Vietnam, Güneydoğu Asya'nın jenerik ilaç pazarında büyümeye öncülük edecek

Bilgiler, KPMG Vietnam Şirketi Sağlık ve Yaşam Bilimleri Stratejik Danışmanlık Direktörü ve İcra Kurulu Üyesi Sayın Luke Treloar tarafından, Halkın Temsilcisi Gazetesi tarafından 5 Kasım sabahı düzenlenen "Yüksek kaliteli jenerik ilaç pazarının gelecekteki değeri" konulu seminerde paylaşıldı.

Yüksek kaliteli jenerik ilaçlar tedavi maliyetlerini %40'a kadar düşürebilir

KPMG Vietnam Şirketi tarafından yayınlanan “Vietnam'da jenerik ilaç pazarının gelecekteki değeri” raporuna göre, Vietnam'ın hızla yaşlanan bir nüfus dönemine girdiği, yaşlı nüfusun oranının 2034 yılına kadar %3,6 oranında artmasının beklendiği ve bunun da sağlık hizmetlerine olan talep ve ilaç kullanımında keskin bir artışa yol açacağı belirtiliyor.

*Tartışmanın özeti. Fotoğraf: Duy Thong*

Sağlık ve Yaşam Bilimleri Strateji Danışmanlığı (KPMG Vietnam) İcra Kurulu Üyesi ve Direktörü Sayın Luke Treloar'a göre, Vietnam evrensel sağlık sigortası kapsamına ulaşmış ve güçlü bir sağlık sistemi kurmuştur, ancak yaşlanan bir nüfus bağlamında sağlık bütçesinin giderek daha fazla harcanması gerekmektedir. Bu bağlamda, yüksek kaliteli jenerik ilaç geliştirmek stratejik bir çözüm haline gelmiştir.

Treloar, şunları vurguladı: "Jenerik ilaçlar maliyetleri düşürmeye, insanların karşılayabilmesini sağlamaya ve aynı zamanda daha sürdürülebilir ve kapsayıcı bir sağlık sisteminin gelişimini desteklemeye yardımcı oluyor." 2005-2014 döneminde 12 Avrupa ülkesindeki deneyimler, jenerik ilaçların günlük tedavi maliyetlerinin %49-69'unu kurtarmaya yardımcı olduğunu ve sağlık hizmetlerine erişimi genişlettiğini gösteriyor.

KPMG raporunda, Vietnam ilaç pazarının 2019'da 4 milyar ABD dolarından 2029'da beklenen 9,2 milyar ABD dolarına yükseldiği, jenerik ilaçların pazarda öncü rol oynadığı, 2019'da %55,2 olan pazar payının 2029'da %62,4'e yükseldiği ve 2019-2024 döneminde bileşik büyüme oranının ( CAGR) %11'e ulaştığı belirtildi. Buna karşılık, markalı ilaçlar daha yavaş bir büyüme göstererek sadece %7 oranında büyüyerek 2029'da 1,4 milyar ABD dolarına ulaştı.

Vietnam jenerik ilaç pazarının Asya'nın en dinamik pazarlarından biri olarak kabul edilmesi dikkat çekicidir. 2019-2024 döneminde ortalama büyüme oranı %9,1 olup, Çin (%12,8) ve Singapur'un (%9,3) ardından bölgede üçüncü sırada yer almaktadır.

Bu büyümenin 2024 ile 2029 yılları arasında %9,7'ye yükselmesi ve Vietnam'ın Güneydoğu Asya'nın en hızlı büyüyen jenerik ilaç pazarı haline gelmesi bekleniyor. Ancak, jenerik ilaçlara kişi başına düşen harcama 2024'te sadece 35,9 ABD doları seviyesinde kalarak mütevazı bir seviyede kalmaya devam ediyor. Bu da özellikle gelirler ve sağlık ihtiyaçları arttıkça büyüme için hala çok fazla alan olduğunu gösteriyor.

