В'єтнам лідирує за зростанням на ринку генеричних препаратів Південно-Східної Азії

Цю інформацію поділився пан Люк Трелоар, виконавчий член, директор зі стратегічного консалтингу в галузі охорони здоров'я та наук про життя компанії KPMG Vietnam, на семінарі «Майбутня цінність ринку високоякісних генеричних препаратів», організованому газетою «Народний представник» вранці 5 листопада.

Високоякісні генеричні препарати можуть знизити витрати на лікування до 40%

Звіт «Майбутня вартість ринку генеричних препаратів у В'єтнамі», опублікований компанією KPMG Vietnam, показує, що В'єтнам вступає в період швидкого старіння населення, коли очікується, що частка людей похилого віку зросте на 3,6% до 2034 року, що призведе до різкого зростання попиту на охорону здоров'я та вживання наркотиків.

За словами пана Люка Трелоара, виконавчого члена, директора з питань стратегічного консалтингу в галузі охорони здоров'я та наук про життя (KPMG Vietnam), В'єтнам досяг універсального медичного страхування та побудував сильну систему охорони здоров'я, але в умовах старіння населення бюджет охорони здоров'я має витрачати все більше й більше. У цьому контексті розробка високоякісних генеричних препаратів стала стратегічним рішенням.

Пан Трелоар наголосив: «Генеричні препарати допомагають знизити витрати, підтримувати їх доступність для людей і водночас підтримувати розвиток більш сталої та інклюзивної системи охорони здоров’я». Досвід 12 європейських країн за період 2005–2014 років показує, що генеричні препарати допомагають заощаджувати 49–69% витрат на лікування на день, одночасно розширюючи доступ до медичних послуг.

У звіті KPMG зазначається, що в'єтнамський фармацевтичний ринок зріс з 4 мільярдів доларів США у 2019 році до очікуваних 9,2 мільярда доларів США у 2029 році, на якому провідну роль відіграють генеричні препарати, збільшившись з 55,2% частки ринку у 2019 році до 62,4% у 2029 році, при цьому сукупний темп зростання ( CAGR) за період 2019-2024 років досяг 11%. Натомість, брендовані препарати зростали повільніше, лише на 7%, досягнувши 1,4 мільярда доларів США у 2029 році.

Примітно, що в'єтнамський ринок генеричних препаратів також вважається одним із найдинамічніших ринків в Азії. У період з 2019 по 2024 рік середній темп зростання становить 9,1%, що посідає третє місце в регіоні після Китаю (12,8%) та Сінгапуру (9,3%).

Прогнозується, що це зростання збільшиться до 9,7% між 2024 і 2029 роками, що зробить В'єтнам найшвидше зростаючим ринком генеричних препаратів у Південно-Східній Азії. Однак витрати на генеричні препарати на душу населення залишаються помірними на рівні лише 35,9 доларів США у 2024 році, що свідчить про те, що все ще є багато можливостей для зростання, особливо зі збільшенням доходів та потреб у охороні здоров'я.

В'єтнам переходить з низького до середнього рівня доходу, при цьому дохід на душу населення зростає на 5,9% на рік, і очікується, що він зросте до 8,9% на рік протягом наступних 5 років. Розширення середнього класу та підвищення рівня життя означають, що люди мають кращий доступ до фармацевтичної продукції та медичних послуг. Національна стратегія розвитку фармацевтики має на меті перетворити В'єтнам на фармацевтичний центр АСЕАН до 2030 року, зосереджуючись на покращенні виробничих потужностей та якості вітчизняних та експортних ліків.

За прогнозами KPMG, ринок генеричних препаратів у В'єтнамі досягне 13,1 млрд доларів США до 2039 року. Якщо політика реформ щодо регулювання, інвестицій та стимулів буде ефективно впроваджена, галузь може зростати на 15-20% на рік, а розмір ринку становитиме 29-55 млрд доларів США, що зробить В'єтнам провідним фармацевтичним центром у Південно-Східній Азії.

Що стосується економічного внеску, то за збереження поточних темпів зростання, внесок індустрії генеричних препаратів у ВВП у 2039 році становитиме 4,4 млрд доларів США; при зростанні на 15% на рік цей показник сягне 9,4 млрд доларів США; якщо зростання сягне 20% на рік, внесок у ВВП може сягнути 20,1 млрд доларів США. Загалом, індустрія генеричних препаратів може зробити внесок у національний ВВП у розмірі 66,5 млрд доларів США, включаючи 20,1 млрд доларів США прямого надходження від виробництва, дистрибуції та продажів; 24,2 млрд доларів США непрямого внеску через ланцюг поставок; та 22,2 млрд доларів США від побічного ефекту споживчих витрат.

«Ці цифри показують, що за умови належної політики генеричні препарати є не лише економічно ефективним медичним рішенням, але й ключовим економічним сектором, що підвищує конкурентоспроможність і наближає В'єтнам до мети стати регіональним фармацевтичним центром», – стверджують експерти KPMG.

