Контроль безпеки та ефективності клітинної терапії

Проекти положень про клінічні випробування (ТВВ) нових методик та нових методів медичного обстеження та лікування, включаючи положення про дослідження клітинного застосування, стадії ТВВ клітин та продуктів з клітин.

Доктор Нго Куанг сказав, що Міністерство охорони здоров'я матиме нормативні акти щодо TNLS та застосування клітинних продуктів і клітинної терапії.

За словами доктора Нго Куанга, багато медичних закладів наразі застосовують клітинну терапію з порушенням нормативних актів. Зокрема, багато методів клітинної терапії (стовбурові клітини, імуноклітинна терапія) у лікуванні та охороні здоров'я пропагуються, але не мають наукового підтвердження, можуть мати наслідки для людей або мають неясну ефективність, що призводить до витрат.

Клітинна терапія – це новий метод, нова техніка. Перед впровадженням дослідження вона має бути перевірена, оцінена та схвалена Національною радою з етики біомедичних досліджень. Процес дослідження має бути оцінений на предмет безпеки та ефективності. Після застосування його все одно необхідно оцінити після застосування, щоб керівний орган міг розглянути питання про схвалення продовження впровадження або його припинення. Кінцевий продукт клітинної технології має контролюватися на предмет безпеки та ефективності, уникаючи зловживань, які є дорогими та не призводять до рекламованих результатів.

Міністерство охорони здоров'я завершує роботу над системою нормативно-правових документів, що регулюють дослідження, клінічні випробування та застосування клітинної терапії в лікуванні та охороні здоров'я населення. Нормативні акти повинні забезпечувати принцип заохочення розвитку науки і техніки, але не спонтанно, а також повинні бути безпечними та ефективними.

Посилання на джерело: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm