เซลล์ต้นกำเนิดไม่ใช่ยารักษาโรคทุกชนิด

การละเมิดจริยธรรมการวิจัย การปลอมแปลงผลการวิจัย

การประชุมเรื่อง “การรับประกันคุณภาพการวิจัยเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้การบำบัดด้วยเซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์ในเวียดนาม” จัดขึ้นในวันนี้ 20 กันยายน ณ นครโฮจิมินห์ โดยกรมวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยีและการฝึกอบรม กระทรวงสาธารณสุข และกรมอนามัยนครโฮจิมินห์

ในการประชุม ดร. Nguyen Tri Thuc รองรัฐมนตรี ว่าการกระทรวงสาธารณสุข ประเมินว่าการวิจัยเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้การบำบัดด้วยเซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์กำลังพัฒนาอย่างเข้มแข็ง

นายเหงียนโงกวาง เตือนเสี่ยงอันตรายต่อสุขภาพเมื่อไปรักษาสเต็มเซลล์ต่างประเทศ ได้ยินแต่โฆษณาและปรึกษาหารือ โดยไม่ได้ตรวจสอบประสิทธิภาพ

อย่างไรก็ตาม รัฐมนตรีช่วยว่าการกระทรวงสาธารณสุขยังได้กล่าวด้วยว่า การวิจัยเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้การบำบัดด้วยเซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์กำลังเผชิญกับความท้าทายในด้านความปลอดภัย คุณภาพ การละเมิดจริยธรรมในการวิจัย การปลอมแปลงผลการวิจัย และการโฆษณาที่เกินจริง... ในปัจจุบัน ประเทศที่พัฒนาแล้วส่วนใหญ่อนุญาตให้มีการวิจัยและการทดลองทางคลินิกของวิธีการเหล่านี้ โดยเฉพาะเซลล์ต้นกำเนิด ในขณะที่การประยุกต์ใช้ในการรักษายังอยู่ภายใต้การควบคุมอย่างเข้มงวด

นพ.เหงียน โง กวาง ผู้อำนวยการกรม วิทยาศาสตร์ เทคโนโลยีและการฝึกอบรม กล่าวว่า การวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ เทคนิคใหม่ วิธีการใหม่โดยทั่วไป และการวิจัยเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้เซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์ ในระยะแรกได้นำเสนอโปรโตคอลใหม่ เทคนิคใหม่ ผลิตภัณฑ์ใหม่ที่มีศักยภาพใหม่ ซึ่งทำให้แพทย์มีทางเลือกมากขึ้นในการประยุกต์ใช้ในการตรวจและรักษาทางการแพทย์

นาย Quang กล่าวว่า ประเทศต่างๆ ทั้งหมดมีกฎระเบียบที่เข้มงวดเกี่ยวกับการวิจัยการประยุกต์ใช้เซลล์ โดยมีการจำแนกประเภทความเสี่ยง (ความเสี่ยงต่ำ ความเสี่ยงปานกลาง และความเสี่ยงสูง) ในประเด็นที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยเซลล์และการประยุกต์ใช้เซลล์ การพัฒนาเป็นยาและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์

นาย Ngo Quang ประเมินว่า Vinmec และโรงพยาบาล Tam Anh ได้ลงทุนติดตามการประยุกต์ใช้เซลล์ต้นกำเนิดในทางการแพทย์อย่างเป็นระบบและเคร่งครัด

การจำแนกประเภทตามความเสี่ยง: เซลล์เป็นเซลล์ออโตโลกัสหรือเซลล์อัลโลจีเนอิก เมื่อประเมินเอกสารขออนุญาตดำเนินการทดลองทางคลินิก การทดลองในมนุษย์ก็พิจารณาจากการเลือกปฏิบัติต่อความเสี่ยงเช่นกัน การศึกษาในมนุษย์และก่อนที่จะนำการบำบัดด้วยเซลล์มาใช้กับมนุษย์ จะต้องได้รับการตรวจสอบและอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยทางชีวการแพทย์

จากผลการวิจัย หน่วยงานกำกับดูแลจะให้การอนุมัติแบบมีเงื่อนไข เป็นการอนุมัติในระยะสั้น และจะเพิกถอนทันทีเมื่อผลิตภัณฑ์เซลล์ไม่ปลอดภัยและไม่มีประสิทธิภาพ สำหรับผลิตภัณฑ์เซลล์ต้นกำเนิด ปัจจุบันส่วนใหญ่มีการอนุมัติแบบมีเงื่อนไข แต่มีผลิตภัณฑ์เพียงไม่กี่รายการเท่านั้นที่ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการ

ชาวเวียดนามจำนวนมากได้รับคำแนะนำให้เดินทางไปต่างประเทศเพื่อรับการบำบัดด้วยเซลล์ต้นกำเนิด ซึ่งมีค่าใช้จ่ายสูง แต่ในบางกรณี พวกเขากำลังเข้าร่วมการทดลองเซลล์ต้นกำเนิดในมนุษย์ แต่ผู้เข้าร่วมไม่ได้รับข้อมูลอย่างครบถ้วน ความจริงข้อนี้ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพและความสูญเสียทางการเงินมหาศาลเนื่องจากบริการที่มีราคาแพง แต่ความจริงกลับไม่เป็นเช่นนั้น" นายกวางกล่าวเตือน

