เรียกคืนทั่วประเทศ ระงับการจำหน่ายครีมกันแดดหลายประเภทชั่วคราว

กระทรวงสาธารณสุขมีมติเรียกคืนครีมกันแดด SPF Sun G8 Collagen ทั้งประเทศ หลังผลการทดสอบพบว่ามีค่า SPF ต่ำกว่าที่ประกาศไว้ 12.7

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) เพิ่งออกคำตัดสินระงับการจำหน่ายและเรียกคืนครีมบำรุงผิว SPF Sun G8 Collagen จำนวน 1 กล่อง บรรจุ 1 ขวด ขนาด 30 มล. หมายเลขใบเสร็จรับเงินประกาศ: 9006/21/CBMP-HN หมายเลขชุดการผลิต: 2260125

องค์กรที่รับผิดชอบในการนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดคือบริษัท Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company ซึ่งตั้งอยู่ที่ Tower A, Helios Tower, 75 Tam Trinh, Vinh Tuy Ward, Hanoi

ผลิตภัณฑ์นี้ผลิตโดยบริษัท Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company ซึ่งตั้งอยู่ในหมู่บ้าน Nghia Hao ตำบล Phu Nghia กรุง ฮานอย

สาเหตุของการเรียกคืนคือค่าปัจจัยการป้องกันแสงแดดที่ระบุบนฉลาก (SPF 50) ไม่ตรงกับผลการทดสอบค่าปัจจัยการป้องกันแสงแดด (SPF = 12.7)

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามขอให้หน่วยงานด้านสาธารณสุขแจ้งให้ธุรกิจเครื่องสำอางและผู้ใช้ในพื้นที่หยุดจำหน่ายและใช้ผลิตภัณฑ์ ครีมกันแดด ชุดข้างต้นทันที และส่งคืนให้กับซัพพลายเออร์ผลิตภัณฑ์ และจัดการกับผู้ฝ่าฝืนตามระเบียบข้อบังคับ

ผลิตภัณฑ์ครีมบำรุงผิว Sun G8 Collagen SPF มีผลการทดสอบ SPF 12.7 เท่ากับ 25.4% เมื่อเทียบกับมาตรฐานที่ระบุบนฉลากผลิตภัณฑ์

ตามบทบัญญัติของมาตรา 3 แห่งพระราชกฤษฎีกา 98/2020 กรณีหนึ่งที่ระบุว่าเป็นสินค้าปลอม ได้แก่ สินค้าที่มีมูลค่าการใช้งานและฟังก์ชันการใช้งานที่ไม่สอดคล้องกับมูลค่าการใช้งาน โดยประโยชน์ใช้สอยของสินค้ามีเพียง 70% หรือต่ำกว่าเมื่อเทียบกับมาตรฐานคุณภาพที่จดทะเบียน ประกาศ ใช้ หรือพิมพ์บนฉลากหรือบรรจุภัณฑ์ของสินค้า

บริษัท Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company และบริษัท Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company จะต้องส่งหนังสือแจ้งเรียกคืนสินค้าไปยังผู้จัดจำหน่ายและผู้ใช้ครีมบำรุงผิว SPF Sun G8 Collagen รุ่นดังกล่าวข้างต้น; รับสินค้าที่ส่งคืนจากสถานประกอบการและเรียกคืนสินค้าทั้งหมดที่ไม่เป็นไปตามกฎระเบียบ; รายงานไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (DEA) ก่อนวันที่ 17 ตุลาคม

นอกจากนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ขอให้กรมอนามัยฮานอยตรวจสอบบริษัท Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company และบริษัท Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company ในเรื่องการปฏิบัติตามกฎระเบียบการจัดการเครื่องสำอาง โดยเน้นที่การชี้แจงข้อมูลผลิตภัณฑ์ กำหนดดัชนี SPF และติดฉลากดัชนี SPF ของครีมกันแดดที่ฝ่าฝืนกฎระเบียบที่กล่าวข้างต้น และโอนไฟล์ไปยังหน่วยงานบังคับใช้กฎหมายเพื่อดำเนินการในกรณีที่มีการฝ่าฝืนกฎหมายอาญา ผลิตและซื้อขายเครื่องสำอางปลอม

กระทรวงสาธารณสุขออกคำสั่งเรียกคืนผลิตภัณฑ์ครีมบำรุงผิว SPF Sun G8 Collagen จำนวนหนึ่งทั่วประเทศ

นอกจากนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ยังได้ออกคำสั่งระงับการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ครีมกันแดด Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ ทั่วประเทศเป็นการชั่วคราว โดยมีหมายเลขรับ PCB คือ 85/23/CBMP-BN

องค์กรที่รับผิดชอบในการนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดและการผลิตคือบริษัท Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company ซึ่งตั้งอยู่ที่ถนน YP6 นิคมอุตสาหกรรม Yen Phong ตำบล Tam Da จังหวัด Bac Ninh

