Класифікація медичного обладнання для підвищення ефективності торгів

Міністерство охорони здоров'я щойно оголосило проєкт циркуляра щодо класифікації медичного обладнання відповідно до технічних стандартів та стандартів якості, спрямований на подолання поточних недоліків.

Звіт Департаменту інфраструктури та медичного обладнання ( Міністерство охорони здоров'я ) показує, що минулим часом підрозділ організував багато несподіваних перевірок для оперативного виявлення та усунення порушень у сфері медичного обладнання. На районному рівні багато лікарень зіткнулися з труднощами під час тендерів на медичне обладнання через брак спеціалізованих людських ресурсів, труднощі з доступом до інформації про ціни, якість та постачальників. Деякі підприємства також повідомили, що процедури експорту медичного обладнання все ще складні, а процес обробки записів про обіг обладнання типів C та D все ще повільний. Зокрема, багато вітчизняних товарів мають високу якість, сертифікати CE, FDA, ISO, але не отримали пріоритету в тендерах через відсутність відповідної системи класифікації.

За словами пана Нгуєн Мінь Лоя, директора Департаменту інфраструктури та медичного обладнання (Міністерство охорони здоров'я), Міністерство охорони здоров'я надає особливу пріоритет медичному обладнанню вітчизняного виробництва, щоб відповідати національній орієнтації розвитку охорони здоров'я, зменшити залежність від імпорту та проактивно збільшити постачання обладнання.

Щоб подолати вищезазначені недоліки, проект передбачає, що медичні вироби будуть групуватися на основі двох основних критеріїв, включаючи технічні стандарти та якість. За технічними стандартами вироби повинні мати документ, що підтверджує відповідність стандартам, виданий авторитетною оціночною організацією, визнаною міжнародними організаціями, такими як ILAC, IAF або MDSAP. Це має гарантувати, що вироби, що вводяться в експлуатацію в медичних закладах, повністю відповідають технічним вимогам відповідно до практики медичного обстеження та лікування у В'єтнамі.

Щодо якості, медичні вироби повинні мати ліцензії на обіг від авторитетних вітчизняних та іноземних управлінських органів, включаючи Міністерство охорони здоров'я В'єтнаму, FDA (США), TGA (Австралія), Health Canada, MHLW/PMDA (Японія), країн ЄС, Великої Британії, Швейцарії, NMPA (Китай) та MFDS (Корея).

На думку експертів, використання міжнародних стандартів обігу як основи для оцінки допоможе медичним закладам вибирати безпечне медичне обладнання, водночас заохочуючи постачальників покращувати якість продукції, створюючи справедливі умови гри між імпортним обладнанням та обладнанням вітчизняного виробництва. Проект класифікує медичне обладнання на три групи під час торгів. Інвестори можуть обрати один або декілька критеріїв для групування, щоб відповідати професійним потребам та фінансовим можливостям медичного закладу. У деяких особливих випадках, якщо обладнання не потребує ліцензії на обіг або технічної сертифікації, групування може не застосовуватися, щоб створити гнучкість у виборі обладнання.

Варто зазначити, що інвестор має право обирати форму групування. Згідно з Проектом, медичні заклади можуть самостійно здійснювати групування, запрошувати незалежні організації або створювати професійну раду. Однак цей процес має забезпечити прозорість, публічність та об’єктивність. Групування не лише допомагає скоротити технічні критерії в одній групі, але й робить процес торгів більш гнучким, уникаючи застосування необґрунтованих критеріїв, які створюють труднощі для підрядників та медичних закладів.

Заступник міністра охорони здоров’я До Сюань Туєн наголосив, що після видання Циркуляр має створити сприятливі умови для медичних закладів, забезпечити прозорість та публічність, а також водночас заохочувати використання продукції вітчизняного виробництва. Міністерство охорони здоров’я також сприятиме застосуванню інформаційних технологій, рішуче децентралізуватиме та спростить адміністративні процедури для підтримки бізнесу та медичних закладів.

Крім того, класифікація обладнання також сприяє покращенню управлінської спроможності медичних закладів. Коли обладнання чітко класифіковано відповідно до технічних стандартів та стандартів якості, планування закупівель буде легшим, що допоможе лікарням раціонально розподіляти свої бюджети, уникаючи дублювання закупівель або перевищення попиту. Система класифікації також допомагає підрозділам оцінювати можливості підрядників, підвищуючи конкурентоспроможність у тендерах, тим самим покращуючи якість медичного обладнання, що використовується в медичних оглядових та лікувальних закладах.

Експерти у сфері охорони здоров'я вважають, що застосування відповідної системи класифікації медичного обладнання допоможе підвищити економічну ефективність, зменшити непотрібні витрати та підвищити відповідальність медичних закладів за капітальні ресурси. Водночас, завдяки критеріям відбору, заснованим на технічних стандартах та стандартах якості, лікарні матимуть доступ до сучасного, безпечного та надійного обладнання, що покращить якість медичного обстеження та лікування, а також враження пацієнтів.

Очікується, що Циркуляр набуде чинності з 1 січня 2026 року. Його впровадження стане важливим поворотним моментом в управлінні медичним обладнанням у В'єтнамі, відкривши можливості для державних та автономних медичних закладів бути більш проактивними в закупівлі обладнання, задовольняючи професійні потреби, одночасно забезпечуючи прозорість, публічність та ефективність тендерів.

Експерти очікують, що з урахуванням нових пунктів у проекті Циркуляр створить міцну правову базу, яка допоможе сектору охорони здоров'я стандартизувати процес вибору обладнання, заохотить підприємства покращувати якість продукції та, перш за все, принесе пряму користь пацієнтам.

Джерело: https://baodautu.vn/phan-nhom-thiet-bi-y-te-nham-nang-cao-hieu-qua-dau-thau-d423088.html