Моніторинг безпеки та ефективності клітинної терапії.

Проект положення про клінічні випробування нових методик та методів медичного обстеження та лікування включає положення про клітинні дослідження, етапи клітинних клінічних випробувань та продукти клітинного походження.

Доктор Нго Куанг заявив, що Міністерство охорони здоров'я видасть нормативні акти щодо клінічних випробувань та застосування продуктів клітинного походження та клітинної терапії.

За словами доктора Нго Куанга, багато медичних закладів зараз застосовують клітинну терапію неправильно. Зокрема, багато методів клітинної терапії (стовбурові клітини, імунотерапія) в охороні здоров'я пропагуються, але не мають наукового підтвердження, що потенційно може завдати шкоди пацієнтам або призвести до незрозумілих та дороговартісних результатів.

Клітинна терапія – це новий метод і методика. Перед проведенням дослідження вона має бути перевірена, оцінена та схвалена Національним комітетом з етики біомедичних досліджень. Процес дослідження повинен включати оцінки безпеки та ефективності. Навіть після подання заявки, післяподані оцінки все ще необхідні для того, щоб регуляторні органи могли розглянути питання про продовження чи припинення впровадження. Кінцевий продукт клітинної технології необхідно контролювати на предмет безпеки та ефективності, щоб запобігти неправильному використанню, яке було б дорогим і не дало б заявлених результатів.

Міністерство охорони здоров'я завершує розробку правової бази, що регулює дослідження, клінічні випробування та застосування клітинної терапії в лікуванні та охороні здоров'я населення. Ці нормативні акти мають забезпечити принцип заохочення науково -технічного розвитку, запобігаючи спонтанному розвитку та гарантуючи безпеку та ефективність.

Посилання на джерело: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm