Ruhsat değerlendirmelerini yapan sağlık görevlilerinin 5 yıldan fazla deneyimi olamaz.

Belgeleri teslim alan ve değerlendiren memurların rotasyonu

Sağlık Bakanlığı, "Sağlık Bakanlığı'na bağlı birimlerde ve yerel sağlık sektöründe yönetim kapsamında bulunanlarda yönetici veya yönetici pozisyonunda olmayan memurların periyodik görev yeri değişikliği listesinin ve süresinin düzenlenmesine ilişkin" 01/2004/TT-BYT sayılı Genelgeyi yayımladı (01/2004/TT-BYT).

Công chức y tế làm thẩm định cấp phép không được quá 5 năm- Ảnh 1. — Her türlü ruhsatın verilmesi, yenilenmesi, iptali, tamamlanması ve yayımlanması ile ilgili dosyaların alınması, işlenmesi ve yetkili mercilere sunulmasından sorumlu memurların görev rotasyonu, birim amiri tarafından yapılır.

01/2004/TT-BYT sayılı Genelgeye göre, koruyucu hekimlik, tıbbi muayene ve tedavi, ilaç, kozmetik, geleneksel tıp, gıda güvenliği, beslenme, tıbbi malzeme, sağlık sigortası ve bilim ve teknoloji olmak üzere 7 sağlık alanında kamu görevlilerinin periyodik olarak yer değiştirmesi gereken 40 adet iş pozisyonu listesi bulunmaktadır.

Buna göre, yetkili makamlara karar için dosya alma, işleme ve sunma görevini yürüten memurlara; yeni ruhsat, tescil, belge, onay, belge, dosya makbuz numaralarının düzenlenmesi, yeniden düzenlenmesi, düzeltilmesi, iptali, uzatılması, değiştirilmesi, tamamlanması ve duyurulması; sağlık alanında devlet yönetimi alanlarında liste, program ve belge düzenlenmesi işleri için iş rotasyonu uygulanır.

Periyodik iş transferi süresi, her bir iş pozisyonunun özelliklerine bağlı olarak 2 ila 5 yıl arasındadır. İş transferi süresi, pozisyonun atanmasına ilişkin karar veya belgenin tarihinden itibaren hesaplanır. Bu Genelgenin yürürlüğe girdiği tarihten önce verilmiş olan pozisyon atama kararları ve belgeleri, pozisyonun devralınma süresinin hesaplanmasında dikkate alınır.

Periyodik olarak dönüştürülen kadrolar listesinde sadece bir kadro bulunan ve bu kadronun mesleki ve teknik şartları, o kadronun diğer kadrolarından farklı olan birimler için, ilgili kadro doğrudan üst kuruluşa rapor verecek ve dönüşüm doğrudan üst kuruluş başkanı tarafından planlanacaktır.

Birim amiri, periyodik olarak devredilmesi gereken kadroların listesini ve birimdeki fiili durumu esas alarak, kadro devir planını hazırlar; birliğin her bir kadrosu için kadro devirlerinin periyodik olarak devredileceği süreyi belirler.

Bu Genelge 15 Nisan 2024 tarihinden itibaren yürürlüğe girer.

Koruyucu hekimlik ve tıbbi muayene ve tedavi için lisans değerlendirmesi

01/2004/TT-BYT sayılı Genelgeye göre, koruyucu hekimliğin, biyogüvenlik seviyesi 3 ve seviye 4 standartlarına uyan test tesislerinin sertifikaları; ev ve tıbbi alanda kullanılan kimyasallar, böcek ilaçları ve dezenfektanlar için dolaşım kayıt numaraları, ithalat lisansları ve serbest dolaşım sertifikaları; ev ve tıbbi alanda kullanılan kimyasallar, böcek ilaçları ve dezenfektanlar için reklam içerikli sertifikalar; uygunluk beyanlarının kabul belgeleri, sigaralar için yönetmeliğe uygunluk belgeleri; klinikler, meslek hastalıkları tedavisi için işletme lisansları...) dahil olmak üzere kayıtları incelemek, lisans vermek ve lisans türlerini duyurmak için 7 pozisyonu vardır ve bu pozisyonlarda memurların rotasyona tabi tutulması gerekmektedir.