Vietnam, kişi başına düşen gelirin yılda %5,9 artması ve önümüzdeki 5 yıl içinde yılda %8,9'a yükselmesiyle düşük gelirden orta gelire doğru ilerliyor. Orta sınıfın büyümesi ve yaşam standartlarındaki iyileşmeler, insanların ilaç ürünlerine ve sağlık hizmetlerine daha iyi erişebilmesini sağlıyor. Ulusal ilaç geliştirme stratejisi, üretim kapasitesini ve yerli ve ihraç ilaçların kalitesini iyileştirmeye odaklanarak, Vietnam'ı 2030 yılına kadar bir ASEAN ilaç merkezi haline getirmeyi hedefliyor.

KPMG'ye göre, Vietnam'ın jenerik ilaç pazarının 2039 yılına kadar 13,1 milyar ABD dolarına ulaşması öngörülüyor. Düzenlemeler, yatırımlar ve teşvikler konusunda reform politikaları etkili bir şekilde uygulanırsa, sektör yılda %15-20 büyüyerek 29-55 milyar ABD doları pazar büyüklüğüne ulaşabilir ve Vietnam'ı Güneydoğu Asya'nın önde gelen ilaç merkezi haline getirebilir.

Ekonomik katkı açısından, mevcut büyüme hızı devam ederse, jenerik ilaç endüstrisi 2039 yılında GSYİH'ye 4,4 milyar ABD doları katkıda bulunacaktır; yıllık %15 büyüme ile bu rakam 9,4 milyar ABD dolarına ulaşacaktır; yıllık %20 artışla GSYİH katkısı 20,1 milyar ABD dolarına ulaşabilecektir. Jenerik ilaç endüstrisi toplamda, üretim, dağıtım ve satıştan doğrudan 20,1 milyar ABD doları, tedarik zincirinden dolaylı 24,2 milyar ABD doları ve tüketici harcamalarının taşma etkisinden 22,2 milyar ABD doları olmak üzere ulusal GSYİH'ye 66,5 milyar ABD doları katkıda bulunabilecektir.

KPMG uzmanlarına göre , "Bu rakamlar, uygun politikalarla jenerik ilaçların yalnızca uygun maliyetli bir tıbbi çözüm değil, aynı zamanda rekabet gücünü artıran ve Vietnam'ı bölgesel bir ilaç merkezi olma hedefine yaklaştıran önemli bir ekonomik sektör olduğunu gösteriyor."

İlaç kalitesinden ödün verilmiyor.

Güçlü büyüme potansiyeline rağmen, Vietnam ilaç endüstrisinin yüksek kaliteli jenerik ilaç üretme hedefine ulaşmak için üretim kapasitesinden, idari prosedürlere ve piyasa verimliliğine kadar birçok engeli aşması gerekiyor.

*KPMG Vietnam Sağlık ve Yaşam Bilimleri Strateji Danışmanlığı Direktörü, İcra Kurulu Üyesi Sayın Luke Treloar konuşuyor. Fotoğraf: Duy Thong*

KPMG'ye göre, Vietnam'da şu anda 288 ilaç üretim tesisi bulunuyor, ancak bunlardan yalnızca 20'si AB GMP standartlarını karşılıyor; bunların 12'si yerli, 8'i ise yabancı sermayeli. Bu rakam, gelişmiş ilaç endüstrilerine sahip ülkelerle karşılaştırıldığında teknoloji, yönetim ve yatırım açısından ne kadar büyük bir fark olduğunu açıkça ortaya koyuyor.

AB-GMP standartlarını karşılamanın yüksek maliyeti, altyapı iyileştirmeleri, teknoloji yatırımı ve uluslararası sertifikasyonun sürdürülmesini gerektiren en büyük zorluktur. Çoğu küçük ve orta ölçekli yerli işletme, imtiyazlı sermayeye erişimde zorluk çekmekte, bu da uluslararası üretim genişleme sürecini yavaşlatmakta, rekabet gücünü ve ilaç sektörünün özerkliğini sınırlamaktadır.