Якість препарату безкомпромісна.

Незважаючи на свій потужний потенціал зростання, в'єтнамська фармацевтична промисловість все ще має подолати багато перешкод для досягнення мети виробництва високоякісних генеричних препаратів, від виробничих потужностей та адміністративних процедур до ринкової ефективності.

Виступає пан Люк Трелоар, виконавчий член, директор зі стратегічного консалтингу в галузі охорони здоров’я та наук про життя, KPMG Vietnam. Фото: Дуй Тонг

За даними KPMG, у В'єтнамі наразі є 288 фармацевтичних виробничих потужностей, але лише 20 відповідають стандартам ЄС-GMP, включаючи 12 вітчизняних потужностей та 8 потужностей з іноземними інвестиціями. Ця цифра чітко відображає розрив у технологіях, управлінні та інвестиціях порівняно з країнами з розвиненою фармацевтичною промисловістю.

Висока вартість дотримання стандартів ЄС-GMP є найбільшою проблемою, що вимагає модернізації інфраструктури, інвестицій у технології та підтримки міжнародної сертифікації. Більшість малих та середніх вітчизняних підприємств мають труднощі з доступом до пільгового капіталу, що уповільнює процес розширення міжнародного виробництва, обмежує конкурентоспроможність та фармацевтичну автономію.

Однак, правові бар'єри також є значними. Наразі процес реєстрації ліків триває 24-36 місяців, що вдвічі або втричі довше, ніж у багатьох країнах АСЕАН, що ускладнює своєчасне надходження генеричних препаратів на ринок, збільшує виробничі витрати та обмежує доступ людей до дешевих ліків. Поточна політика ціноутворення на ліки полегшує доступ пацієнтів, але низька рентабельність обмежує реінвестування підприємств, впровадження інноваційних технологій та розширення виробництва.

Пан Грегорі Харітонос, голова Європейського підкомітету з лікарських засобів (EuroCham), наголосив, що в Європі підтримка високих та послідовних стандартів є ключовим фактором у побудові сталої та конкурентоспроможної на світовому рівні фармацевтичної промисловості. «Маючи амбіції стати регіональним центром експорту фармацевтичної продукції, В'єтнам повинен розглядати дотримання вимог ЄС щодо GMP не як перешкоду, а як мінімальну та необхідну основу для розвитку галузі», – сказав він.

Поділяючи таку ж думку, пан Аттіла Молнар, віце-президент і скарбник Європейського підкомітету з лікарських засобів (EuroCham), зазначив, що не всі генеричні препарати однакові з точки зору безпеки, ефективності та надійності у виробництві. Стандарти ЄС-GMP гарантують, що ліки виробляються в суворо контрольованому середовищі, зі стабільними процесами та прозорими даними, тим самим підтримуючи довіру пацієнтів та репутацію фармацевтичного менеджменту. Якщо продукти, які не відповідають цим високим стандартам, все ще вважатимуться еквівалентними, це підірве довіру пацієнтів, призведе до непослідовних результатів лікування та вплине на репутацію управління охороною здоров'я.

Експерти EuroCham запропонували В'єтнаму застосувати механізм прискореного розгляду заявок, взаємне визнання лікарських засобів, ліцензованих у ЄС або США, спростити технічну документацію, податкові та інвестиційні стимули, а також впровадити програми навчання та трансферу технологій. Ці реформи не лише зменшують адміністративне навантаження, залучають вітчизняний та іноземний капітал, але й підвищують конкурентоспроможність, сприяють фармацевтичній автономії та допомагають В'єтнаму наблизитися до мети побудови сучасної фармацевтичної промисловості, глибоко інтегруючись з міжнародним ринком.

На семінарі делегати Національних зборів заявили, що якість ліків не підлягає обговоренню. Послідовним духом Закону про фармацевтичну продукцію 2024 року та Національної стратегії розвитку фармацевтичної промисловості В'єтнаму до 2030 року з перспективою до 2045 року є проактивне забезпечення якісними, безпечними та ефективними ліками за розумними цінами, що найкращим чином служить здоров'ю людей та соціально-економічному розвитку.

Для досягнення цієї мети, окрім зосередження на розробці інноваційних препаратів або спеціалізованих лінійок продуктів, В'єтнаму необхідно розширити преференційну політику щодо високоякісних генеричних препаратів. Водночас міністерствам та відомствам необхідно переглянути та спростити процедури перевірки та затвердження ліків, забезпечити прозорість, скоротити час оцінки, водночас дотримуючись міжнародних стандартів.

Експерти вважають, що синхронна та прозора правова база стане основою для розвитку високоякісного ринку генеричних препаратів. Тим самим сприятиме новому зростанню фармацевтичної промисловості, одночасно розширюючи доступ до безпечних, ефективних та доступних ліків для людей.

Джерело: https://congthuong.vn/viet-nam-se-dan-dau-tang-truong-thi-truong-thuoc-generic-dong-nam-a-429061.html