Vietnam'da İlk Dang Humması Aşısı Onaylandı: Neredeyse Yüzyıllık Bir Rüya Gerçekleşiyor

Vietnam Sağlık Bakanlığı, Takeda'nın dang humması aşısını yakın zamanda onaylayarak ülkede onaylanan ilk aşı oldu. Bu aşı, Vietnam'da dang hummasının artan halk sağlığı tehdidiyle mücadele etmek için uygulanan bütünleşik önleme stratejisinin bir parçası olarak yeni ve yenilikçi bir önleme yöntemi ekliyor.

Takeda'nın Küresel Aşı İş Birimi Başkanı ve aşının geliştirilmesinde kilit rol oynayan isimlerden Dr. Derek Wallace, Eylül ayında Vietnam'a uğrayarak Asya'ya yapacağı ziyarette, dört dang virüsü serotipine karşı koruma sağlamak üzere tasarlanan bu dang aşısının araştırma ve üretim yolculuğuna ilişkin görüşlerini paylaşacak.

Küresel Aşı İş Birimi Başkanı Dr. Derek Wallace

1. Takeda, son zamanlarda Vietnam da dahil olmak üzere dünya çapında dang humması önleme konusundaki yenilikçi çalışmalarıyla manşetlere çıktı. Bu gelişim sürecinde etkili bir figür olarak, sizi bu misyona katılmaya ve kendini adamaya iten ilham kaynaklarını bizimle paylaşabilir misiniz?

Aşıların halk sağlığının temel taşlarından biri olduğuna ve nesiller boyunca insanların ve ailelerinin yaşamları üzerinde inanılmaz bir etki yaratma potansiyeline her zaman inandım. 2009 yılında Tayland'da yaşanan dang humması salgınının ciddi etkilerine bizzat tanık olduktan sonra, bu davaya olan bağlılığım daha da derinleşti. Bu deneyim, bu bulaşıcı hastalığa karşı proaktif bir önlem sağlamayı amaçlayan dang aşısının geliştirilmesinde Takeda ekibine liderlik etme tutkumun itici gücü oldu.

2. Takeda'nın dang humması aşısı, dang hummasına karşı koruma sağlamak amacıyla onaylandı. Bu aşının geliştirilme sürecini bizimle paylaşabilir misiniz?

Bildiğiniz gibi, dang humması, dört farklı virüs serotipi (DENV-1, 2, 3 ve 4) tarafından oluşturulan karmaşık bir hastalıktır ve bu da aşı geliştirmeyi özellikle zorlaştırmaktadır. Takeda'nın dang humması aşısının geliştirilmesi, yaklaşık 60 yıl öncesine dayanan uzun ve karmaşık bir geçmişe sahiptir.

Dang humması aşısı bulma çalışmaları 1920'li yıllara kadar uzansa da çeşitli engeller nedeniyle onlarca yıl boyunca önemli bir ilerleme sağlanamadı.

Dang humması aşısı yolculuğumuz, 1978 yılında Tayland'daki Mahidol Üniversitesi'ne dayanmaktadır. Dünya Sağlık Örgütü (WHO) Güneydoğu Asya Bölge Ofisi, dang humması aşısı araştırması için bir proje önerdi. Mahidol Üniversitesi ortak olarak seçildi. Üniversite, dang humması aşısı araştırma ve geliştirme çalışmalarına öncülük etti ve daha sonra 1986'da DENV-2'yi engelleyen canlı zayıflatılmış bir aşı keşfetti. Bu aşı, mevcut dörtlü aşımızın temellerini oluşturdu. 12 yıllık araştırmanın ardından, bu çaba, dört dang virüsü serotipine karşı geniş kapsamlı koruma sağlayabilen dörtlü bir aşının geliştirilmesiyle sonuçlandı.