Ancak yasal engeller de önemli. Şu anda ilaç tescil süreci 24-36 ay sürüyor; bu da birçok ASEAN ülkesindekinin iki veya üç katı. Bu da jenerik ilaçların zamanında piyasaya ulaşmasını zorlaştırıyor, üretim maliyetlerini artırıyor ve insanların ucuz ilaçlara erişimini kısıtlıyor. Mevcut ilaç fiyatlandırma politikaları hastaların ilaca erişimini kolaylaştırsa da, düşük kâr marjları işletmelerin yeniden yatırım yapmasını, teknoloji geliştirmesini ve üretimi genişletmesini engelliyor.

Avrupa İlaç Alt Komitesi (EuroCham) Başkanı Gregory Charitonos, Avrupa'da yüksek ve tutarlı standartların sürdürülmesinin, sürdürülebilir ve küresel olarak rekabetçi bir ilaç endüstrisi oluşturmada kilit bir faktör olduğunu vurguladı. "Bölgesel bir ilaç ihracat merkezi olma hedefiyle, Vietnam, AB-GMP uyumluluğunu bir engel olarak değil, endüstrinin gelişimi için asgari ve gerekli bir temel olarak değerlendirmelidir." dedi.

Aynı görüşü paylaşan Avrupa İlaç Alt Komitesi (EuroCham) Başkan Yardımcısı ve Mali İşler Sorumlusu Attila Molnar, tüm jenerik ilaçların üretimde güvenlik, etkinlik ve güvenilirlik açısından aynı olmadığını belirtti. AB-GMP standartları, ilaçların sıkı bir şekilde kontrol edilen bir ortamda, istikrarlı süreçler ve şeffaf verilerle üretilmesini sağlayarak hasta güvenini ve ilaç yönetiminin itibarını korur. Bu yüksek standartları karşılamayan ürünler hala eşdeğer kabul edilirse, bu durum hasta güvenini zedeleyecek, tutarsız tedavi sonuçlarına yol açacak ve sağlık yönetiminin itibarını etkileyecektir.

EuroCham uzmanları, Vietnam'ın AB veya ABD'de lisanslı ilaçlar için hızlı bir inceleme mekanizması, karşılıklı tanıma, teknik dokümantasyon, vergi ve yatırım teşviklerini basitleştirme ve eğitim ve teknoloji transfer programları uygulamasını önerdi. Bu reformlar yalnızca idari yükleri azaltmakla, yerli ve yabancı sermayeyi çekmekle kalmayıp, aynı zamanda rekabet gücünü artırıyor, ilaç sektörünün özerkliğini destekliyor ve Vietnam'ın uluslararası pazarla derinlemesine bütünleşerek modern bir ilaç endüstrisi kurma hedefine yaklaşmasına yardımcı oluyor.

Ulusal Meclis delegeleri seminerde, ilaç kalitesinin pazarlık konusu olmadığını belirtti. 2024 Eczacılık Yasası ve 2030'a Kadar Vietnam İlaç Endüstrisinin Gelişimine Yönelik Ulusal Strateji'nin tutarlı ruhu, 2045 vizyonuyla, insanların sağlığına ve sosyoekonomik kalkınmasına en iyi şekilde hizmet edecek şekilde, makul fiyatlarla proaktif olarak kaliteli, güvenli ve etkili ilaçlar sunmaktır.

Bu hedefe ulaşmak için, Vietnam'ın yenilikçi ilaçlar veya özel ürün grupları geliştirmeye odaklanmasının yanı sıra, yüksek kaliteli jenerik ilaçlar için tercihli politikaları genişletmesi gerekmektedir. Aynı zamanda, bakanlıklar ve ilgili birimler, ilaç muayene ve onay prosedürlerini gözden geçirip basitleştirmeli, şeffaflığı sağlamalı ve uluslararası standartlara uyarken değerlendirme süresini kısaltmalıdır.

Uzmanlar, senkronize ve şeffaf bir yasal çerçevenin, yüksek kaliteli bir jenerik ilaç pazarının geliştirilmesinin temelini oluşturacağına inanıyor. Bu sayede, ilaç endüstrisi için yeni bir büyüme teşvik edilirken, insanların güvenli, etkili ve uygun fiyatlı ilaçlara erişimi de genişleyecek.

Kaynak: https://congthuong.vn/viet-nam-se-dan-dau-tang-truong-thi-truong-thuoc-generic-dong-nam-a-429061.html