การเรียกคืนผลิตภัณฑ์ Ofleye Drops ยาหยอดตาและหูคุณภาพต่ำ

เมื่อวันที่ 5 มิถุนายน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) ได้ออกคำสั่งอย่างเป็นทางการเพื่อเรียกร้องให้มีการเรียกคืนยาหยอดตาและหู Ofleye (Ofloxacin 0.3%) ที่ผลิตโดย Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company (ในเมืองเว้ จังหวัดเถื่อเทียนเว้) ทั่วประเทศ เนื่องจากไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพ

ก่อนหน้านี้ กรมยาได้รับหนังสืออย่างเป็นทางการจากบริษัท Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company เพื่อขอเรียกคืนผลิตภัณฑ์สารละลายหยอดตาและหู Ofleye Drops (Ofloxacin 0.3%) โดยสมัครใจ หมายเลขทะเบียน: 893115586524 (หมายเลขทะเบียนเดิม: VD-32740-19) หมายเลขชุดการผลิต: 011024 วันที่ผลิต: 25 ตุลาคม 2567 วันหมดอายุ: 24 ตุลาคม 2570 เนื่องจากพบว่าตัวอย่างผลิตภัณฑ์สารละลายหยอดตาและหู Ofleye Drops (Ofloxacin 0.3%) ที่กล่าวถึงข้างต้น ไม่เป็นไปตามมาตรฐานด้านประสาทสัมผัส

ขอให้เรียกคืนยาหยอดตาและหู Ofleye Drops ทั่วประเทศ

จากนั้นในวันที่ 23 พฤษภาคม ศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร แห่งกรุงฮานอย ได้ส่งรายงานผลการทดสอบสารละลายหยอดตาและหู Ofleye Drops (Ofloxacin 0.3%) หมายเลข GĐKLH: 893115586524 (หมายเลขทะเบียนเดิม: VD-32740-19) หมายเลขชุดการผลิต: 011024 วันที่ผลิต: 25 ตุลาคม 2024 วันหมดอายุ: 24 ตุลาคม 2027 ผลิตโดย Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company ผลการทดสอบแสดงให้เห็นว่าตัวอย่างยาไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพในแง่ของคุณสมบัติและความใส

ที่น่าสังเกตคือ ตัวอย่างยาได้ถูกนำโดยศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหารแห่งกรุงฮานอย ณ บริษัท Tri Viet Investment Consulting and Trading จำกัด (ที่เคาน์เตอร์ 221 ศูนย์จำหน่ายยาและอุปกรณ์ การแพทย์ Hapu ที่อาคาร 24T1 เลขที่ 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, ฮานอย) ซึ่งถือเป็นศูนย์ธุรกิจด้านยาที่ใหญ่ที่สุดในภาคเหนืออีกด้วย

จากผลการทดสอบข้างต้น พบว่ายาหยอดตาและหู Ofleye Drops (Ofloxacin 0.3%) ข้างต้นมีการละเมิดระดับ 3 ดังนั้น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนามจึงประกาศเรียกคืนยาชุดข้างต้นทั่วประเทศ และขอให้ Medipharco Pharmaceutical Joint Stock Company ประสานงานกับผู้จัดจำหน่ายยาภายใน 2 วันนับจากวันที่ลงนามในเอกสารนี้ ส่งหนังสือแจ้งการเรียกคืนไปยังผู้ค้าส่ง ผู้ค้าปลีก และผู้ใช้ยาหยอดตาและหู Ofleye Drops (Ofloxacin 0.3%) และเรียกคืนยาชุดทั้งหมดที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพข้างต้น ส่งรายงานการเรียกคืนไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของเวียดนาม

นอกจากนี้ สำนักงานคณะกรรมการยา ได้มอบหมายให้กรมอนามัยจังหวัด หน่วยงานสาธารณสุข แจ้งผู้ประกอบการค้ายาและผู้ใช้บริการให้เรียกคืนยาชุดที่สั่งไว้ข้างต้น พร้อมทั้งเผยแพร่ข้อมูลเกี่ยวกับผลการพิจารณาเรียกคืนยาดังกล่าวไว้ในเว็บไซต์ของกรมฯ ตลอดจนตรวจสอบและกำกับดูแลหน่วยงานที่ดำเนินการตามประกาศดังกล่าว ตลอดจนดำเนินการกับผู้ฝ่าฝืนให้เป็นไปตามกฎหมายที่เกี่ยวข้องในปัจจุบัน

เหงียน ก๊วก

ที่มา: https://www.sggp.org.vn/thu-hoi-thuoc-nho-mat-tai-ofleye-drops-kem-chat-luong-post798235.html