอย่างเป็นทางการฉบับที่ 4229 ลงวันที่ 31 ธันวาคม 2567 และหนังสือแจ้งอย่างเป็นทางการฉบับที่ 1430 ลงวันที่ 28 พฤษภาคม 2568 ถึงหน่วยงานด้านสาธารณสุข เพื่อแจ้งให้ทราบเกี่ยวกับยาปลอม Theophylin 200 มก. ที่ผลิตโดย Pharmacy Laboratories Plus (วอร์ซอ) โดยตัวอย่างยาไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับหมายเลขทะเบียนการจำหน่ายและ/หรือหมายเลขใบอนุญาตนำเข้าบนฉลาก

ในเอกสารเหล่านี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามได้ร้องขอให้หน่วยงานด้านสาธารณสุขประสานงานกับหน่วยงานที่มีอำนาจหน้าที่ในการตรวจสอบ ยืนยัน และติดตามแหล่งที่มาของยาปลอมที่กล่าวถึงข้างต้น และสั่งการให้ศูนย์ทดสอบเพิ่มการสุ่มตัวอย่างและการทดสอบคุณภาพยาที่หมุนเวียนในพื้นที่สำหรับยาที่มีความเสี่ยงต่อการปลอมแปลงหรือคุณภาพต่ำ

plo.vn

ที่มา: https://baolaocai.vn/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-hoat-chat-chinh-dat-duoi-20-post649509.html