Vietnam'da yaklaşık 600 çeşit ilaç ve ilaç hammaddesine yeni ruhsat verildi veya ruhsatları yenilendi.

Vietnam Sağlık Bakanlığı'na bağlı İlaç İdaresi, halkın tıbbi muayene, tedavi, hastalık önleme ve kontrol ihtiyaçlarını karşılamak üzere Vietnam'da yeni ruhsat verilen veya ruhsatları yenilenen yaklaşık 600 çeşit yerli ve yabancı ilaç ve ilaç hammaddesinin listesini açıkladı.

Yeni tescil edilen veya tescili yenilenen yaklaşık 600 ilaç, ilaç hammaddesi ve biyoeşdeğerlik sertifikalı ilaç arasında, 404'ü yerli üretim ilaç, 42'si ise yerli üretim ilaçtır; bunlardan 26 ilaç ve ilaç hammaddesinin tescili 5 yıl süreyle yenilenmiştir; 14 ilaç ve ilaç hammaddesinin tescili 3 yıl süreyle yenilenmiştir; ve biyoeşdeğerlik sertifikasına sahip 98 ilaç resmi olarak duyurulmuştur.

Vietnam İlaç İdaresi, ilaç üretim şirketlerinin Sağlık Bakanlığı'na kayıtlı dosya ve belgelere kesinlikle uymalarını ve Vietnam Sağlık Bakanlığı tarafından verilen kayıt numarasını ilaç etiketine basmalarını veya yapıştırmalarını şart koşmaktadır. Ayrıca, Vietnam'da ilaç üretimi ve dağıtımı ile ilgili Vietnam yasalarına ve Sağlık Bakanlığı düzenlemelerine tam olarak uymaları gerekmektedir.

Aynı zamanda, ilaç üretim tesisleri, ilaç ve ilaç hammaddesi kayıt belgesinin geçerlilik süresi içinde işletme koşullarını sağlamalıdır. Reçeteli ilaçlara ilişkin mevcut düzenlemelere uymak için tedavi merkezleriyle koordinasyon sağlamalı, ilaçların Vietnam halkı üzerindeki güvenliğini, etkinliğini ve yan etkilerini izlemeli ve düzenlemelere uygun olarak derleme ve raporlama yapmalıdırlar...

Kaynak: https://baodanang.vn/gan-600-loai-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-duoc-cap-moi-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-tai-viet-nam-3314497.html