ผลิตภัณฑ์นี้จัดจำหน่ายโดยบริษัท Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company ซึ่งตั้งอยู่ที่ล็อต B8-B10/D6 เขตเมือง Cau Giay เขต Cau Giay ฮานอย

สาเหตุของการระงับการใช้งานเนื่องจากผลิตภัณฑ์อาจไม่เป็นไปตามข้อกำหนดของค่าป้องกันแสงแดดในระหว่างขั้นตอนการวางตลาดและการถนอมผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

ก่อนหน้านี้ ศูนย์ทดสอบยาและเครื่องสำอาง กรมอนามัยจังหวัดลัมดง รายงานเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ครีมกันแดด Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ จำนวนหนึ่งชุด หมายเลขใบเสร็จรับเงินประกาศ: 85/23/CBMP-BN หมายเลขชุด: 007/24 ของบริษัท Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company

ตัวอย่างเครื่องสำอางข้างต้นนี้เก็บโดยศูนย์ทดสอบยาและเครื่องสำอาง กรมอนามัยลัมดง ร้านขายยาอันหนัน ตั้งอยู่ที่เลขที่ 64 เหงียนไทร แขวงที่ 10 เมืองดาลัต จังหวัดลัมดงเก่า เพื่อทดสอบคุณภาพ ดัชนีการป้องกันแสงแดดบนฉลาก (SPF 50+) ไม่ตรงกับผลการทดสอบดัชนีการป้องกันแสงแดดของตัวอย่าง (SPF = 10)

นอกจากนี้ ศูนย์ทดสอบ กรมอนามัยจังหวัดลาวไก ยังมีรายงานที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ครีมกันแดด Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ ที่มีหมายเลขใบเสร็จรับเงินการประกาศเดียวกันกับข้างต้น หมายเลขชุดคือ 001/25 ของบริษัท Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company

ตัวอย่างเครื่องสำอางข้างต้นนี้เก็บโดยศูนย์ทดสอบยา เครื่องสำอาง และอาหาร กรมอนามัย จังหวัดเอียนบ๋ายเดิม ณ ร้านขายยาหนองถิเฟือง ตั้งอยู่ที่หมู่บ้าน 4 ตำบลโม่กวน ตำบลซวนลอง อำเภอเอียนบิ่ญ จังหวัดเอียนบ๋ายเดิม เพื่อทดสอบคุณภาพ ดัชนีการป้องกันแสงแดดบนฉลาก (SPF 50+) ไม่ตรงกับผลการทดสอบดัชนีการป้องกันแสงแดดของตัวอย่าง (SPF = 8.9)

ตามรายงานของบริษัท Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock เมื่อวันที่ 11 สิงหาคม ตัวอย่างครีมกันแดด Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ หมายเลขล็อต 007/24 ถูกส่งไปยังบริษัท Bio-Nest Biochemical Technology Co., Ltd (ไต้หวัน) และสถาบันทดสอบยานครโฮจิมินห์เพื่อทำการทดสอบดัชนีการป้องกันแสงแดด โดยผลลัพธ์สอดคล้องกับดัชนีการป้องกันแสงแดด (SPF) ที่ระบุไว้บนฉลาก

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศเวียดนามขอให้หน่วยงานด้านสาธารณสุขแจ้งให้ธุรกิจเครื่องสำอางและผู้ใช้ในพื้นที่หยุดจำหน่ายและใช้ผลิตภัณฑ์กันแดด Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ ที่ระบุไว้ข้างต้นทันที และปิดผนึกและเก็บรักษาไว้ที่สถานประกอบการจนกว่าจะได้รับข้อสรุปอย่างเป็นทางการจากหน่วยงานของรัฐที่มีอำนาจหน้าที่ หรือส่งคืนผลิตภัณฑ์ให้กับซัพพลายเออร์

บริษัทหุ้นส่วนจำกัดการวิจัยและผลิตยา Meracine ร่วมกับบริษัทหุ้นส่วนจำกัด Tin Phong Pharmaceutical จะต้องส่งหนังสือแจ้งระงับการจำหน่ายไปยังสถานที่ที่จำหน่ายและใช้ผลิตภัณฑ์กันแดด Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ ดังกล่าวข้างต้น รับสินค้าที่ส่งคืนจากสถานประกอบการ และดำเนินการกักกันและเก็บรักษาผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางต่อไปจนกว่าจะได้รับความเห็นอย่างเป็นทางการจากหน่วยงานของรัฐที่มีอำนาจหน้าที่

ในเวลาเดียวกัน บริษัทต่างๆ จะต้องตรวจสอบกระบวนการผลิตและเงื่อนไขการจัดเก็บสำหรับผลิตภัณฑ์ครีมกันแดด Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ เพื่อหาสาเหตุของความแตกต่างของผลการทดสอบดัชนีการป้องกันแสงแดด รายงานให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาทราบก่อนวันที่ 15 ตุลาคม

vov.vn

ที่มา: https://baolaocai.vn/thu-hoi-tren-toan-quoc-tam-ngung-luu-hanh-nhieu-loai-kem-chong-nang-post882531.html