ไม่ "ทำให้สิ่งต่างๆ ยาก" แต่ต้องมีกฎหมายที่เข้มงวด

นอกจากนี้ ในการประชุม รองศาสตราจารย์ ดร.เหงียน อันห์ ซุง รองผู้อำนวยการกรมอนามัยนครโฮจิมินห์ ได้ชี้ให้เห็นถึงการละเมิดที่พบบ่อยหลายประการในด้านเซลล์ต้นกำเนิด เช่น การให้บริการตรวจและรักษาทางการแพทย์โดยไม่ได้รับใบอนุญาตประกอบวิชาชีพตรวจและรักษาทางการแพทย์ การตรวจและรักษาทางการแพทย์โดยไม่ได้รับใบรับรองการประกอบวิชาชีพตรวจและรักษาทางการแพทย์ การโฆษณาบริการตรวจและรักษาทางการแพทย์โดยไม่ได้รับใบอนุญาตประกอบวิชาชีพตรวจและรักษาทางการแพทย์หรือใบรับรองการประกอบวิชาชีพตรวจและรักษาทางการแพทย์ การโฆษณาข้อมูลเท็จ เกินขอบเขตความเชี่ยวชาญ โดยไม่ได้รับใบรับรองยืนยันเนื้อหาโฆษณา

นายดุงเสนอแนะว่ากระทรวงสาธารณสุขควรเพิ่มความเข้มงวดในการประเมินและการออกใบอนุญาตที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยเซลล์ต้นกำเนิด เสริมสร้างการตรวจสอบและกำกับดูแล ประเด็นสำคัญไม่ใช่ว่ากฎระเบียบจะเข้มงวดขึ้นหรือน้อยลง แต่จำเป็นต้องมีความชัดเจนเกี่ยวกับกฎหมาย การออกใบอนุญาต การบริหารจัดการ และการจัดการการละเมิด เพื่อสร้างเงื่อนไขให้ผู้ที่ต้องการเข้าถึงบริการและการบำบัดด้วยเซลล์ที่มีคุณภาพและมีประสิทธิภาพอย่างแท้จริง

ความคิดเห็นบางส่วนจากกลุ่มวิจัยและการรักษาระบุว่าการบำบัดด้วยเซลล์ต้นกำเนิดสามารถช่วยรักษาโรคบางชนิดได้อย่างมีประสิทธิภาพ ซึ่งวิธีการแบบดั้งเดิมไม่สามารถรักษาได้ แต่การประยุกต์ใช้เซลล์ต้นกำเนิดนั้นเข้มงวดมาก และเซลล์ต้นกำเนิดก็ไม่ใช่ยารักษาโรคทุกชนิดอย่างที่โฆษณาที่ไม่ผ่านการตรวจสอบหลายๆ รายการอ้าง

เมื่อรับฟังความคิดเห็นในการประชุมเชิงปฏิบัติการ คุณ Quang ประเมินว่า นอกเหนือจากสถานพยาบาล เช่น Vinmec และโรงพยาบาล Tam Anh ที่ได้ลงทุนอย่างเป็นระบบและปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัดในการประยุกต์ใช้เซลล์ต้นกำเนิดในทางการแพทย์แล้ว ยังมีสถานพยาบาลที่ได้รับอนุญาตสำหรับการจัดเก็บเนื้อเยื่อและการเก็บรักษาเซลล์ต้นกำเนิด ซึ่งสร้างโอกาสการเข้าถึงสำหรับผู้ป่วยและผู้ที่ต้องการในเครือข่ายสังคมออนไลน์แล้ว ยังมีการโฆษณาบริการการรักษาด้วยเซลล์ต้นกำเนิดในต่างประเทศอย่างแพร่หลาย รวมถึงการโฆษณาที่เป็นเท็จเกี่ยวกับความสามารถในการรักษาโรคด้วยเซลล์ต้นกำเนิดอีกด้วย

“ในอนาคตอันใกล้นี้ จะมีกฎระเบียบที่เข้มงวดเกี่ยวกับการวิจัยเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้เซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์ เพื่อสร้างเงื่อนไขให้สาขาวิทยาศาสตร์นี้ปฏิบัติตามกฎหมาย พัฒนาไปในทิศทางที่ถูกต้อง และนำมาซึ่งผลลัพธ์ที่เป็นรูปธรรมมากขึ้นในการดูแลและปกป้องสุขภาพของประชาชน” นายกวางกล่าวยืนยัน

ในการประชุม ผู้แทนจากหน่วยงานด้านสุขภาพ นักวิจัย และสถานพยาบาลต่างหารือและเสนอให้เสริมสร้างการจัดการเฉพาะด้านคุณภาพการวิจัยเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้เซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์ในเวียดนาม เพื่อให้แน่ใจว่าการวิจัยเป็นไปตามหลักวิทยาศาสตร์และจริยธรรม เพื่อให้แน่ใจว่าการวิจัยเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้เซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์มีความปลอดภัยและมีประสิทธิผล และปกป้องสิทธิของผู้เข้าร่วมในการวิจัยเซลล์ต้นกำเนิด

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง กระทรวงสาธารณสุขจำเป็นต้องตรวจสอบคุณภาพของเซลล์และรับรองคุณภาพของเซลล์ที่ใช้ในการทดลองทางคลินิก คุณภาพของเซลล์ ผลิตภัณฑ์จากเซลล์ และการประยุกต์ใช้เซลล์บำบัดในมนุษย์ จำเป็นต้องได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อความปลอดภัยและคุณภาพ

ที่มา: https://thanhnien.vn/te-bao-goc-khong-co-kha-nang-chua-bach-benh-185240920124142767.htm