Tıbbi muayene ve tedavi ile ilgili olarak, ruhsatlandırma değerlendirme kadrolarında çalışan memurların: tıbbi muayene ve tedavi uygulaması; tıbbi muayene ve tedavi faaliyetleri; tıbbi muayene ve tedavi hizmetlerine ilişkin reklam içeriklerinin onaylanması; tıbbi muayene ve tedavi tesislerinin teknik listesi... genelgedeki düzenlemeler esas alınarak birim planına göre rotasyona tabi tutulması gerekmektedir.

Lisansların çoğu ilaç ve kozmetik alanındadır.

01/2004/TT-BYT sayılı Genelgede yer alan listeye göre en fazla değerleme ve ruhsatlandırma gerektiren alan ilaç, kozmetik ve geleneksel tıp alanlarında olup, 14 çeşit kayıt ve belge bulunmaktadır.

Lisans türleri şunlardır: İlaçların, farmasötik bileşenlerin dolaşımına ilişkin kayıt; İlaçların, farmasötik bileşenlerin, ilaçlarla doğrudan temas eden ambalajların ihracat ve ithalat lisansı; Eczacılık uygulama belgesi; İlaçlar, tıbbi malzemeler, geleneksel ilaçlarda ticaret yapma uygunluk belgesi; İlaçlar, farmasötik bileşenler için iyi üretim uygulamaları standartlarını karşılayan tesis belgesi; İyi klinik araştırma uygulamaları (GCP); Kozmetik üretimine uygunluk belgesi; Kozmetik reklam belgesi; Kanun hükümlerine göre tıbbi malzemeler, geleneksel ilaçların dolaşımına ilişkin kayıt; Geleneksel tıp reçetesi veya geleneksel tedavi yöntemi olan kişiye ilişkin belge; Geleneksel ilaçların bilgi içeriği, reklam içeriği ve bilgi içeriğinin, reklam içeriğinin düzenlenmesi belgesi...

Ayrıca, gıda güvenliği ve beslenme alanında, yukarıdaki genelgede, dosya alma ve değerlendirme işlemlerine konu olan, rotasyona tabi tutulması gereken 6 memur pozisyonu öngörülmüştür: sağlık koruma gıdaları, yeni kullanım alanları içeren karışık gıda katkı maddeleri için ürün beyanı kayıt belgesi; sağlık koruma gıdaları, tıbbi beslenme ürünleri, özel diyet gıdaları için reklam içeriği onayı; sağlık koruma gıdaları için iyi üretim uygulamaları şartlarını karşılayan nitelikli gıda güvenliği tesisleri belgesi...

Tıbbi cihaz alanında, Sağlık Bakanlığı, değerlendirme ve ruhsatlandırma görevlileri için iş rotasyonu uygulamasını öngörmektedir (tıbbi cihaz dolaşım numarası; tıbbi cihaz serbest dolaşım belgesi; tıbbi cihaz ithalat ruhsatı; atanan yönetim kapsamındaki tıbbi cihaz muayene kayıt belgesi; tıbbi cihaz üretmeye yetkili kuruluş olduğunu beyan eden dosya sayısı, tıbbi cihaz alım satımına yetkili kuruluş olduğunu beyan eden dosya vb.).

Sağlık sigortası ile ilgili olarak, modern ilaçlar, farmasötik kimyasallar, biyolojik ürünler ve belirteçler için belgelerin alınması, işlenmesi ve liste ve oran, ödeme koşulları konusunda karar alınması için yetkili makamlara sunulmasından sorumlu memurlarla iş rotasyonu; sağlık sigortası katılımcılarının menfaatleri kapsamındaki tıbbi bitkiler, geleneksel ilaçlar, farmasötik içerikli tıbbi bitkilerle birleştirilen ilaçlar, geleneksel ilaçlar, tıbbi bitkiler, tıbbi malzemeler listesi; yabancı hükümet dışı yardım kapsamına girmeyen hastaların tedavisi için tıbbi muayene ve tedavi kurumlarına ücretsiz ilaç destek programı...

01/2004/TT-BYT sayılı genelge sağlık sektöründe bilim ve teknoloji ile ilgili lisanslama konusunda, iyi klinik uygulama sertifikalarını değerlendiren ve imzaya sunan memurlar olmak üzere 2 kadronun rotasyona tabi tutulmasını öngörmektedir; Bakanlık düzeyinde bilim ve teknoloji görevleri listesi.

[reklam_2]
Kaynak bağlantısı