Son 11 yılda, Takeda'nın liderliğinde aşı, 13 dang humması endemik ve endemik olmayan ülkede toplam 28.000 katılımcının yer aldığı 19 klinik deneyi içeren klinik geliştirme programını başarıyla tamamladı. Son zamanlarda, aşımız, halk sağlığı etkisini en üst düzeye çıkarmak için yüksek dang humması yükü ve yüksek bulaşma yoğunluğu olan ülkelerde kullanıma sunulması için DSÖ'nün Stratejik Uzman Danışma Grubu (SAGE) tarafından önerildi. Buna ek olarak, aşı, kamu programları için uygun önemli bir dang humması önleme yöntemi olarak kalitesini ve güvenilirliğini vurgulayarak DSÖ'nün Ön Yeterlilikli Aşılar Listesi'ne dahil edildi. Dang humması aşımızın, hem daha önce dang humması geçirmiş hem de geçirmemiş toplulukların ve insanların dang hummasına karşı korunması için onaylanmasından ve desteklenmesinden gurur duyuyoruz. Takeda'nın dang humması aşısına ilişkin bu küresel öneriler, en zorlu halk sağlığı sorunlarını ele alan yenilikçi aşılar geliştirme misyonumuzda ileriye doğru atılmış önemli bir adımdır. DSÖ'nün önerileri, aşının, küresel dang humması tehdidini azaltmaya yardımcı olacak bütünleşik bir stratejinin parçası olarak önemli bir araç olma potansiyelini teyit ediyor.

3. Bu dang aşısının geliştirme ve üretim aşamasında siz ve ekibiniz hangi temel zorluklarla karşılaştınız? Takeda bu engelleri nasıl aştı?

Araştırma süreci boyunca sayısız zorlukla karşılaştık; bunlardan biri de dört farklı serotipe sahip dang virüsünün oldukça karmaşık yapısıydı. Antikor bağımlı güçlendirme (ADE) nedeniyle ciddi hastalık riskini artırmadan dört serotipe karşı koruma sağlayan bir bağışıklık tepkisi elde etmek, üstesinden gelebildiğimiz önemli bir zorluktu. Ayrıca, aşının farklı popülasyonlarda etkililiğini ve güvenliğini garanti altına alması gerekiyor.

Araştırma aşamasının ötesinde, özellikle aşının küresel çapta ticarileştirilmesi için gereken büyük ölçekli üretim, hiç de kolay bir iş değildi. Dörtlü dang aşısı, üretim, depolama, muhafaza ve nakliye için yüksek teknolojili, karmaşık ve modern bir süreç gerektiriyor. Bu nedenle, dang aşısı uygulamasının sorunsuz bir şekilde yönetilmesini sağlayacak verimli nakliye ve depolama stratejileri geliştirmek için Vietnam ve diğer ülkelerdeki ortaklarımızla yakın bir şekilde çalışıyoruz.

4.Takeda'nın üretimden tedarik zincirine ve dünya çapındaki dağıtıma kadar tüm dang aşısı üretim sürecindeki yüksek kalite standartlarını bizimle paylaşabilir misiniz?

Takeda'nın Almanya, Singen'deki ilk dang humması üretim binası, dang aşımızın formülasyonunu, dolumunu, son halini ve ikincil ambalajlamasını desteklemek üzere Kasım 2019'da açıldı. 2023 yılında, bu kapasiteyi son teknoloji ürünü bir ilaç maddesi üretim binasıyla genişleterek, Singen'i dang humması aşımız için hem ilaç maddesi hem de ilaç ürünü üretebilen dünya çapındaki tek Takeda tesisi haline getireceğiz.

DSÖ'nün Ön Nitelikli Aşılar Listesi'ne Takeda'nın dang humması aşısının dahil edilmesi, aşının kalitesini ve kamu aşılama programları için uygunluğunu teyit etmektedir. Bu, özellikle dang hummasından yoğun şekilde etkilenen bölgelerde Takeda'nın dang humması aşısına küresel erişimi genişletme yolunda önemli bir adımdır.

