เรียกคืนประกาศเกี่ยวกับอุปกรณ์การแพทย์ 190 รายการที่ละเมิดกฎระเบียบ

กรมอนามัยกรุงฮานอยมีมติเพิกถอนการประกาศอุปกรณ์การแพทย์ประเภท A และ B จำนวน 190 รายการ เนื่องจาก "ไม่เป็นไปตามคำจำกัดความของอุปกรณ์การแพทย์" ประกาศวัตถุประสงค์การใช้งานที่ไม่ถูกต้อง และละเมิดขั้นตอนการจัดการ

กรม อนามัย กรุงฮานอยเพิ่งออกคำตัดสินขอให้เรียกคืนประกาศมาตรฐาน 190 รายการที่บังคับใช้กับผลิตภัณฑ์ที่จัดอยู่ในประเภทอุปกรณ์การแพทย์ประเภท A และ B

ตามคำตัดสิน เหตุผลในการเรียกคืนคือ ผลิตภัณฑ์ที่ถูกเรียกคืน "ไม่เข้าข่ายคำจำกัดความของอุปกรณ์ทางการแพทย์" และการใช้งานตามวัตถุประสงค์ไม่เป็นไปตามเกณฑ์ของอุปกรณ์ทางการแพทย์

นอกจากนี้ หน่วยงานดังกล่าวยังพบว่ามีการดำเนินการตามขั้นตอนการประกาศอย่างไม่ถูกต้อง และละเมิดขั้นตอนการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์อีกด้วย

โดยเฉพาะอย่างยิ่งรายชื่อผลิตภัณฑ์ที่ถูกเรียกคืนส่วนใหญ่ได้แก่ ผลิตภัณฑ์น้ำเกลือ แอลกอฮอล์ทางการแพทย์ สเปรย์พ่นจมูกและคอ สเปรย์พ่นข้อ เครื่องวัดระดับน้ำตาลในเลือด ชุดทดสอบ HIV ชุดทดสอบไข้หวัดใหญ่ เจลบรรเทาอาการปวด...

บริษัทหลายแห่งมีมาตรฐานถูกเพิกถอนสำหรับผลิตภัณฑ์มากถึง 20 รายการ เช่น บริษัท Bao Sam Pharmaceutical Joint Stock Company ซึ่งรวมไปถึงสเปรย์พ่นคอ น้ำยาบ้วนปาก สเปรย์พ่นจมูก สเปรย์พ่นหู เป็นต้น

บริษัท Phuc Cuong Oriental Medicine จำกัด และบริษัท Elaphe Pharmaceutical Joint Stock Company ทั้งคู่มีผลิตภัณฑ์ 8 รายการที่ถูกเพิกถอนหมายเลขทะเบียน รวมถึงสเปรย์พ่นจมูกและลำคอ สเปรย์พ่นข้อ ยาหยอดหู ยาหยอดตา น้ำเกลืออเนกประสงค์ แอลกอฮอล์ทางการแพทย์ 90 ดีกรี เป็นต้น

บริษัท V&S Pharmaceutical Limited ประเทศเวียดนามมีการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ 7 รายการ ส่วนบริษัท Hanoi Pharmaceutical Joint Stock Company มีผลิตภัณฑ์ 6 รายการ รวมถึงน้ำยาบ้วนปาก ยาอมใต้ลิ้น และสเปรย์โพรโพลิส

บริษัท Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology Joint Stock Company, บริษัท Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited, บริษัท Hungary and Vietnam Joint Venture Company Limited และบริษัท Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited ต่างก็ถูกเพิกถอนหมายเลขทั้ง 5 หมายเลข

ผลิตภัณฑ์ของบริษัท Ha Anh Medical Equipment and Materials จำกัด ได้แก่ ชุดฉีดยาซีเมนต์ไขสันหลัง ชุดผ่าตัด เข็มเจาะไขสันหลังหลายประเภท ระบบเจาะอเนกประสงค์ และบริษัท Hungarian-Vietnamese Joint Venture จำกัด ได้แก่ สเปรย์บรรเทาอาการปวด ผลิตภัณฑ์สุขอนามัยสำหรับผู้หญิง Xuan Hong...

บริษัท HAMO - PHAR จำกัด, บริษัท NCK FARMACY High-Tech Agricultural Chemical จำกัด (Thanh Xuan, Hanoi), บริษัท Binh Minh Pharmaceutical จำกัด, บริษัท ODOGROUP International Pharmaceutical and Cosmetic Trading Joint Stock Company และบริษัท EU Vietnam Import-Export Joint Stock Company ทั้งหมดถูกเพิกถอนหมายเลขทั้ง 4 หมายเลข

บริษัท Ngan Ha Pharmaceutical Investment Company Limited (Thanh Tri, Hanoi), Thanh Phat Pharmaceutical Company มีหมายเลข 3 หมายเลขที่ถูกเพิกถอน

นอกจากนี้ยังมีธุรกิจบางแห่งที่เชี่ยวชาญด้านการจัดจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์อีกด้วย เช่น Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited รวมถึงธุรกิจที่มีมายาวนาน เช่น TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...

ที่น่าสังเกตคือรายชื่อดังกล่าวยังรวมถึงชื่อสถาบันการแพทย์แผนโบราณของเวียดนาม โดยมีผลิตภัณฑ์ที่ถูกเรียกคืน 5 รายการ ได้แก่ เจล ครีม สเปรย์ไซนัส และสเปรย์พ่นจมูก

สิ่งนี้แสดงให้เห็นว่าไม่เพียงแต่บริษัทเชิงพาณิชย์เท่านั้น แต่หน่วยวิจัยก็ละเมิดกฎระเบียบเช่นกัน เมื่อพวกเขาประกาศผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะไม่ถูกต้องโดยพลการ

สามารถดูรายชื่อผลิตภัณฑ์ที่ถูกเรียกคืน 190 รายการโดยละเอียดได้ที่นี่ ผู้บริโภคสามารถค้นหาข้อมูลเพิ่มเติมและหลีกเลี่ยงการซื้อผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้

วิลโลว์

ที่มา: https://tuoitre.vn/thu-hoi-190-so-cong-bo-thiet-bi-y-te-vi-pham-20250702201706155.htm