Bu küresel sağlık tehdidine ve dang humması aşılarına olan mevcut talebe karşı entegre ve çok yönlü bir müdahaleye duyulan ihtiyacın farkında olan Takeda, mevcut aşı tedarikimizin etkisini en üst düzeye çıkarmak için dang humması aşısının lisanslandığı ülkelerdeki hükümetler ve sağlık otoriteleriyle birlikte ortaklarla yakın bir şekilde çalışmaya kararlıdır. Almanya'daki mevcut üretim kapasitemizi daha da ileriye taşıyarak, Takeda geçen yıl Hindistan'daki Biological E. Limited ile çok dozlu flakonlardaki dang humması aşısının erişimini hızlandırmak için stratejik bir ortaklık kurdu. Bu flakonlar, Ulusal Bağışıklama Programlarını desteklemek üzere salgın ülkelerdeki hükümetler tarafından tedarik edilebilecek. Arzımızı her geçen yıl önemli ölçüde artırma yolundayız ve bu artan halk sağlığı tehdidine yönelik artan talebi karşılamak için şirket içi ve stratejik dış yatırımlar yoluyla 2030 yılına kadar yılda 100 milyon dozluk yıllık tedarik kapasitesine ulaşmayı hedefliyoruz.

Dünya çapında dağıtılan milyonlarca doz dang humması aşısıyla, en yüksek güvenlik ve etkinlik standartlarını karşılayan bir dang humması aşısını erişilebilir kılmaya kararlıyız. Takeda olarak, ilaç ve aşı yolculuğumuzun her aşamasında sıkı kalite standartlarını koruyoruz.

5.Dang humması aşısının, özellikle Vietnam gibi salgının görüldüğü ülkelerde halk sağlığı sonuçlarını nasıl etkileyeceğini öngörüyorsunuz?

Dang humması aşısının, özellikle Vietnam gibi salgın ülkelerde halk sağlığı sonuçları üzerinde önemli bir etkiye sahip olması bekleniyor. Dang humması aşısı, daha önce hiç dang humması geçirmemiş kişileri korumaya, daha önce dang humması geçirmiş kişilerde yeni vakaları azaltmaya ve hastane yatışlarını azaltmaya yardımcı olabilir; bu da sağlık sistemleri ve aileler üzerindeki mali yükü hafifleterek önemli ekonomik faydalar sağlayabilir ve daha fazla ekonomik istikrara katkıda bulunabilir.

DSÖ'nün Dang Humması Aşıları Pozisyon Belgesi, aşılama da dahil olmak üzere mevcut tüm dang humması önleme yöntemlerinin önceliklendirilmesini vurgulamaktadır. Dang hummasını etkili bir şekilde önlemek ve halk sağlığı sonuçlarını iyileştirmek için vektör kontrolü, vaka yönetimi ve toplum eğitimini kapsayan entegre dang humması yönetiminin dang humması aşısının kullanıma sunulmasıyla birlikte yürütülmesi gerektiğini unutmamalıyız. DSÖ, değerlendirmesine dayanarak, Takeda'nın dang humması aşısının, dang humması bulaşının yüksek olduğu bölgelerde halk sağlığı üzerinde en büyük etkiye sahip olacağını belirlemiştir. Aşının kullanıma sunulması, iyi tasarlanmış bir iletişim stratejisi ve toplum katılımıyla birlikte gerçekleştirilmelidir. Bireylerin kendilerini ve sevdiklerini korumak için ek adımlar atmaları, böylece önleyici tedbirlerin uygulanmasını iyileştirmeleri, halk sağlığı çalışmalarını güçlendirmeleri ve dang hummasının toplumlar üzerindeki etkisini azaltmaları gerekecektir.

Bu Eylül ayının sonunda, Küresel Aşı İş Birimi (VBU) Başkanı Dr. Derek Wallace ve Hindistan ve Güneydoğu Asya (I-SEA) Bölge Başkanı Bay Dion Warren Vietnam'da olacak.

Ziyaret sırasında Dr. Derek Wallace ve Bay Dion Warren, Takeda'nın yerel ekibiyle vakit geçirerek, Mayıs 2024'te Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmasının ardından Takeda'nın Vietnam'daki dang aşısının resmi lansmanını başlatacak. Takeda şu anda Vietnam'a dang aşısı üreten ve ithal eden tek şirket konumunda.

Varlığı ve katılımı Dünya liderleri, Takeda'nın özellikle Vietnam gibi salgın ülkelerde görülen dang hummasının küresel yükünü hafifletmeye yardımcı çözümler sunma çabasının altını çiziyor.

Vietnam.vn